Scientist Qc Excellence Instrumentation

Vor 2 Tagen


Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen

QCE Scientist Instrumentation (m/w/d) - R-172381

(Vollzeit /unbefristet)

Aufgaben
- Koordination und Überwachung der Wartungs
- und Kalibrierungsaktivitäten für Laborinstrumente
- Überprüfung und Genehmigung der Wartungs
- und Systemlebenszyklus-Dokumentation
- Mitarbeit bei der Fehlerbehebung in Bezug auf Laborinstrumentierungs
- und Prozessautomatisierungssoftware in Abtimmungmit den rellevanten Akteuren (Quality, LES, Hersteller)
- Überwachung und Durchführung des Periodic Reviews
- Mitarbeit bei der (Weiter-) Entwicklung von Prozessen für instrumentenbezogene elektronische Laborsysteme am Standort
- Übernahme von Teilproktverantwortung in einfachen globalen Projekten in Zusammenarbeit mit dem Projektleiter
- Priorisierung der Aufgaben im Verantwortungsbereich nach Betriebskritikalität und schnittstellenübergreifende Abstimmung (z.B. mit mit QC-Laboren, Engineering, LES, externe Dienstleister, Lieferanten, Qualitätssicherung) mit Unterstützung des Vorgesetzten
- Fachliche Anleitung der Mitarbeiter bei schwierigen Aufgabenstellungen als primärer Ansprechpartner
- Fachlicher Ansprechpartner für Fragestellungen in Bezug auf Projektmanagement sowie die Qualifizierung/Validierung von Laborinstrumenten und Software am Standort und im globalen QCE-Netzwerk
- Vertretung der Standort QCE in globalen Gremien (Globale QC, LES, Change
- und Projektbesprechungen)
- Prüfung und Aktualisierung von SOP’s im Verantwortungsbereich
- Erstellung und Überprüfung der Qualifizierungsdokumentation für Laborinstrumente in Zusammenarbeit mit Laboratory Execution Systems
- Erstellen von Änderungsanträgen und Koordination globaler und lokaler Änderungen nach Vorgabe
- Erstellen und Prüfen von Trainingsmaterialien zu Instrumenten und Softwareanwendungen im Auftrag des Systemeigners
- Durchführung von Schulungen der QC-Mitarbeiter (Labormanager und Geräteverantwortliche) zur Anwendung von Qualifizierungsprozessen
- Vorbereitung und Durchführung sowie Nachbereitung von Audits und Inspektionen
- Vertretung der QC in technischen Abweichungsuntersuchungen zur Qualifizierung von Laborinstrumenten
- Mitarbeit bei bereichsübergreifenden Untersuchungen zu Qualifizierungsprozessen und -status

Qualifikationen
- i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biologie, Pharmazie, Informatik
- Gute Kenntnisse im Projektmanagement (Zusatzausbildung oder durch Berufserfahrung), Kenntnisse in den zu betreuenden Laborsystemen (Laborinstrumente und/oder Laborsoftware), Erfahrung in cGMP Quality Control, Automatisierung von Laborprozessen,
- Englisch Level 2
- 1-3 Jahre Berufserfahrung

**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.

**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.

**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

**Do work that matters at CSL Behring**:



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  • Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

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