Specialist Batch Record Review

Vor 5 Tagen

Stuttgart, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen

**Specialist Batch Record Review (m/w/d)**
- Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._
- Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf Verlängerung._

**Diese Aufgaben erwarten Sie**:

- Durchführung der Reviews
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten
- Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
- Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
- Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen

**Das bringen Sie mit**:

- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP Kenntnisse
- Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
- Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP Prozessen sowie Grundkenntnisse in den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht

**Das können Sie von uns erwarten**:

- Monatsgehalt**:4.400 Euro bis 5.800 Euro**:

- Variable leistungsbezogene Vergütung / **Prämie** (VPR)
- ** 37,5 Std./Woche**:

- Arbeitszeitkonto
- ** Urlaubs
- und Weihnachtsgeld**:

- Bis zu **30 Tage Tarifurlaub**:

- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- ** Ausführliche Einarbeitung** durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur **fachlichen Weiterentwicklung**

**Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werden Sie ein Teil davon**

**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß

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    Stuttgart, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Specialist Batch Record Review (m/w/d) TZ (18,75h/Wo) / 1953€ p.M. + Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren namhaften Kunden in Biberach...

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    Stuttgart, Deutschland Atlean World Vollzeit

    **German & English speakers - Digital Content Review Specialist** **Lisbon** offers the perfect opportunity to **gain valuable skills**, **boost your CV**, and **expand your professional network**. With a vibrant culture, exciting activities, and comprehensive benefits. Our projects offer a supportive environment that fosters personal growth, work-life...

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    Stuttgart, Deutschland VSY Biotechnology Vollzeit

    **Accounting Specialist Responsibilities**: - Using documents to verify, record, and process transactions. - Maintaining accurate and complete records, including ledgers, journals, invoices, receipts, and information related to supplies and inventory. - Assisting the accounting department in daily, monthly, and annual activities, including generating...

  • Credit/Collect Specialist

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    Stuttgart, Deutschland NetApp Vollzeit

    Title: Credit/Collect Specialist Location: Bangalore, Karnataka, IN Requisition ID: 132699 Job Summary Join our Bangalore finance team as a Sr. Collections Analyst, where you’ll play a key role in ensuring timely collections, resolving disputes, and driving process improvements. You will succeed in this role if you are a team player, detail-oriented,...

  • Data Protection Specialist

    vor 2 Wochen

    Stuttgart, Deutschland ATOSS Software SE Vollzeit

    **Stuttgart** **Full Time** **About us** At ATOSS Software SE, we are driving the future of workforce management. With our software solutions, we are helping our customers to work more creatively, intelligently and humanely, revolutionizing and optimizing the interplay between profitability and humanity. With 19 consecutive years of record growth,...

  • Netops Specialist 3

    Vor 3 Tagen

    Stuttgart, Deutschland STRATASCORP Vollzeit

    **Job Description**: Our team, supporting The USMC Next Generation Enterprise Network (NGEN-R) Contract, has an immediate need for a NetOps Spec 3 with demonstrated experience in coordinating infrastructure repairs including directing remote activities to ensure continuity for service delivery. As well as ticketing tools and ensure continuity for any...

  • Document Control Specialist

    Vor 3 Tagen

    Stuttgart, Deutschland Immatics Biotechnologies GmbH Vollzeit

    **Overview**: We are currently seeking a **Document Control Specialist** to strengthen our Clinical Operations department. You will work in Tübingen or home-based (Germany) in an interdisciplinary environment with colleagues from Germany and Houston (TX). Your analytical reasoning and action-oriented style as well as your organization and communication...

  • Specialist Transport Network Planning

    vor 2 Wochen

    Stuttgart, Deutschland Vodafone Vollzeit

    **Specialist Transport Network Planning (m/w/d)** **Stellen-ID**:192936 Bei Vodafone arbeiten wir jeden Tag an einer besseren Zukunft. Für eine Welt, die besser vernetzt, inklusiver und nachhaltiger ist. Denn für uns ist Technologie nur so stark wie die Menschen, die sie nutzen. Sei dabei und lass uns gemeinsam die Welt von morgen gestalten. **Was Dich...

  • PRO Consultant

    Vor 4 Tagen

    Stuttgart, Deutschland R&D Partners Vollzeit

    Shape the future of clinical trials by driving Patient-Reported Outcomes strategies that meet global standards and deliver real-world impact. R&D Partners is seeking a skilled PRO Consultant to provide expertise in Patient-Reported Outcomes (PRO) within the pharmaceutical industry. This role focuses on designing and refining PRO strategies for clinical...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Stuttgart, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Freigabe von Bulkprodukten von externen Auftragsherstellern Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV Enge Schnittstellenfunktion zu...