Manager Regulatory Affairs 80

Vor 2 Tagen

Munich, Bayern, Deutschland Hamilton Company Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr
Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten. Ob auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder einer Untersuchung im MRI – unsere Lösungen decken eine Vielzahl von Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.

Das kannst du bewirken:

In dieser vielseitigen und verantwortungsvollen Position übernimmst du das operative Management im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte und trägst entscheidend zum Erfolg auf dem internationalen Markt bei.
Du stellst sicher, dass sämtliche regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von Konzeption und Entwicklung über Produktion bis hin zur Marktbeobachtung – eingehalten werden.
Dabei arbeitest du eigenverantwortlich innerhalb des geltenden normativen und regulatorischen Rahmens, wendest relevante Standards auf unsere Produkte und Prozesse an und begleitest weltweite Zulassungen, mit Schwerpunkt auf den EU- und US-Märkten.

In dieser Rolle trägst du entscheidend zum Erfolg unserer Produkte auf dem internationalen Markt bei.

Deine Aufgaben im Überblick:

  • Ansprechpartner für sämtliche regulatorischen Belange rund um das zugewiesene Produktportfolio

  • Überwachung und Bewertung regulatorischer Änderungen sowie Ableitung notwendiger Maßnahmen für das Unternehmen

  • Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs-, Qualitätsmanagement- und Produktmanagementteams zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance

  • Präzise Zusammenstellung, Pflege und Einreichung der technischen Dokumentation sowie Mitwirkung bei internen und externen Audits

  • Unterstützung bei der strategischen Planung von Zulassungsaktivitäten in bestehenden und neuen Märkten

Das bringst du mit:

  • Abgeschlossenes Studium mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung

  • Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld aktiver Medizinprodukte

  • Fundierte Kenntnisse der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) und relevanter Normen

  • Ausgeprägte Fähigkeit, eigenständig zu arbeiten, aber auch effektiv im Team und mit Behörden zu kommunizieren

  • Sicherer Umgang mit benannten Stellen und Behörden

  • Analytische und strukturierte Denkweise, um komplexe regulatorische Anforderungen effizient umzusetzen

  • Bereitschaft, bestehende Prozesse zu übernehmen und mit eigenen Ideen weiterzuentwickeln

  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

  • Reisebereitschaft in die Schweiz (bis zu 30%)

Das erwartet dich:

  • International tätiges Unternehmen mit spannender Geschichte

  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten

  • Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien

  • Betriebliche Altersvorsorge

  • Jobrad und 'Corporate Benefits'

  • Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter und teile uns die folgenden Details mit:

Referenz: JR-5248/Kontakt: Sarah Vennekate

Bewerbungen per Post oder per E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.

  • München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager

    vor 10 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n:Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Standort: MünchenHomeoffice: Tage pro WocheAufgabenEigenverantwortliche Betreuung der...

  • Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Cube4 Consulting Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)München | Vollzeit | Ab sofortFokus: Zulassungsverfahren, Dokumentation & regulatorische SystemeÜber unsCube4 Consulting ist dein Partner für gezielte Karriereentwicklung und passgenaue Recruiting-Lösungen.Wir begleiten Fach- und Führungskräfte beim nächsten Karriereschritt – diskret, persönlich und...

  • München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten.In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n:Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Standort: MünchenHomeoffice: Tage pro WocheAufgabenEigenverantwortliche Betreuung der...

  • Associate Director Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Medella Life Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Job Purpose / SummaryThe Associate Director (RA) will lead regulatory strategy, submissions, and lifecycle maintenance for assigned products / projects in the European / German / Central Eastern Europe region. This role ensures compliance with regulatory requirements, supports product development from early phase through to post-marketing, and acts as the...

  • Manager Regulatory Affairs 80

    vor 5 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Hamilton Company Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgeräte, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.Hamilton Medical ist führender Hersteller von...

  • Senior Quality Management and Regulatory Affairs Manager

    vor 9 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland ImFusion Vollzeit 55.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Your mission ImFusion is an independent R&D company based in Munich. We help our customers to drive innovation in Medical Imaging based on our software platform for Image Processing, Computer Vision, AI and Robotics. We wish to expand our team with talented and motivated people to help us develop and commercialize advanced medical products in collaboration...

  • Regulatory Affairs Specialist Medizinprodukte in Vollzeit

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland pates GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    6577MedizintechnikFestanstellung Vor OrtBayernKurzbeschreibung:Innovation trifft VerantwortungRegulatorik mit WirkungMedizinprodukte, die Leben rettenEin international ausgerichtetes Medizintechnikunternehmen mit innovativem Produktportfolio sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Das Unternehmen verbindet technologischen Fortschritt mit hoher...

  • Clinical Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland LUKA GLOBAL Vollzeit 90.000 € - 120.000 € pro Jahr

    A pioneering digital health company is looking for a Clinical Affairs Manager to lead clinical strategy and operations for an AI-powered remote monitoring platform focused on Parkinson's disease and other movement disorders. The role is critical in ensuring the technology is scientifically validated, clinically meaningful and regulatory-ready.Key...

  • Associate (m/f/x) CMC Regulatory Affairs - fixed-term (1 year)

    Vor 2 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Job Title: Associate (m/f/x) CMC Regulatory Affairs - fixed-term (1 year)Posting Start Date: 04/12/2025Job Description:For our headquarters in Munich we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Associate (m/f/x) CMC Regulatory Affairsfixed-term (1 year) -The Position:Within Daiichi-Sankyo's Technology Unit, the role of the Regulatory...

  • Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Denk Pharma & Co. KG Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Das macht die Denk Pharma: Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG  als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die...