QA Expert

Vor 7 Tagen


Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt.

Für die Quality Assurance suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

**QA Expert (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Als „Quality Assurance Experte“ unterstützen Sie den „Head of Quality Oncology“ bei allen Aktivitäten im Betrieb
- Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
- Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
- Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im Betrieb
- Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews, Media Fills
- Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS) und Koordination von Maßnahmen
- Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs
- Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher
- Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
- Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
- Schulung von Kollegen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden
- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierungen

**Unsere Anforderungen**:

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie
- Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
- Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
- Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
- Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung - hohe Eigeninitiative
- Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten
- Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
- Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
- Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
- Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
- Deutsch und Englisch fließend

**Unsere Angebote**:

- Wir bringen Sie mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als potenziellen neue Arbeitgeber in Kontakt
- Sehr attraktives Festgehalt gemäß IGBCE-Tarif (hier außertariflich) - „Equal Pay“ ab dem ersten Tag
- Übertarifliche Gewährung von 28 Urlaubstagen bereits im ersten Beschäftigungsjahr
- Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
- Persönliche Betreuung im Einsatz bei unserem Auftraggeber

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter **Angabe der Referenznummer: FFM-PER_FFM-PER_865**.

Jobactive GmbH

Markus Heinz

Branch Manager Life Science

An der Welle 6
60322 Frankfurt

Tel: +49 69 23 80 79 814

Mobile: +49 151 40 26 91 04

Jobactive steht für Kompetenz und Leidenschaft in der Personaldienstleistung, ganz gleich ob Arbeitnehmerüberlassung oder Personalvermittlung. 2001 als interner Personaldienstleister von der BAYER AG in Leverkusen ins Leben gerufen, sind wir seit 2008 auch in Frankfurt für´s Rhein-Main-Gebiet im Bereich der naturwissenschaftlich-technischen, logistischen und kaufmännischen Berufe tätig.

Die meisten unserer Mitarbeiter werden von unseren renommierten Auftraggebern übernommen. „temp to perm“ ist für uns kein Schlagwort, sondern beschreibt unser Handeln: Bei Jobactive drehen Sie keine Schleifen in der Zeitarbeit, sondern bauen eine Brücke zu dauerhafter Beschäftigung in Ihrem Beruf.


  • qa tester

    Vor 7 Tagen


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DIGITALL Vollzeit

    ABOUT THE JOBAt DIGITALL we don't just deliver technology – we deliver the future We are explorers, knowledge-hunters, tech geeks, problem solvers and game changers who want to inspire and be inspired. Our DIGITALL people are always one step forward: working with top-notch technologies, creating innovations ahead of the market trends, sharing the passion...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Jobactive GmbH Vollzeit

    Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt. Für die Qualitätssicherung Produktion suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen **QA Batch Record Reviewer (m/w/d)** **Ihre Aufgaben**: - Review...

  • Packing Expert

    vor 1 Woche


    Frankfurt Am Main, Deutschland Hays Professional Solutions GmbH Vollzeit

    **Meine Aufgaben**: - Arbeit im Team an Herausforderungen im Bereich Primär,-Sekundär und Tertiärpackmittel aufgrund regulatorischer Änderungen, Kosten-Einsparprojekten, Transferprojekten und Initiativen sowie Sicherstellung, dass die notwendigen Verpackungslösungen geliefert werden - Schwerpunkt dabei sind technische Verpackungsinnovationen und...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Randstad Professional Vollzeit

    Aktuell bietet Randstad professional solutions eine attraktive Position als Regulatory Site Officer bei unserem Kunden in Frankfurt. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen Teams! Überzeugen Sie sich jetzt persönlich von Ihren Möglichkeiten bei einem der führenden deutschen Personaldienstleister und bewerben Sie sich noch heute online! Diversität wird bei...

  • Biotechnologe (m/w/d)

    Vor 2 Tagen


    Frankfurt am Main, Deutschland Randstad Professional Vollzeit

    Sie sind Apotheker, Pharmazeut oder Chemiker und möchten sich beruflich verändern? Berufliche Sicherheit ist Ihnen ebenso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und vielfältige Aufgaben, die Sie dank Ihrer Erfahrung und Ihrer Kompetenz selbstständig steuern und verantworten? Vertrauen Sie unserer Expertise – wir haben die richtige Position in...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merck Healthcare KGaA Vollzeit

    Your roleThe purpose of the Head of Quality Strategy for Computerized Systems (CS) role is to lead and establish the strategic direction necessary to ensure the integrity and compliance of quality management systems associated with R&D computerized systems and Artificial Intelligence (AI) technologies. This position is dedicated to driving continuous...


  • Frankfurt, Deutschland OSB AG Vollzeit

    Make it happenDU... übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11) arbeitest eng mit Fachbereichen, QA und IT zusammen, um validierungskonforme Systemimplementierungen sicherzustellen erstellst und prüfst...


  • Frankfurt am Main, Deutschland beQualified GmbH Vollzeit

    **Software braucht Qualität. Wir Dich!**: Für die Sicherung unserer Projektstandards suchen wir Unterstützung im PMO. Deine Aufgabe ist es, unseren Consultants auf diversen Projekten den Rücken zu stärken und dafür zu sorgen, dass die Projekte gut organisiert sind und reibungslos ablaufen. Du hast nicht nur Deine Zukunft im Blick, sondern auch...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Vantage Data Centers Vollzeit

    Über Vantage Data Centers Vantage Data Centers betreibt, kühlt, schützt und verbindet die Technologie der weltweit bekannten Hyperscaler, Cloud-Anbieter und großen Unternehmen. Mit Aktivitäten in Nordamerika, EMEA und Asien-Pazifik hat Vantage das Rechenzentrumsdesign auf innovative Weise weiterentwickelt, um deutliche Verbesserungen bei...


  • Frankfurt, Deutschland Applause Vollzeit

    Are you passionate about ensuring websites and applications are readily accessible to end-users utilizing assistive technologies? Are you knowledgeable about the guidelines defined by WCAG 2.0/2.1, Section 508 and other accessibility standards? If you enjoy collaborating with Developers and QA Engineers on accessibility standards and best practices this...