Quality Management

Vor 7 Tagen

Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland STOLLENWERK & Cie GmbH Vollzeit 45.000 € - 75.000 € pro Jahr

BEREIT FÜR DEINEN EINSTIEG BEI STOLLENWERK?

Seit über 100 Jahren ist
Stollenwerk & Cie.
ein zuverlässiger Partner von
Rettungsdienst, Katastrophenschutz und Sanitätswesen
.

Als inhabergeführtes Unternehmen mit Sitz in Deutschland entwickeln und fertigen wir
Medizinprodukte für den Krankentransport
– robust, durchdacht und weltweit im Einsatz.

Unsere Lösungen unterstützen Profis im Einsatz dabei, Leben zu retten – Tag für Tag.

Was uns antreibt?
Verantwortung, Innovation und die Überzeugung, dass echte Qualität kein Zufall ist.

Bei Stollenwerk entstehen nicht nur hochwertige Produkte, sondern auch langfristige Perspektiven.

Wir schaffen ein Arbeitsumfeld, das motiviert, verbindet und fördert.

WAS DICH ERWARTET


Regulatorische Verantwortung:

Du übernimmst die Verantwortung für die
Konformitätsbewertung und Registrierung unserer medizinischen Transportprodukte der Klasse I
(z. B.
Fahrtragen, Evakuierungsstühle, Zubehör
) in
Europa und weltweit
.

Dabei arbeitest du nach den Vorgaben der
MDR
und
FDA
und entwickelst Strategien für
weitere internationale Registrierungen
in Zusammenarbeit mit Behörden, Partnern und Distributoren.


Technische Dokumentation & Compliance:

Du erstellst, prüfst und pflegst
technische Dokumentationen
,
Risikobewertungen
und
Konformitätserklärungen
– und sorgst dafür, dass unsere Produkte stets den geltenden regulatorischen Anforderungen entsprechen.


Qualitätsmanagement mit Anspruch:

Du pflegst und entwickelst unser
Qualitätsmanagementsystem (QMS)
gemäß
ISO 13485
und
ISO 9001
weiter, führst interne Audits durch und unterstützt externe Audits mit Benannten Stellen und Zertifizierern.


Prozesse & Verbesserungen:

Du bringst eigene Ideen zur
Optimierung von Prozessen
, CAPA-Maßnahmen und Produktüberwachung ein – mit einem klaren Fokus auf Qualität, Sicherheit und Effizienz.


Teamwork & Kommunikation:

Du arbeitest eng mit
Entwicklung, Produktion, Einkauf und Vertrieb
zusammen – als Schnittstelle zwischen Technik, Markt und Behörden. Gemeinsam sorgt ihr dafür, dass Qualität und Compliance Hand in Hand gehen.

WAS DU MITBRINGST


Fachliches Fundament:

Abgeschlossenes Studium im Bereich
Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Ingenieurwesen
oder eine vergleichbare Qualifikation.


Praxis & Erfahrung:

Mehrjährige Berufserfahrung im
Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs
in der
Medizinproduktebranche
(idealerweise Klasse I / IIa / IIb).


Regelwerke & Standards:

Fundierte Kenntnisse der
MDR 2017/745
,
ISO 13485
,
ISO 14971
,
FDA 21 CFR 820
,
SFDA
(Saudi-Arabien) und
MFDS
(Korea).

Erfahrung mit weiteren internationalen Zulassungen ist ein echtes Plus.


Arbeitsweise:

Strukturiert, detailorientiert und lösungsorientiert – mit hohem Qualitätsbewusstsein und Verständnis für technische Zusammenhänge.


Kommunikation & Sprachen:

Sicheres Auftreten im Umgang mit internen Teams, Auditoren und Behörden.

Sehr gute
Deutsch- und Englischkenntnisse
, weitere Sprachen willkommen.

WAS DICH ERWARTET BEI STOLLENWERK

Ein Arbeitsplatz in einem
zukunftssicheren, international tätigen Unternehmen mit Tradition

Die Möglichkeit,
weltweite Präsenz aktiv mitzugestalten


Flache Hierarchien
& ein kollegiales, motiviertes Team


Weiterbildungsmöglichkeiten


Flexible Arbeitszeiten
und eigenverantwortliches Arbeiten


Leistungsgerechte Vergütung
plus attraktive Zusatzleistungen


Bikeleasing
,
Wellpass-Mitgliedschaft
und weitere Benefits

Klingt nach dir?

