Regulatory Affairs Specialist

vor 1 Woche

Nuernberg, Deutschland pfm medical Vollzeit

Wir bieten Ihnen eine **unbefristete **Festanstellung **in **Nürnberg **als

**Regulatory Affairs Specialist - EU Registrations (m/w/d)**:
**Ihr Beitrag zu mehr Lebensqualität für Patienten**:

- Sie stellen die Einhaltung der europäischen Zulassungs
- und Registriervorschriften für unsere Produkte sicher, indem Sie relevante Informationen recherchieren, diese bewerten und mit den zuständigen Instanzen abstimmen.
- Durch Ihre strukturierte und genaue Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, technische Dokumentationen im STED-Format zu erstellen und kontinuierlich auf dem neusten Stand zu halten.
- Ihre organisatorischen Fähigkeiten helfen Ihnen die Entstehung und Pflege der technischen Dokumentation gemeinsam mit den zuständigen Fachabteilungen zu koordinieren. Neben der internen Kommunikation sind Sie zudem im engen Austausch mit Behörden und benannten Stellen.
- Für regulatorische Fragestellungen stehen Sie Ihren Kollegen:innen auch abteilungsübergreifend kompetent zur Seite und wirken insbesondere bei Zulassungsprojekten mit.

**Bei uns lohnt sich Ihr Einsatz - mit Sicherheit**:

- **Job mit Mehrwert**: Bei uns dreht sich alles um den Nutzen und die Sicherheit unserer Produkte - zum Wohle der Menschen.
- ** Gemeinsam mehr erreichen**: Das ist unsere Überzeugung und das leben wir - durch offenen Austausch, gegenseitige Unterstützung und das wertschätzende Miteinander.
- ** Vertrauen & Freiräume**: Unsere Vertrauensarbeitszeiten, umfassende Home Office Möglichkeiten sowie modernste Arbeitsmittel schaffen zeitliche und räumliche Flexibilität.
- ** Für sich und andere**: Mit gezielten Trainings und Weiterbildungen erweitern Sie Ihre Kompetenzen, die Ihnen, Ihren Kunden und Ihrer Karriere zugutekommen.
- ** An morgen denken**: Profitieren Sie von der arbeitgeberfinanzierten betrieblichen Altersversorgung sowie weiteren Absicherungs
- und Vorsorgezuschüssen.
- ** Einfach Mensch sein**: Auch bei privaten Herausforderungen lassen wir Sie nicht im Regen stehen, sondern stellen Ihnen umfassende Unterstützung im Rahmen einer anonymen Mitarbeiterberatung an die Seite.

**Ihr Know-how macht unsere Leistungen möglich**:

- Ihr medizintechnisches, natur
- oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. Ihre Ausbildung als medizinische Fachkraft mit Erfahrung im Klinikbetrieb bildet den Grundstock Ihres Wissens.
- Erste relevante Berufserfahrung im Bereich nationaler und internationaler Zulassungsverfahren für Medizinprodukte hilft Ihnen sich im regulatorischen Dschungel zurechtzufinden - setzen wir aber nicht voraus.
- Als Teamplayer mit sehr guten Englisch
- und Deutschkenntnissen fällt es Ihnen leicht auch über Standort
- und Landesgrenzen hinaus zu kommunizieren.
- Mit Ihrem Organisationstalent, analytischen Denkvermögen und eigenständigen Arbeitsweise machen Sie sich zu einem unverzichtbaren Teil unseres Teams.

**Technik zum Vorteil des Menschen verwirklichen**:
pfm medical ist ein international aktives mittelständisches Familienunternehmen aus Deutschland, das hochwertige Healthcare-Produkte und Leistungen bietet. Bei uns zählt der Mensch - ob als Patient:in, Angehörige:r, Pflegekraft oder Mitarbeiter:in. Im Mittelpunkt unseres Denkens und Handelns stehen Therapieerfolge für eine verbesserte Lebensqualität der Patient:innen sowie bestmögliche Arbeitsbedingungen für Anwender aus Klinik, Praxen, Pflege und Laboren.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Nuernberg, Deutschland Ziehm Imaging GmbH Vollzeit

    WAS SIE ERWARTET: - Sie erstellen auch mit verbundenen Geschäftspartnern alle notwendigen Zulassungsdokumente zur Erlangung des globalen Marktzugangs - Entwicklungs - und Begleitdokumente prüfen Sie sorgfältig und geben diese frei - Im Produktentstehungsprozess stellen Sie die Konformität mit geltenden internationalen Regularien sicher WAS SIE...

