Quality Control Expert Computerized Systems

Vor 6 Tagen

Stuttgart, Deutschland CureVac Vollzeit

Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle _RNA people_ dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.

Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als

**Qualitay Control Experte Computerized Systems (w/m/d)**

Ihre Aufgaben:

- Unterstützung bei der Umsetzung von Digitalisierungsprojekten im Hinblick auf die relevanten regulatorischen Anforderungen und die Computer System Validation (CSV)
- Unterstützung der Quality Control-Einheiten bei der Umsetzung neuer digitaler Lösungen
- Aktive Mitwirkung als CSV-Experte bei Quality Control-Projekten, Änderungen und Releasewechseln GxP-relevanter Systeme
- Durchführung und Überwachung von Prüfaktivitäten im Rahmen des internen Kontrollsystems
- Erstellung und Bearbeitung von GxP-relevanten Dokumentationen und SOPs für den Quality Control-Bereich, z.B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Validierungsberichte, etc.
- Unterstützung bei der Vorbereitung von behördlichen Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Ansprechpartner für alle Fragen zur Validierung von Computersystemen und zur Einhaltung der IT-Vorschriften für die Systeme des Qualitätskontrolllabors

Anforderungen:

- Abschluss in Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation, Bachelor of Science, z.B. in Ingenieurwissenschaften, Informatik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige praktische Berufserfahrung in einer IT-Compliance
- oder CSV-Funktion in einem Produktionsunternehmen, vorzugsweise in der Pharma
- oder Medizinprodukteindustrie
- Erfahrung in einer regulierten Branche, einschließlich Datenintegrität in Bezug auf Qualitätskontrolldaten aus Laborsystemen und Produktionssystemen, Kenntnisse über Laborinstrumente und/oder Betriebsausrüstung und zugehörige Computersysteme
- Gute Kenntnisse der einschlägigen rechtlichen Anforderungen (insbesondere GxP, CFR 21 Part 11/EU GMP Annex 11)
- Erfahrungen mit der Validierung von computergestützten Systemen und der Qualifizierung der Infrastruktur gemäß GAMP5
- Sehr gute Deutsch
- und verhandlungssichere Englischkentnisse

Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.

Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.

Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft - werden Sie Teil der _RNA_ _people_

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal.

**CureVac Manufacturing GmbH**

Human Resources
Johannes Pelzer
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen

  • Quality Control Lab Technician

    vor 21 Stunden

    Stuttgart, Deutschland Cellforce Group GmbH Vollzeit

    If you make hearts beat faster, your own has to be in the right place. **QUALITY CONTROL LAB TECHNICIAN**: - **Code number**:J000005167 - **Entry level**:Professionals - **Location**:Tübingen - **Organization**:Cellforce Group GmbH **Tasks **Tasks**Tasks*** - Execution and evaluation of Quality control tests in the area of Li-Ion cell production -...

  • Lead Asic Architect

    vor 23 Stunden

    Stuttgart, Deutschland Q.ANT GmbH Vollzeit

    **Your mission**: We are seeking an experienced Lead ASIC Architect to define and drive the architecture of our custom ASICs that control next-generation photonic integrated circuits (PICs). In this role, you will be responsible for the high-level design of our ASIC, ensuring it meets functional, performance, and integration requirements. You will lead...

  • Senior Expert Internal Controls

    vor 1 Woche

    Stuttgart, Deutschland Exyte GmbH Vollzeit

    **Discover your exciting role**: - Are you eager to deploy your deep technical expertise, refined process understanding, and dynamic leadership abilities to drive meaningful change? Our team is on the lookout for someone like you - a collaborative, strategic thinker ready to step into the role of Senior Expert in Internal Controls.. As a pivotal member of...

  • Quality Controller

    Vor 6 Tagen

    Stuttgart, Deutschland Ullrich Personalberatung Vollzeit

    **Company description** ULLRICH PERSONALBERATUNG GmbH is a recruitment agency with all-round service and a unique approach. We help you find a job that best suits your skills and interests. We cooperate with leading companies and have gained a reputation as personnel experts. We are active in the field of employee leasing, personnel consulting and...

  • Senior Expert Internal Controls

    vor 1 Woche

    Stuttgart, Deutschland Exyte GmbH Vollzeit

    **Your vision is ambitious. Just like ours.**: Our people are our success. As one of us, you will contribute to engineering excellence for the high-tech markets of the future, including semiconductors, batteries, pharmaceuticals, biotechnology, and data centers. At Exyte, you will be part of a global community of challenge seekers who are ambitious and...

  • Werkstudent (W/m/d) Quality Control Ausgangsstoffe

    Vor 3 Tagen

    Stuttgart, Deutschland CureVac Vollzeit

    Die CureVac Corporate Services GmbH, eine 100-prozentige Tochtergesellschaft der CureVac SE, vereint die Zentralfunktionen der CureVac-Unternehmensgruppe. CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der mRNA-Technologie mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen...

  • Global Director Quality Systems

    Vor 5 Tagen

    Stuttgart, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Für unseren Kunden ein international erfolgreiches Unternehmen mit Standort Nähe Stuttgart - suchen wir derzeit Sie als Global Director Quality Systems (m/w/d) Aufgaben - Strategische Anleitung der Teams Quality Systems, Product Compliance und Quality Operations - Gewährleistung einer kontinuierlichen Versorgung und sicherer Produkte - Implementierung...

  • Quality Control Specialist Scheduling

    Vor 6 Tagen

    Stuttgart, Deutschland CureVac Vollzeit

    Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren...

  • Praktikant*in ITT/GD Data Center Quality Assurance

    vor 13 Stunden

    Stuttgart, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    Tätigkeitsbereich:IT / TelekommunikationFachabteilung:Quality & GovernanceGesellschaft:Mercedes-Benz Group AGStandort:Mercedes-Benz Office Campus Vaihingen, StuttgartStartdatum:..6Veröffentlichungsdatum:..5Stellennummer:MER3V0BArbeitszeit:Vollzeit BewerbenAufgabenDie Mercedes-Benz Group AG ist eines der erfolgreichsten Automobilunternehmen der Welt. Mit...

  • Body Control Module

    vor 2 Wochen

    Stuttgart, Deutschland PLURAL Servicepool GmbH Vollzeit

    **THIS IS WHAT WE OFFER** - Enthusiasm and passion for engineering and research & development with a great deal of creative freedom - we set no limits regarding your location (e.g. Stuttgart, Munich, Frankfurt, Wolfsburg, or Berlin: Everything is possible) as well as on your inventive spirit, so that today's demanding challenges can become tomorrow's...