Specialist Batch Record Review

vor 2 Stunden


Stuttgart, Deutschland apero GmbH Vollzeit

**Specialist Batch Record Review (m/w/d) TZ (18,75h/Wo) / 1953€ p.M. + Prämien**
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

**Zweck und Ziel der Stelle**

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Specialist Batch Record Review (m/w/d) TZ (18,75h/Wo).

**Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung**
- Hauptverantwortlich für die Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record) auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von vorgegebenen Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien
- Sicherstellung des termingerechten Batch Record Reviews der Chargenherstelldokumentation und Lauf-/Chargenfreigabe
- Expert (m/w/d) für die operative Anwendung der bestehenden Qualitätssysteme und Ansprechpartner (m/w/d) für die Compliance-Beauftragten (m/w/d) der Betriebe und Labore
- Interdisziplinärer Austausch mit Projektbeteiligten (m/w/d) innerhalb von Verbesserungsprojekten qualitätsrelevanter Fragestellungen in die Quality Organisation sowie Entwicklung entsprechender Lösungsansätze
- Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von bereichsspezifischen Dokumenten, Plänen und Berichten
- Erstellung und Vorbereitung aller relevanten Dokumente für die Freigabe von Produkten für Qualified Person (QP) (m/w/d)

**Fachliche Anforderungen**
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant (m/w/d) oder ähnliches mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Mehrjährige Industrieerfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Erfahrung bei der Begleitung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und/oder fundierte Erfahrung bei der QA-seitigen Betreuung von Technologietransfers oder Prozessentwicklungen
- Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office, Datenbanken, SAP
- Exzellente Team
- und Kommunikationsfähigkeiten
- Analytisches, risikobasiertes und konzeptionelles Denken und Handeln
- Hohes Maß an Qualitätsverständnis, Eigenverantwortung und Gewissenhaftigkeit

**Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot**

Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

**Kontaktdaten für Stellenanzeige**

apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36

Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: iGZ-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E 09T



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    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen **Specialist Batch Record Review (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf...


  • Stuttgart, Deutschland Atlean World Vollzeit

    **German & English speakers - Digital Content Review Specialist** **Lisbon** offers the perfect opportunity to **gain valuable skills**, **boost your CV**, and **expand your professional network**. With a vibrant culture, exciting activities, and comprehensive benefits. Our projects offer a supportive environment that fosters personal growth, work-life...

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    **Accounting Specialist Responsibilities**: - Using documents to verify, record, and process transactions. - Maintaining accurate and complete records, including ledgers, journals, invoices, receipts, and information related to supplies and inventory. - Assisting the accounting department in daily, monthly, and annual activities, including generating...


  • Stuttgart, Deutschland NetApp Vollzeit

    Title: Credit/Collect Specialist Location: Bangalore, Karnataka, IN Requisition ID: 132699 Job Summary Join our Bangalore finance team as a Sr. Collections Analyst, where you’ll play a key role in ensuring timely collections, resolving disputes, and driving process improvements. You will succeed in this role if you are a team player, detail-oriented,...


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    **Stuttgart** **Full Time** **About us** At ATOSS Software SE, we are driving the future of workforce management. With our software solutions, we are helping our customers to work more creatively, intelligently and humanely, revolutionizing and optimizing the interplay between profitability and humanity. With 19 consecutive years of record growth,...

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    **Overview**: We are currently seeking a **Document Control Specialist** to strengthen our Clinical Operations department. You will work in Tübingen or home-based (Germany) in an interdisciplinary environment with colleagues from Germany and Houston (TX). Your analytical reasoning and action-oriented style as well as your organization and communication...


  • Stuttgart, Deutschland Vodafone Vollzeit

    **Specialist Transport Network Planning (m/w/d)** **Stellen-ID**:192936 Bei Vodafone arbeiten wir jeden Tag an einer besseren Zukunft. Für eine Welt, die besser vernetzt, inklusiver und nachhaltiger ist. Denn für uns ist Technologie nur so stark wie die Menschen, die sie nutzen. Sei dabei und lass uns gemeinsam die Welt von morgen gestalten. **Was Dich...

  • PRO Consultant

    Vor 4 Tagen


    Stuttgart, Deutschland R&D Partners Vollzeit

    Shape the future of clinical trials by driving Patient-Reported Outcomes strategies that meet global standards and deliver real-world impact. R&D Partners is seeking a skilled PRO Consultant to provide expertise in Patient-Reported Outcomes (PRO) within the pharmaceutical industry. This role focuses on designing and refining PRO strategies for clinical...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen


    Stuttgart, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Freigabe von Bulkprodukten von externen Auftragsherstellern Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV Enge Schnittstellenfunktion zu...