Qualification & Validation Manager (m/f/d)
Vor 4 Tagen
ZETA ist ein international tätiger Lösungsanbieter, der Pharma- und Biotechunternehmen dabei unterstützt, lebenswichtige Medikamente wie Insulin, Infusionen und Antikrebsmittel schneller und effizienter auf den Markt zu bringen. Als Innovationsführer verbinden wir technische Expertise mit digitaler Exzellenz – von der Planung über den Bau bis zur Automatisierung und Qualifizierung maßgeschneiderter Prozessanlagen. Darüber hinaus übernehmen wir als Generalplaner die Verantwortung für komplexe Projekte, treiben die Digitalisierung voran und entwickeln nachhaltige Strategien zur Dekarbonisierung.
Qualification & Validation Manager (m/f/d)
Ort:
Marburg
Art der Stelle:
Full-time employee
Eintrittsdatum:
Ab sofort
Deine Aufgaben
- Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung
- Führung der zuarbeitenden Qualification & Validation Engineers im Projekt
- Durchführung von (Produkt-) Risikoanalysen und Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten sowie Erstellung von Abschlussberichten
- Abstimmung mit den Kunden und den Lieferanten während der gesamten Projektlaufzeit
- Planung und Koordination von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung im Rahmen des Validierungslifecycles (inkl. CPV und CCV)
- Koordination der Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit QA (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs).
- Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits.
- Proaktive Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering, Automation und den entsprechenden Kundenvertretern.
- Koordination der Erstellung von DQ-, IQ-, OQ- Plänen
Dein Profil
- (Langjährige) Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
- Freude an der Arbeit
- Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Managementfähigkeiten
- Fundierte MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
- Reisebereitschaft (ca. 40%)
- Durch dein Organisationstalent sowie deiner Genauigkeit glänzt du im Arbeitsumfeld und mit deiner offenen kontaktfreudigen Art findest du dich in jeder Umgebung zurecht
- Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität machen Dich aus
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Validierung und / oder MSAT / Herstellung
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation).
Wir bieten
Platz für Kreativität & Ideen
- Du-Kultur
- Events für Mitarbeitende
- Platz für Kreativität & Ideen
- Internationales Arbeitsumfeld
- Zukunftsorientierte Branche
Unter dem Motto "Let´s Engineer Your Career Together" freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung Um deine Bewerbung
kümmert sich
Christina Heckert
Evolution of Technology – mehr unter ZETA GmbH
Zeppelinstraße 1, 85399 Hallbergmoos
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Validation Expert
Vor 4 Tagen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland ZETA Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrZETA ist ein international tätiger Lösungsanbieter, der Pharma- und Biotechunternehmen dabei unterstützt, lebenswichtige Medikamente wie Insulin, Infusionen und Antikrebsmittel schneller und effizienter auf den Markt zu bringen. Als Innovationsführer verbinden wir technische Expertise mit digitaler Exzellenz – von der Planung über den Bau bis zur...
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Product Sales Manager
Vor 4 Tagen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GEA Group Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrJoin our team in Biedenkopf-Wallau at GEA Food Solutions Germany GmbH as Product Sales Manager (m/f/d).In this exciting role you are dedicated to identifying and developing new business opportunities. You play a critical role in driving sales and order intake for GEA's slicing & packaging machinery and related product range through enabling countries and...
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Projektingenieur (m/w/d)
vor 1 Woche
Limburg an der Lahn, Hessen, Deutschland S&F Dienstleistungen Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrEin sicherer Job für die Zukunft - jetzt in der Produktion durchstarten Du bist auf der Suche nach einem neuen Job?Für unsere Kunden in Limburg an der Lahn suchen wir Projektingenieur (m/w/d) in der DirektvermittlungDeine Vorteile:schnellen und unkomlizierten Einstieg in deinen neuen Jobeinen unbefristeten Arbeitsvertragsehr gute Bezahlungintensive und...
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Head of Quality Control
Vor 4 Tagen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Discover International VollzeitHead of Quality Control & Analytical DevelopmentA pioneering biopharmaceutical company developing next-generation therapeutics — is seeking a Head of QC & Analytical Development to take strategic and operational ownership of all analytical and quality control activities across their German manufacturing site.The RoleLead and develop multidisciplinary QC...
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Product Sales Manager
Vor 4 Tagen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GEA Group Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrJoin our team in Biedenkopf-Wallau at GEA Food Solutions Germany GmbH as Product Sales Manager (m/f/d).In this exciting role you are dedicated to identifying and developing new business opportunities. You play a critical role in driving sales and order intake for GEA's slicing & packaging machinery and related product range through enabling countries and...
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Key Account Manager Rare Diseases Pädiatrie
vor 1 Woche
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Projekt-Team Personalberatung Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrUnser Auftraggeber ist ein weltweit tätiges forschendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Lizenzierung von Arzneimitteln für Kinder spezialisiert hat. Er ist ein Pionier auf dem Gebiet der Kindermedizin mit dem Ziel, das erste globale Spezialunternehmen für die Pädiatrie aufzubauen. Sein Team setzt sich leidenschaftlich dafür ein, mit...
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Key Account Manager Rare Diseases Pädiatrie
vor 8 Stunden
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Projekt-Team Personalberatung VollzeitUnser Auftraggeber ist ein weltweit tätiges forschendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Lizenzierung von Arzneimitteln für Kinder spezialisiert hat. Er ist ein Pionier auf dem Gebiet der Kindermedizin mit dem Ziel, das erste globale Spezialunternehmen für die Pädiatrie aufzubauen. Sein Team setzt sich leidenschaftlich dafür ein, mit...
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Franchise Manager
Vor 4 Tagen
Limburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Schäfer, dein Bäcker GmbH & Co. KG Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro JahrBack mit uns die ZukunftUnser Wachstum - deine ChanceZunächst möchten wir uns gerne bei Dir vorstellen: wir sind ein familiengeführtes und innovatives Unternehmen, das stets nach dem bestmöglichen Erfolg greift. Dabei setzen wir auf die Erfahrungen aus fünf Generationen Handwerk und nutzen diese für unser weitreichendes Wachstum, das unser Netz an...
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Bachelor of Engineering
vor 2 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GEA Group Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro JahrAm Standort in Biedenkopf-Wallau suchen wir einen Studenten (m/w/d) für den Bereich allgemeiner Maschinenbau ab August 2026.GEA Food Solutions in Biedenkopf-Wallau steht für innovative Technik und internationale Perspektiven. Mehr als 330 Mitarbeitende entwickeln und montieren hier leistungsstarke Maschinen für die Lebensmittelverarbeitung und Verpackung...
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Ausbildung - Technischer Produktdesigner (m/w/d)
vor 2 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland GEA Group Vollzeit 45.000 € - 67.500 € pro JahrZum suchen wir einen Auszubildenden (m/w/d) am Standort in Biedenkopf-Wallau.Die GEA Food Solutions Germany GmbH in Biedenkopf-Wallau entwickelt und montiert Anlagen und Maschinen aus den Bereichen Verpackung und Nahrungsmittel-Verarbeitung.Ausbildungsdauer: 3,5 Jahre im Dualen SystemAusbildungsortUnsere Ausbildungsstätte befindet sich in Biedenkopf-Wallau....
