Manufacturing Quality Specialist

Vor 6 Tagen

Berlin, Berlin, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit 57.000 € - 67.000 € pro Jahr

Bausch + Lomb ) ist weltweit einer der bekanntesten Namen im Bereich der Augenheilkunde. Mit weltweit mehr als Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern arbeiten wir in den Bereichen Pharma, Vision Care (Kontaktlinsen) und Surgical (Augenchirurgie) daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern. Stete Innovation und eine kräftige Wachstumsstrategie ermöglichen es uns, unseren Mitarbeitern ausgezeichnete Entwicklungsmöglichkeiten zu bieten und attraktive, inspirierende Arbeitsplätze zu schaffen.

Ihre Aufgaben:

In dieser Funktion berichten Sie direkt an die Leiterin der Produktion und gewährleisten Sie insbesondere die Konzeptionierung, Erstellung, Anpassung und Pflege eines Compliance-, Abweichungs- und Schulungs-Managements im Produktionsbereich unter Einhaltung der geltenden Regularien (z.B. EU-GMP-Leitfaden, AMG und AMWHV) in Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fach-Abteilungen. Dazu gehört eine enge Abstimmung und Zusammenarbeit mit den Qualitätssicherungsabteilungen "Quality Systems/ Compliance" und "Quality Operations". Dabei umfassen Ihre Aufgaben:

Eigeninitiative Konzepterstellung zum Reporting und Pflege der Qualitätskennzahlen (QPIs) der ProduktionsabteilungenRegelmäßiges Reporting an die Produktionsleitung zu den etablierten Qualitätskennzahlen des ProduktionsbereichsTeilnahme an QA-Management-Meetings als Vertreter des Produktionsbereichs (z.B. RMT, QRB, etc.)Koordination und Überwachung der fristgerechten Abarbeitung von Qualitätsprozessen (NCs, CAPAs, QCRs, Reklamationen) und Schulungsständen der Mitarbeiter in den einzelnen Produktionsabteilungen in den Systemen CatsWeb (Status: Analyst) und Kintana (Status: Owner)Erstellung, Untersuchung sowie Abarbeitung von komplexeren Non-Conformances in CatsWeb im Produktionsbereich mit Rücksprache der Produktionsbereiche und unter der Verantwortung der Herstellungsleitung der jeweiligen AbteilungEigeninitiative Durchführung von umfangreicheren, Abteilungs-übergreifenden Investigationen (Fischbone, FMEA, etc.) bei komplexen AbweichungenErarbeitung und Durchführung von Harmonisierungs-Projekten in der ProduktionErstellung, Pflege und Abarbeitung Abteilungs-übergreifender QCRs im Produktionsbereich unter Rücksprache mit den Fachabteilungen und unter der Verantwortung der jeweiligen HerstellungsleitungEigeninitiative Unterstützung der Leitungsteams bei der Empfehlung, Implementierung und Koordination von korrektiven und präventiven Maßnahmen, die aus Abweichungsprozessen hervorgehenEigeninitiative Unterstützung der Leitungsteams bei der Bearbeitung von ReklamationsprozessenLaufende Verbesserung des Compliance- und Abweichungs-Managements wie auch der Produktionsprozesse (in Zusammenarbeit mit dem Produktionsleitungsteam) durch Schwachstellenanalysen und der Einleitung von Maßnahmen zur Beseitigung von erkannten DefizitenDazu selbständige Durchführung von Rundgängen in den operativen BereichenErstellung und Überarbeitung von Qualitäts-relevanten Dokumenten, die in Verbindung mit dem Thema Abweichungs- und Compliance-Management stehen, wie Risk Assessments, Qualifizierungs-Dokumente, SOPs und andere Arbeitsanweisungen  

Ihr Profil:

Naturwissenschaftliches Studium oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. im GMP-regulierten UmfeldKenntnisse in der Herstellung von flüssigen und halbfesten ArzneiformenKenntnisse der GMP-gerechten Arzneimittelproduktion und der relevanten gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, MPG/MDR, GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien) Gute kommunikative Fähigkeiten und organisatorisches Geschickhohes Verantwortungsbewusstseinstarke Eigeninitiativezuverlässige, sorgfältige und gewissenhafte ArbeitsweiseGMP-SachverständnisSehr gute Deutschkenntnisse auf dem Sprachniveau C1 und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift  

Wir bieten: 