  • (Junior) Regulatory Affairs Specialist

    Vor 7 Tagen

    Nuernberg, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Unser Mandant sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Spezialisten Regulatory Affairs (m/w/d) in Nürnberg. Durch seine langjährige Expertise nimmt unser Mandant eine wertvolle Marktposition ein. Er entwickelt, produziert und vertreibt Medizinprodukte für die Versorgung von Verletzungen, akuter und chronischer Wunden und die Pflege und Regeneration...

  • Mitarbeiter Regulatory Affairs Und

    vor 1 Woche

    Nuernberg, Deutschland BHI Biohealth International GmbH Vollzeit

    **Mitarbeiter Regulatory Affairs und Produktentwicklung (m/w/d) in Vollzeit** Wir suchen dich! Wenn du motiviert bist und dich mit den Biohealth-Produkten identifizieren kannst, bewirb dich und werde **#plusgestalter**. **Über Biohealth** Biohealth International ist ein weltweit agierendes Unternehmen für innovative Nahrungsergänzungsmittel und...

  • Regulatory Reporting Specialist

    vor 2 Wochen

    Nuernberg, Deutschland I.K. Hofmann GmbH Vollzeit

    Regulatory Reporting Specialist (m/w/d) zur Direktvermittlung, Nürnberg Verschiedene Auszeichnungen und Zertifikate von namhaften Institutionen, dazu gehören zum Beispiel Great Place to Work, Audit Beruf und Familie, sowie der Deutsche Qualitätspreis, belegen unsere Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität. Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen...

  • Specialist (M/w/d) Quality Systems & Compliance

    Vor 7 Tagen

    Nuernberg, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich...

  • Expert in Für Orthopädische, Traumatologische

    vor 1 Tag

    Nuernberg, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Global Pharmacovigilance Alliance Specialist

    Vor 7 Tagen

    Nuernberg, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

    **Your Role**: - Be the primary contact and responsible for Safety Data Exchange Agreements (SDEAs) and Master Service Agreements (MSAs) between ITM and international Pharmacovigilance stakeholders, including local Pharmacovigilance partners and distributors - Prepare, review and coordinate Safety Data Exchange Agreements and Master Service Agreements...

  • Intermediate Sales Trader

    vor 1 Woche

    Nuernberg, Deutschland Baader Bank AG Vollzeit

    **Enable Change in Banking**. We are the bank for the capital market. We enable our clients to access international capital markets and invest in financial products in an effective, efficient and secure way. In doing so, we generate added value for our customers through the benefits of the latest developments in the banking industry - in products, in...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Qualitätssicherung

    vor 2 Wochen

    Nuernberg, Deutschland Schilling & Domke GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen für unseren Kunden in Nürnberg zum nächstmöglichen Zeitpunkt **in Direktvermittlung** Mitarbeiter (m/w/d) für die Qualitätssicherung **Aufgaben**: Unterstützung und Urlaubsvertretung der operativen Qualitätssicherung - Betreuung, Überwachung und Kontrolle der laufenden Produktionen - Kontrolle der Rückstellmuster - Überprüfen von...

  • Associate Director Für Analytische

    Vor 7 Tagen

    Nuernberg, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: Pharma Analytical Technology Solutions (PATS) unterstützt alle Tiergesundheitsstandorte weltweit bei der Verbesserung und Validierung von Analysemethoden sowie bei allen Arten von analytischen Untersuchungen. Die Leitung und Durchführung analytischer Transferaktivitäten und die Einführung neuer analytischer Technologien runden das...