Specialist, Global Pharmacovigilance
Vor 4 Tagen
**Job Description**:
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren Forschungs
- und Entwicklungsstandort Schwabenheim in Vollzeit, befristet für 3 Jahre, einen Specialist, Global Pharmacovigilance (m/w/d).
Unser Bereich Klinische Forschung und Pharmakovigilanz sprengt durch seine Forschung und Innovation die Grenzen im Gesundheitswesen weltweit. Durch klinische Studien und Überwachung gewährleisten wir die Sicherheit und Wirksamkeit unserer bereits am Markt eingeführten bzw. in der Entwicklung befindlichen Produkte, um sichere, wirksame und innovative Medikamente zur Verfügung zu stellen.
**IHRE AUFGABEN**:
- Unterstützung und Mitarbeit bei der regelmäßigen Analyse der Nebenwirkungsmeldungen (Risk Management)
- Mitarbeit bei der Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PSURs) und PV-Statements
- Elektronische Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen an Behörden innerhalb der gesetzlichen Fristen
- Eingabe von Nebenwirkungen in die Datenbank
- Pflege von Listenübersichten, Terminlisten und Tracking Sheets
- Archivierung entsprechender PV Dokumente sowie Erstellung von Besprechungsprotokollen
- Mitarbeit an Projekten je nach Expertise und Notwendigkeit
**IHRE QUALIFIKATIONEN**:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium oder naturwissenschaftliche oder kaufmännische Ausbildung mit Berufserfahrung (z.B. tiermedizinische oder medizinische Fachangestellte)
- Erfahrung im Umgang mit Informationssystemen und Datenbanken
- Idealerweise Erfahrung im Bereich Pharmacovigilance / Compliance / Regulatory Affairs in der Human
- oder Tiergesundheit
- Ausgezeichnete kommunikative Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse
- Mit MS Office (Word/Excel) vertraut
- Technikaffin
- Genaue und strukturierte Arbeitsweise
- Serviceorientierter Teamplayer
**UNSERE BENEFITS**:
- Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden/Woche) und eine attraktive betriebliche Altersvorsorge
- Kompetitives Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld (EUR 1.200 jährlich) + Zielbonuserreichung
- 30 Tage Urlaubsanspruch
- Hybrides Arbeitsmodell
- Interne Weiterbildungs
- und Aufstiegsmöglichkeiten
- Internationale Kooperationen
- Training-on-the-Job
- Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung
- Einblicke in die Entwicklung von Tierarzneimitteln
- Corporate Benefits und kostenlose (E-) Parkplätze
- Gute Betriebskantine und ein betriebliches Gesundheitsmanagement
Wir sind ein forschungsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Unsere Mission basiert auf der simplen Prämisse, dass wir die Welt wesentlich verbessern können, wenn wir „den Weg der Wissenschaft gehen“ und großartige Medikamente entwickeln. Wir sind der festen Überzeugung, dass ein forschungsorientiertes Unternehmen, das sich der Wissenschaft auf Weltklasseniveau verschrieben hat, erfolgreich sein kann, wenn es innovative Arzneimittel und Impfstoffe entwickelt, von denen Menschen rund um den Globus profitieren.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
**Über uns **
Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.
**Unsere idealen Mitarbeiter...**
Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.
**Search Firm Representatives Please Read Carefully**
**Employee Status**:
Temporary (Fixed Term)
**Relocation**:
No relocation
**VISA Sponsorship**:
No
**Travel Requirements**:
No Travel Req
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Senior Specialist Global Regulatory Affairs
Vor 7 Tagen
Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit**Job Description**: We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that...
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Senior Specialist Regulatory Affairs Cmc
vor 1 Woche
Schwabenheim, Deutschland MSD VollzeitFür unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und zunächst befristet bis Ende 2026, einen **Senior Specialist (m/w/d) Regulatory Affairs - CMC.** Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie verantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers...
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Specialist Regulatory Affairs Cmc
vor 2 Wochen
Schwabenheim, Deutschland MSD VollzeitFür unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und zunächst befristet auf 4 Jahre einen **Specialist Regulatory Affairs - CMC (m/w/d).** Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie mitverantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers für...
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Senior Specialist Quality Assurance
Vor 4 Tagen
Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit**Job Description**: Our Quality Assurance group ensures every single material inside our products is manufactured, processed, tested, packaged, stored and distributed aligned with our incredibly high standards of quality and meets all regulatory requirements. Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers and...
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Specialist Regulatory Affairs Cmc
vor 1 Woche
Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit**Job Description**: Wir sind ein forschungsorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen. Unsere Mission basiert auf der simplen Prämisse, dass wir die Welt wesentlich verbessern können, wenn wir „den Weg der Wissenschaft gehen“ und großartige Medikamente entwickeln. Wir sind der festen Überzeugung, dass ein forschungsorientiertes Unternehmen, das...
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Research Scientist
vor 1 Woche
Schwabenheim, Deutschland MSD Vollzeit**Discover the next generation of antiparasitics with us !** Our Animal Health division is a global leader in veterinary medicine and digital solutions dedicated to the health and well-being of animals and the people who care for them. We are a global team of professionals working together to make a positive difference in animal health and well-being and...