  • Attraktives tarifliches Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit vielen Extraleistungen
  • Urlaubs- und Weihnachtgeld sowie weitere tarifliche Sonderleistungen
  • Mindestens 30 Tage Urlaub
  • Zahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die betriebliche Altersvorsorge
  • Tarifliche, arbeitgeberfinanzierte Pflegezusatzversicherung
  • 37,5h Arbeitswoche 
  • Karriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und Schulungsprogramme
  • Gesundheits-Check-ups, Fitnessstudiozuschuss
  • Vielseitige Verpflegung in unserer Kantine
  • Kostenfreie Parkplätze auf dem Gelände sowie eine Bezuschussung zum Deutschlandticket
  • Teams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten können
  • Einblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel Eigenverantwortung

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung

#LI-AC1

  • Quality Inspector

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland MakerVerse Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Your missionThis role is the guardian of our quality and customer trust. The Quality Inspector is the final technical authority ensuring every part we ship meets the highest precision standards. They don't just find defects; they diagnose root causes and drive continuous improvement across our entire manufacturing network, making them critical to our...

  • Specialist Quality

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Coloplast Vollzeit 45.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Coloplast Distribution GmbH acts as the umbrella organization for the European logistics of Coloplast A/S, a Danish manufacturer of medical products with over 12,000 employees worldwide. Coloplast develops and distributes products for ostomy, continence and wound care, skin care and urology. In addition, Coloplast offers homecare services in Germany.  We...

  • Quality Control Manager

    Vor 7 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland bb52ff10-1e0a-4eff-b35c-4d14ef97755b Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Company DescriptionIran Tablo Co. (ITC) is a leading producer of switchgear panels and a provider of electrical systems in Iran. With extensive experience in manufacturing, installation, and commissioning, ITC serves industries such as Oil, Gas, Petrochemicals, Chemicals, Power Generation, Utilities, Cement, Construction, Health, and Agriculture. The company...

  • Operations Specialist

    vor 1 Woche

    Berlin, Berlin, Deutschland DSJ Global Vollzeit 45.000 € - 65.000 € pro Jahr

    Operations Specialist - BerlinLocation:Berlin, Germany (hybrid working)About the CompanyJoin a leading globalCDMO pharmaceutical organizationdedicated to supporting clients in developing and manufacturing life-changing therapies. Our Berlin site is a key hub for operational excellence, and we are looking for a dynamicOperations Specialistto strengthen our...

  • Manufacturing Consultant

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland H2W Consulting Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    ​​​​​​SummaryAs an ERP Production Consultant, you are responsible for providing expert consulting and implementation services to customers in the manufacturing industry using Infor LN and Cloudsuite Industrial Enterprise (CSIE) solutions. You will work closely with customers to understand their needs, design and implement solutions, and provide...

  • Senior Quality Specialist

    Vor 4 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Zalando Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    *THE ROLE & THE TEAM*The Zalando platform enables partners (brands, retailers, distributors) to sell fashion articles directly to the Zalando customers. The Test Order Quality team is under the umbrella of the Platform Order Experience team whose purpose is to drive customer experience of the post-purchase journey for the platform business. The Test Order...

  • Senior Quality Specialist

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Zalando Vollzeit 42.000 € - 55.000 € pro Jahr

    THE ROLE & THE TEAMThe Zalando platform enables partners (brands, retailers, distributors) to sell fashion articles directly to the Zalando customers. The Test Order Quality team is under the umbrella of the Platform Order Experience team whose purpose is to drive customer experience of the post-purchase journey for the platform business. The Test Order...

  • Quality and Regulatory Specialist

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland FormlyAI Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Company DescriptionFormlyAI is changing the way the world achieves medical device compliance. Our team delivers quality and regulatory services to clients leveraging our expert team and intelligent, trusted AI solutions to ensure our clients get their life-saving technology to market and through regulatory certification faster than ever before. We are on the...

  • Sales Representative – U.S. Manufacturing Market

    vor 2 Wochen

    Berlin, Berlin, Deutschland Qualdoc Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Job Title: Sales Representative – U.S. Manufacturing MarketCompany: QualdocMFGLocation: RemoteReports To: Director of Sales, North AmericaAbout QualdocMFGQualdocMFG is a U.S.-based contract manufacturing and prototyping company that connects engineers, buyers, and OEMs with a vetted global supplier network. We deliver CNC machining, injection molding,...

  • Head Global Quality Control

    Vor 5 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland grunenthal group Vollzeit 120.000 € - 180.000 € pro Jahr

    ​Management  |  Permanent  |  Full-time  |  Hybrid​Our people in Manufacturing & Global Operations share two priorities: getting things done and making things better. If you're a dynamic person with a positive mindset, you'll fit in well here. It's an international team with a powerful spirit of collaboration. Together, we make sure our...