QA Batch Record Reviewer
vor 1 Woche
Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt.
Für die Qualitätssicherung Produktion suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
**QA Batch Record Reviewer (m/w/d)**
**Ihre Aufgaben**:
- Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen (BRR)
- Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle
- Überprüfung von Sterilisationsprozessen auf Einhaltung der Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart oder Referenzlauf
- Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z.B. Optimierung der Herstelldokumentation)
- Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im BRR (z.B. Erstellen und Optimieren der BRR-Checklisten als Basis für eine einheitliche Vorgehensweise beim Datenreview, Zusammenführen von Arbeitsunterlagen)
- Zusammenarbeit mit den Qualitätsleitern und den QA Experten, u.a. bei der Bearbeitung von Abweichungen
- Zusammenarbeit mit der Supply Chain, der Arbeitsvorbereitung, den QA Experten und den QPs zur Priorisierung der Chargenfreigaben entsprechend der aktuellen Liefersituation
- Pflegen von Freigabelisten
- Freisetzung von Chargen in SAP in Delegation der Qualified Person (Ansatz und Abfüllstufe)
- Vorbereitung der mikrobiologischen Chargenfreigabe
**Unsere Anforderungen**:
- Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen oder naturwissenschaftlichen Bereich bzw. vergleichbare Berufserfahrung
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, idealerweise Reinraum)
- Kenntnisse in nationaler und internationalen cGMPs (inkl. EU, FDA)
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Hoher persönlicher Einsatz bzgl. Qualität der Arbeit, Zielsetzung und Standardisierung
- Genaue Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Organisationsvermögen
- Englische Sprachkenntnisse von Vorteil
**Unsere Angebote**:
- Wir bringen Sie mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als potenziellen neue Arbeitgeber in Kontakt
- Sehr attraktives Festgehalt gemäß IGBCE-Tarif - „Equal Pay“ ab dem ersten Tag
- Übertarifliche Gewährung von 28 Urlaubstagen bereits im ersten Beschäftigungsjahr
- Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
- Persönliche Betreuung im Einsatz bei unserem Auftraggeber
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter **Angabe der Referenznummer: FFM-PER_765**.
Jobactive GmbH
Markus Heinz
Branch Manager Life Science
An der Welle 6
60322 Frankfurt
Tel: +49 69 23 80 79 814
Mobile: +49 151 40 26 91 04
Jobactive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Arbeitnehmerüberlassung oder Personalvermittlung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt für´s Rhein-Main-Gebiet im Bereich der naturwissenschaftlich-technischen, logistischen und kaufmännischen Berufe tätig.
Die meisten unserer Mitarbeiter werden von unseren renommierten Auftraggebern übernommen. „temp to perm“ ist für uns kein Schlagwort, sondern beschreibt unser Handeln: Bei Jobactive drehen Sie keine Schleifen in der Zeitarbeit, sondern bauen eine Brücke zu dauerhafter Beschäftigung in Ihrem Beruf.
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Batch Record Reviewer
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH VollzeitUnser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. Für die Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen **Batch Record Reviewer (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Batch Record Review...
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QA Assistenz
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Deutschland BS Wutow VollzeitUnser Kunde ist ein weltweit führender Anbieter in der Herstellung von umfassenden Produkten, die für die industriellen Fertigung in den Bereichen Medizin, Arzneimittel, Lebensmittel erforderlich sind. Für dieses erfolgreiche Unternehmen am Standort Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Starttermin die ideale Besetzung für die Position im...
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Assistent Qualitätsbeauftragter
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Deutschland PERMACON GmbH Frankfurt Vollzeit**Über uns**: Die **PERMACON** wurde 1994 in Hamburg gegründet. Seitdem haben wir unser Angebot rund um die Personaldienstleistung und -beratung konsequent ausgebaut. Heute sind wir mit Niederlassungen in den Metropolen **Berlin, Frankfurt am Main, Hamburg, Hannover, München und Düsseldorf** vor Ort präsent. Besonderer Schwerpunkt ist die Vermittlung...
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Reviewer QA
vor 2 Wochen
Frankfurt Am Main, Deutschland Hays Vollzeit**Meine Aufgaben** - Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen der APU Pharma - Abgleich von kritischen Prozessschritten mit den Vorgaben der Verarbeitungsprotokolle - Überprüfung von Sterilisationsprozessen gegen die Validierungsbedingungen, z.B. mittels Masterchart - Mitwirkung bei der Optimierung der Prozessabläufe im Betrieb (z. Bsp....
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Business Unit QA Lead
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Deutschland Mercury Engineering VollzeitMercury is the European leader in construction solutions. We build and manage complex engineering & construction projects for the world’s leading corporations. Our solutions help deliver technologies and life changing advancements that connect people, communities and businesses, giving them the power to achieve incredible things. Our people have the...
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Quality Manager
Vor 6 Tagen
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitDie StelleDie Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst auf drei Jahre befristet.Chargenprotokollprüfung von Herstellungs- und Prüfprotokollen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe und FertigarzneimittelVerantwortliche Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität und KorrektheitVerwaltung und...
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Quality Manager
vor 1 Woche
Ingelheim am Rhein, Deutschland Midas Pharma GmbH VollzeitDie StelleDie Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst auf drei Jahre befristet.Chargenprotokollprüfung von Herstellungs- und Prüfprotokollen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe und FertigarzneimittelVerantwortliche Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation auf Vollständigkeit, Plausibilität und KorrektheitVerwaltung und...
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Frankfurt am Main, Deutschland CTC Resourcing Solutions Vollzeit**Das Life Science Karriere Netzwerk** CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Unsere Projekte tragen dazu bei, innovative Behandlungsmethoden für Patient:innen zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidat:innen begleiten wir in...
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QA Expert
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH VollzeitUnser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. Für die Quality Assurance suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen **QA Expert (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Als „Quality Assurance...
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Embedded Cinematics QA Tester
Vor 7 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland Cloud Imperium Games Vollzeit**We are a crowdfunded company and have a dedicated and enthusiastic community of backers who are helping us create the “Best Damn Space Sim Ever”. We want to build the best we can deliver and we believe wholeheartedly in the value of exceptional diverse talent.** This role will focus on supporting the Cinematics team in their tasks to create set pieces...
