Representative (M/w/d) QA Operations Bioconjugation

Vor 7 Tagen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.)
- Erstellung, Auswerten und Präsentierten von Daten in Bezug auf Trending und KPIs
- Unterstützung des QA Projekt Teams in der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel für die Bereiche CCS und QA Oversight
- Unterstützung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen
- Mitarbeit am Change Control Prozess (Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgen von Maßnahmen)
- Mitarbeit beim Review von Konzepten der jeweiligen Planungsphase
- Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Universitätsstudium (vorzugsweise Master) im Bereich der Biotechnologischen Herstellverfahren oder Biotechnologische Analytik
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, bevorzugt auch im Bereich Quality Management
- Kenntnisse im Bereich der mAb Herstellung oder Biokonjugationsbereich von Vorteil
- Erfahrungen mit Single-use Systemen (extractables/leachables) von Vorteil
- Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
- Fähigkeit zur Teamarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich

**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Mitarbeiter QA Operations im Antikörper

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Progressive Vollzeit 45.000 € - 70.000 € pro Jahr

    Für unseren Kunden im Großraum München suchen wir einen neuen Mitarbeiter (m/w/d) für die Quality Assurance Operations (mAb). Gerne ermöglichen wir auch Berufseinsteigern (m/w/d) den Einstieg in die pharmazeutische Industrie. Anbei die Aufgabenbeschreibung:Mitarbeiter (m/w/d) QA Operations im Antikörper (mAb) Bereich (1 Jahr...

  • QA Operations Projects

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor...

  • Junior QA Specialist – Antikörper

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Junior QA Specialist – Antikörper (m/w/d) JETZT BEWERBEN Unser Mandant ist ein internationaler Pharmakonzern mit Sitz in Pfaffenhofen und sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Junior QA Specialist – Antikörper (m/w/d). Deine Aufgaben: Sie unterstützen unsere QM-Abteilung während spannender Projektphasen im Bereich QA Operations für Antikörper...

  • Administrator (m/w/d) QA Operations - Manufacturing Solids

    vor 22 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar Vollzeit

    Ihre zukünftige Arbeitsstelle: Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt...

  • QA-Administrator - Packaging (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Schanzer Zeitarbeit GmbH - Ingolstadt Vollzeit

    QA-Administrator - Packaging (m/w/d) EinsatzortPfaffenhofen an der Ilm AnstellungsartVollzeit Benefits Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz mit Perspektiven sehr gute Arbeitsbedingungen Urlaubs- und Weihnachtsgeld Einen unbefristeten Arbeitsvertrag übertarifliche Bezahlung nach GVP Tarif Kompetente Betreuung durch die Schanzer Zeitarbeit...

  • Administrator (m/w/d) QA Operations - Manufacturing Solids/Packaging

    Vor 4 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland TYC Personalmanagement Vollzeit

    Einleitung Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im kompletten Rekrutierungsprozess – von der Bewerberauswahl bis zur Vertragsunterzeichnung. Wir beraten Unternehmen in Themen der Personalbeschaffung und Bewerber bei der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung.Einer unserer Kunden arbeitet seit den Anfängen der industriellen...

  • QA-Administrator - Packaging (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Schanzer Zeitarbeit GmbH - Ingolstadt Vollzeit

    Erfahren Sie mehr über diese Stelle, indem Sie die nachstehenden Informationen lesen, und bewerben Sie sich, um berücksichtigt zu werden.QA-Administrator - Packaging (m/w/d) EinsatzortPfaffenhofen an der Ilm AnstellungsartVollzeitBenefitsEinen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz mit Perspektivensehr gute ArbeitsbedingungenUrlaubs- und...

  • QA-Administrator - Packaging (m/w/d)

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Schanzer Zeitarbeit GmbH - Ingolstadt Vollzeit

    Schanzer Zeitarbeit GmbH – Persönlich. Nah. Anders.Mitten in Ingolstadt und gut vernetzt setzen wir auf klare Worte, ehrliche Beratung und das Motto:„Wir leben Zeitarbeit“.Wir bringen Menschen und Jobs zusammen, die wirklich zueinander passen – fair, direkt und auf Augenhöhe.Egal ob Fachkraft oder Quereinsteiger, wir hören zu, packen mit an und...

  • QA-Administrator/innen (m/w/d) – Packaging

    vor 20 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar Vollzeit

    Ihre zukünftige Arbeitsstelle: Unsere Kundenfirma ist ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt. Das Unternehmen erforscht, entwickelt und liefert neue Standards in der Gesundheitsversorgung, um die Lebensqualität der Menschen weltweit zu verbessern. Mit mehr als 120 Jahren Erfahrung nutzt...

  • Scientist (m/f/x) GMP ADC Manufacturing

    Vor 3 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...