Validation Expert

Vor 2 Tagen

Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland ZETA Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

ZETA ist ein international tätiger Lösungsanbieter, der Pharma- und Biotechunternehmen dabei unterstützt, lebenswichtige Medikamente wie Insulin, Infusionen und Antikrebsmittel schneller und effizienter auf den Markt zu bringen. Als Innovationsführer verbinden wir technische Expertise mit digitaler Exzellenz – von der Planung über den Bau bis zur Automatisierung und Qualifizierung maßgeschneiderter Prozessanlagen. Darüber hinaus übernehmen wir als Generalplaner die Verantwortung für komplexe Projekte, treiben die Digitalisierung voran und entwickeln nachhaltige Strategien zur Dekarbonisierung.

Validation Expert (m/f/d)

Ort:
Marburg
Art der Stelle:
Full-time employee
Eintrittsdatum:
Ab sofort
Deine Aufgaben

  • Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Durchführung von (Produkt-) Risikoanalysen und Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten sowie Erstellung von Abschlussberichten
  • Erstellung von DQ-, IQ-, OQ- Plänen
  • Abstimmung mit den Kunden und den Lieferanten während der gesamten Projektlaufzeit
  • Planung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung im Rahmen des Validierungslifecycles (inkl. CPV und CCV)
  • Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten in enger Zusammenarbeit mit QA (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs).
  • Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits.
  • Proaktive Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering, Automation und den entsprechenden Kundenvertretern.
  • Begleitung/Überwachung der Lieferanten bei Abnahmen und Prüfungen (z.B. während FAT/SAT

Dein Profil

  • (Langjährige) Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
  • Freude an der Arbeit
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Managementfähigkeiten
  • Fundierte MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
  • Reisebereitschaft (ca. 40%)
  • Durch deine Fachexpertise sowie deiner Genauigkeit glänzt du im Arbeitsumfeld und mit deiner offenen kontaktfreudigen Art findest du dich in jeder Umgebung zurecht
  • Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität machen Dich aus
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Validierung und / oder MSAT / Herstellung
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)

Wir bieten

Platz für Kreativität & Ideen

  • Du-Kultur
  • Events für Mitarbeitende
  • Platz für Kreativität & Ideen
  • Internationales Arbeitsumfeld
  • Zukunftsorientierte Branche

Unter dem Motto "Let´s Engineer Your Career Together" freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung Um deine Bewerbung

kümmert sich

Christina Heckert
Evolution of Technology – mehr unter ZETA GmbH

Zeppelinstraße 1, 85399 Hallbergmoos

  • Vulnerability Manager

    Vor 7 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Kabi USA Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Welcome to the Information Security team at Fresenius Kabi We are responsible for protecting the confidentiality, integrity, and availability of Fresenius Kabi's information and systems. Our mission is to ensure that business operations remain secure, resilient, and compliant with regulatory requirements across all regions.In your new role as a (Senior)...

  • Senior) Analytical Expert

    Vor 3 Tagen

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position** Within the Analytical Development New Chemical Entities department at the Biberach site, you will oversee the development of quality control methods and specifications for new pharmaceutical products. The focus is on the development of therapeutic peptides in parenteral dosage forms. You will be working in a rapidly growing pharmaceutical...

  • Expert Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Goal of function: This function provides key support to the Manufacturing Quality operations at our Ober-Erlenbach site, by monitoring, implementing, executing, and coordinating the activities and requirements related to the Production Responsibility over the applicable Disinfectant Contract Manufacturing Organizations (CMOs). Your Responsibilities: -...

  • Expert (M/w/d) QA Operations Computer System Validation (Csv)

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung bei der Implementierung, Validierung und dem Betrieb lokaler computergestützter Systeme gemäß aktueller regulatorischer Vorgaben (EU GMP Annex 11 & 15, 21 CFR Part 11, GAMP5) inklusive Tätigkeiten zur Sicherstellung der Datenintegrität - Mitarbeit bei der Qualifizierung von Räumlichkeiten, Anlagen und Versorgungssystemen - Unterstützung...

  • Junior) Head of Laboratory

    vor 1 Woche

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position** We are looking for a Laboratory Head with an excellent background in the field of organic and inorganic trace analysis. Join our international team of experienced scientists and develop advanced analytical methods with your team for our innovative products within our Analytical Development department for new chemical entities in Biberach....

  • Informatiker (M/w/d)

    Vor 3 Tagen

    88400 Biberach an der Riß, Deutschland agento Personal Management GmbH Vollzeit

    Für unseren Kunden bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1862 zur langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort eine Stelle als **Informatiker (m/w/d)** Stellen-ID: 1862 Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Arbeitnehmerüberlassung **Darauf dürfen Sie sich freuen**: - Den Einstieg bei einem der weltweiten...

  • Senior Quality Manager CMO

    Vor 7 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager CMO (m/f/x) – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...

  • Senior Tech Management Lead

    vor 1 Tag

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 120.000 € - 140.000 € pro Jahr

    Job Title: Senior Tech Management Lead (m/f/x) Drug ProductPosting Start Date: 02/12/2025Job Description:For our development and production site in Pfaffenhofen/Ilm we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Tech Management Lead (m/f/x) Drug ProductThe Position:The Senior Tech Management Lead Drug Product is responsible for the...