Dann werde Teil unseres Teams und begleite uns auf unserer Mission:

Für
sichere, zuverlässige und moderne Medizintechnik im Krankentransport – in Deutschland, Europa und weltweit.

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland BioTalent Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    At BioTalent, we are working with a client to fill their QA Manager position. They are a transformative Device company focused on developing new class 1 + 2 devices for a range of productsYou will be responsible for their QA/RA set up.This role will offer youTo work in a fast-paced environment and the ability to take a huge impact.Be one of the first team...

  • Sr Software Quality Engineer

    Vor 2 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Aspen Technology Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    The driving force behind our success has always been the people of AspenTech. What drives us, is our aspiration, our desire and ambition to keep pushing the envelope, overcoming any hurdle, challenging the status quo to continually find a better way. You will experience these qualities of passion, pride and aspiration in many ways — from a rich set of...

  • Quality Manager

    vor 1 Tag

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland GEA Group Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt, suchen wir einen Quality Manager (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams.GEA Lyophil GmbH, in der Nähe von Köln gelegen, ist ein führender Anbieter von innovativen Lösungen im Bereich der Gefriertrocknungstechnologie (Lyophilization) für die pharmazeutische Industrie. Wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für die...

  • Associate Management Reporting

    Vor 2 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland RTL Group Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    The department Controlling & Investments supports the RTL Group Executive Committee, primarily the CFO, in the strategic management of the global RTL Group. Its key tasks include analyzing the performance of portfolio companies and evaluating investments, divestments, and strategic business initiatives.Your Responsibilities:Prepare the management reporting...

  • Utilization Management Nurse

    vor 1 Woche

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Saint Francis Health System Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Current Saint Francis Employees - Please click HERE to login and apply.Full TimeDays#ALDINDShift: Monday-Friday with rotating weekends and eligible for hybrid remote 2 days per week after being in the role for 6 months. Job Summary: Provides administrative and clinical support to the hospital and treatment teams throughout the review of patients including,...

  • Utilization Management Nurse

    vor 1 Tag

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Saint Francis Health System Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Current Saint Francis Employees - Please click HERE to login and apply.This position is ECB status – requires a minimum number of worked hours per month as needed by the department; limited benefit offerings.Variable#ALDINDThis ECB position we will need to be flexible to help on day shift, evening shift, and on weekend days. Job Summary: Provides...

  • Werkstudentin IT Security Management

    vor 2 Wochen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland TÜV Rheinland Group Vollzeit 30.000 € - 50.000 € pro Jahr

    Service Functions/Cross Business Stream FunctionsBehind every successful audit, certification, and inspection stands a strong team in ourService Functions. Whether HR, IT, Finance, Marketing, Controlling, Procurement, Facility Management, our Shared Service Centers, QHSE, Legal, Corporate Development, or Corporate Communication – they all contribute to...

  • Werkstudent Category Management

    vor 1 Tag

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Everbrent Vollzeit 25.000 € - 40.000 € pro Jahr

    Das erwartet Dich Zu Beginn unterstützt du einen erfahrenen Category Manager bei allen relevanten Vertriebsaufgaben für einen ausgewählten Produktbereich. So lernst du, wie man auf Amazon und anderen Plattformen Produkte verkauftNach einiger Zeit übernimmst du eine kleine Anzahl an Produkten und managst die Verkäufe weitestgehend eigenständig. Dabei...

  • Quality Manager

    Vor 7 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland enua Pharma GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    enua ist ein ganzheitlicher Hersteller für medizinisches Cannabis in Deutschland und gehört zu den Top 3 Anbietern im Markt. Unsere Vision ist es, Patienten und Menschen einen nachhaltigen Zugang zu Cannabis zu verschaffen.Wir sind ein Team von 50 motivierten Persönlichkeiten in Köln, haben über 1.000 Apotheken als Kunden und 2024 ein Umsatzniveau von...

  • Quality Manager

    Vor 7 Tagen

    Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland enua Pharma GmbH Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro Jahr

    enua ist ein ganzheitlicher Hersteller für medizinisches Cannabis in Deutschland und gehört zu den Top 3 Anbietern im Markt. Unsere Vision ist es, Patienten und Menschen einen nachhaltigen Zugang zu Cannabis zu verschaffen. Wir sind ein Team von 50 motivierten Persönlichkeiten in Köln, haben über 1.000 Apotheken als Kunden und 2024 ein Umsatzniveau von...