Mitarbeiter (W/m/d) Quality Assurance (Senior)

vor 2 Wochen

Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Mitarbeiter (w/m/d) **Quality Assurance (Senior) Validierung.**

**Ihre Aufgaben**

In dieser Position stellen Sie die Einhaltung von Qualitätsanforderungen in Bezug auf Validierungen von Prozessen zur Herstellung und Testung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Impfstoffen sicher.

Die Position umfasst u. a. folgende Hauptaufgaben.:

- Überprüfung der Inhalte von Validierungsdokumentationen auf formelle und inhaltliche Richtigkeit sowie die Freigabe/Genehmigung zur Anwendung dieser
- Darstellung, Beratung und Schulung einer einheitlichen Auslegung von Qualitätsanforderungen bei Validierungen aus Vorgaben und Prozessen im Verantwortungsbereich
- Unterstützung und Kontrolle der vollständigen und zeitgerechten Erstellung von Dokumentationen der Validierungsprojekte
- proaktives Ansteuern und Begleiten der Realisierung von Validierungsprojekten
- Präsentation der Arbeitsergebnisse bei Inspektionen und Audits
- Mitarbeit bei der Implementierung von Innovationen und übergreifenden Systemverbesserungen unter Berücksichtigung regulatorischer Aspekte

**Ihr Profil**

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften/Technik (Master, FH) und entsprechende Berufserfahrung. Sie bringen außerdem sehr gute Kenntnisse in der Auslegung und Umsetzung von cGMP-Regularien bezüglich Validierung mit. Die englische Sprache beherrschen Sie gut in Wort und Schrift.

Zu Ihren Stärken zählen ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis, eine selbstständige, offene und kommunikative Persönlichkeit sowie gutes Organisationvermögen, Kooperations
- und Konfliktfähigkeit. Sollte das genannte Profil Ihrer Person entsprechen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung online.

  • Quality Assurance Specialist

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Main purpose of job: To implement and execute...

  • Werkstudent (M/w/d) Quality Assurance & Office

    Vor 4 Tagen

    Dresden, Deutschland FACTON GmbH Vollzeit

    Unterstütze uns als Werkstudent (m/w/d) im Bereich Quality Assurance & Office Management beim Marktführer im Enterprise Product Costing in einem innovativen und stark wachsenden Markt. Wir bieten dir die Möglichkeit, einen ganzheitlichen Einblick in das Testen von Software innerhalb eines dynamischen IT-Unternehmens zu erhalten. Lerne unsere Software...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 4 Tagen

    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. We are currently hiring a Quality Assurance...

  • Operator Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Sunfire Vollzeit

    Operator Quality Assurance (w/m/d) bei Sunfire | softgarden View job here Werde Teil eines Teams voller Energie! Du bist ein Teamplayer, brennst für Nachhaltigkeit und willst leidenschaftlich etwas Großes bewegen? Dann lass uns gemeinsam unsere mutigen Pläne in die Tat umsetzen! Operator Quality Assurance (w/m/d) Vollzeit Gasanstaltstraße 2, 01237...

  • Engineer Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Sunfire Vollzeit

    Engineer Quality Assurance (w/m/d) bei Sunfire | softgarden View job here Werde Teil eines Teams voller Energie! Du bist ein Teamplayer, brennst für Nachhaltigkeit und willst leidenschaftlich etwas Großes bewegen? Dann lass uns gemeinsam unsere mutigen Pläne in die Tat umsetzen! Engineer Quality Assurance (w/m/d) Vollzeit Hybrid Gasanstaltstraße 2, 01237...

  • Operator Quality Assurance

    Vor 5 Tagen

    Dresden, Deutschland RLE Engineering & Services GmbH Vollzeit

    Global. Agile. Digital. Die RLE Engineering & Services GmbH sucht ab sofort für einen Geschäftspartner in Direktvermittlung eine(n) Operator Quality Assurance (m/w/d) Dresden Ihre Tätigkeiten Sie führen Wareneingangskontrollen und produktionsbegleitende Prüfungen nach Prüfplänen, Zeichnungen oder Checklisten durch und dokumentieren die Ergebnisse im...

  • Senior Director Qualitätssicherung M/w/d

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH Vollzeit

    Im Auftrag eines wachsenden Unternehmens der Pharmabranche aus der Region Mitteldeutschland suchen wir eine(n) **Senior Director Qualitätssicherung m/w/d Pharmaindustrie** zur Festanstellung bei unserem Kunden. **Aufgaben**: - Führung und Organisation des Bereiches Quality Assurance - Führung und Verantwortung für ca. 85 Mitarbeiter und...

  • Quality & Compliance Manager (m/f/d)

    vor 1 Woche

    Dresden, Sachsen, Deutschland ABX-CRO advanced pharmaceutical services Forschungsgesellschaft Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Looking for a new challenge?Do you want to actively contribute to the advancement of a future-oriented healthcare system?Then join our Quality Assurance Team as aQuality & Compliance Manager (m/f/d)Full-timePermanentHybrid (Dresden or remote within Germany)*About Us*ABX-CRO is an international contract research organization (CRO) headquartered in Dresden,...

  • Associate Quality Senior

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n**:Associate Quality Senior (w/m/d)** **Ihre Aufgaben** - Darstellung, Beratung und Schulung einer einheitlichen Auslegung von Qualitätsanforderungen aus Vorgaben und Prozessen im Verantwortungsbereich - Inhalte von Dokumenten erstellen und auf...

  • Senior Expert

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **Senior Expert (w/m/d) Quality**: **Ihre Aufgaben** In dieser Position stellen Sie die GMP-Compliance der Qualitätssysteme sowie die zeit - und sachgerechte Bearbeitung von kritischen Ereignissen als auch die Wirksamkeit wesentlicher Verbesserungen zur Qualität der...