Specialist (M/w/d) Quality Systems & Compliance

**Job Description**:
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Unterschleißheim suchen wir ab sofort, in Vollzeit und vorerst befristet auf 2 Jahre, einen **Specialist (m/w/d) Quality Systems & Compliance**.

**Ihre Aufgaben**:

- Planung und Koordination der regulatorischen Aktivitäten am Standort Unterschleißheim zur Pflege der bestehenden Zulassungen bzw. zur Erlangung neuer Zulassungen für Arzneimittel
- Initiieren von Änderungsanträgen mit regulatorischen Auswirkungen sowie Koordination der notwendigen Maßnahmen
- Ansprechpartner:in für globale Projektteams und standortübergreifenden Funktionen im Hinblick auf regulatorische Fragestellung
- Erstellung von Statusübersichten bzgl. des regulatorischen Status der Projekte mit entsprechender Nachverfolgung
- Anfertigung des regulatorischen Teils von Product Quality Reviews (variations und commitments)
- Erstellung von Spezifikationen und Nachverfolgung von regulatorischen Commitments
- Pflege von Materialdaten in SAP
- Unterstützung bei Behördeninspektionen sowie bei sonstigen Projekten im Bereich Qualitätssysteme

**Ihre Fähigkeiten**:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie, Biologie o. Ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
- Eigenverantwortliches, lösungsorientiertes und pro-aktives Handeln
- Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office (Outlook, Word, Excel, Powerpoint)
- Hervorragende kommunikative Fähigkeiten ein hohes Maß an Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Unsere Benefits**:

- Gleitzeitkonto (37,5/Woche) und eine attraktive Betriebsrente
- Kompetitives Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld (EUR 1.200 jährlich) + Zielbonuserreichung
- 30 Tage Urlaubsanspruch
- Hybrides Arbeitsmodell
- Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Job-Bike und eine monatliche Zuzahlung für Urban Sports Club
- Gute Betriebskantine
- Interne Weiterbildungs
- und Fördermöglichkeiten
- Internationale Zusammenarbeit
- Training-on-the-Job
- Einbringen von eigenen Ideen in die Prozessgestaltung

**Über uns**
Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

**Unsere idealen Mitarbeiter...**
Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

**Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme