Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Woche


Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland SciPro Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

SciPro are currently supporting a German Biotechnology company with their search for an RA Consultant to join them on an initial 12 month contract. This is a hybrid role, with 1-2 days in the office every other 2 weeks in North Rhine-Westphalia.

English speaking is essential for this role, and German speaking is a strong plus.

A brief summary of what they are looking for is below:

  • Experience with CAR-T therapies and other ATMP biologicals
  • Ability to write IMPDs (Investigational Medicinal Product Dossiers)
  • Experience preparing regulatory briefing materials, including Scientific Advice briefing books
  • Strong focus on CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls); less emphasis on clinical activities
  • Hands-on MAA (Marketing Authorization Application) experience
  • Ability to support and draft responses to health authorities

Please apply within if you feely you fit the above requirements, or alternatively you can email me on with a copy of your CV.



  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland AQ Solutions GmbH Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum sofortigen Einstieg einen Junior Manager für die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Diese Bereiche sind in unserem Unternehmen eng miteinander verzahnt und wir suchen eine Persönlichkeit, die in der Lage ist, Aufgaben aus beiden Themenfeldern stringent und zielorientiert umzusetzen.Ihr...

  • Senior Medical Writer

    Vor 7 Tagen


    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Barrington James Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    I'm partnered with a a pioneering biopharmaceutical company advancing personalised cell & gene therapies for life-threatening diseases. This role is an opportunity to be a part of the future of cell and gene therapy working with an innovation focused clinical development team.Responsibilities:Lead the creation, authoring, review and finalisation of clinical...

  • Event Manager

    Vor 6 Tagen


    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland pfm medical gmbh Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Sie verfügen über Organisationstalent, ein gutes Gespür für Details und haben bereits Erfahrung in der Planung, Koordination und Durchführung von unterschiedlichsten Events - ob intern oder extern? Dann sind Sie bei uns genau richtig Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die mit Struktur, Kreativität und einem kühlen Kopf auch in hektischen...

  • Quality Management

    Vor 5 Tagen


    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland STOLLENWERK & Cie GmbH Vollzeit 45.000 € - 75.000 € pro Jahr

    BEREIT FÜR DEINEN EINSTIEG BEI STOLLENWERK?Seit über 100 Jahren istStollenwerk & Cie.ein zuverlässiger Partner vonRettungsdienst, Katastrophenschutz und Sanitätswesen.Als inhabergeführtes Unternehmen mit Sitz in Deutschland entwickeln und fertigen wirMedizinprodukte für den Krankentransport– robust, durchdacht und weltweit im Einsatz.Unsere...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TKG | KDE | KEU Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Your Tasks:Establishment and maintenance of a compliance management system in accordance with MaRiskPromotion of a uniform compliance culture within the organizationIntegration of the compliance function into processes, committees, and decision-making channelsCreation and updating of compliance risk analysis and legal monitoringConducting independent...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TKG | KDE | KEU Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Your Tasks:Development of strategic recommendations for selecting suitable online sales channels for the deposit business at Toyota Kreditbank GmbHEstablishment of a tool for monitoring interest rate developments and competitive offers in order to identify trendsDevelopment of an analysis tool for forecasting cash flow behavior in the deposit...

  • Senior Ingenieur

    vor 2 Wochen


    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland agap2 Germany Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Wir sindagap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TKG | KDE | KEU Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Your Tasks:Collaboration on international IT projects and creation of technical concepts with internal departments and subsidiariesAnalysis and optimization of data processes in the on-prem database/cloud database (Snowflake), taking into account technical and regulatory requirementsDevelopment and maintenance of SQL statements for data analysis, testing,...


  • Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Firstaff Personnel Consultants Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Key AccountabilitiesStrategy Development & Execution:Define and implement the analytics and AI strategy aligned with the organization's business objectives. Identify opportunities for data-driven decision-making and prioritize initiatives that provide measurable value.AI & Advanced Analytics Implementation:Lead the design, development, and deployment of...

  • Key Account Manager

    vor 1 Woche


    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Sirtex Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Company Description Sirtex Medical is a global healthcare business with offices in Boston, Sydney, Germany, andSingapore, working to improve outcomes in people with cancer. Our current lead product is atargeted radiation therapy for liver cancer called SIR‐Spheres Y‐90 resin microspheres.  More than 100,000 doses have been supplied to treat patients...