Product Assessor Und Lead Auditor Für Medizinprodukte

Vor 6 Tagen

München, Deutschland CSI spa Vollzeit

CSI ist ein europäisches Referenzzentrum für die Überprüfung und Zertifizierung der Konformität von Materialien, Produkten, Systemen und Unternehmen. CSI ist eine hochmoderne Einrichtung mit Prüflaboren, Analysezentren und Prüfstrecken, die mit modernsten Geräten und Einrichtungen für Diagnose, Analyse und Datenverarbeitung ausgestattet sind. Seit über 25 Jahren gilt CSI als Kompetenzzentrum, insbesondere für Unternehmen der Lebensmittel-, Verpackungs-, Werkstoff-, Bau
- und Automobilbranche. Unser Engagement zielt darauf ab, Unternehmen zu stärken Qualität und den Markt zu schützen, indem hohe Standards und die Einhaltung europäischer Vorschriften sichergestellt werden.
**Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte**:
IMQ CSI Deutschland GmbH sucht einen Product Assessor und Lead Auditor für Medizinprodukte.
**Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten**:
**Dokumentationsbewertung**: Verantwortlich für die Prüfung und Bewertung von Technischen Dossiers für Medizinprodukte gemäß der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), der MDD, MDSAP und der ISO 13485 Standards.
**Vor-Ort-Audits**: Durchführung von Audits für CE-Kennzeichnung (MDD- Medical Devices Directive und MDR- Medical Devices Regulation), ISO-Zertifizierungssysteme und MDSAP (Medical Devices Single Audit Program).
**Audit-Berichterstattung**: Erstellung detaillierter, präziser und fachlich fundierter Audit-Berichte und Auswertung der durchgeführten Prüfungen.
**Reisetätigkeit**: Bereitschaft zur internationalen Reisetätigkeit zur Durchführung von Audits und Bewertungen vor Ort.
**Kenntnisse und Fähigkeiten**:
**Regulatorische Expertise**: Fundierte Kenntnisse der EU-Verordnung 2017/745 (MDR), MDSAP und der ISO 13485.
**Sprachkenntnisse**: Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse (mindestens B2).
**Technische Kompetenz**: Sicherer Umgang mit Windows-Anwendungen, einschließlich der Office-Programme (Excel, Word, PowerPoint) und audit-spezifischer Software/Tools.
**Technische Berichterstattung**: Starke Fähigkeit, klare, präzise und technisch exakte Audit-Berichte zu erstellen.
**Fähigkeiten und Einstellungen**:
**Proaktiv und gut organisiert**: Selbstständig, mit einer hohen organisatorischen Kompetenz.
**Teamorientiert**: Ausgeprägte Teamfähigkeit und eine kollaborative Arbeitsweise.
**Kundenorientierung**: Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und ein starkes Augenmerk auf die Zufriedenheit der Kunden.
**Flexibilität**: Anpassungsfähig in einem schnelllebigen und dynamischen regulatorischen Umfeld.
**Belastbarkeit**: Fähigkeit, auch unter Druck effektiv zu arbeiten und mehrere Aufgaben gleichzeitig zu managen.
**Ausbildung und berufliche Anforderungen**:Berufserfahrung**:
Relevante Erfahrung in der Zertifizierungsbewertung bei einer Benannten Stelle im Bereich aktive und nicht-aktive Medizinprodukte.
Tiefgehendes Verständnis der regulatorischen Prozesse für die Zulassung von Medizinprodukten.
**Ausbildung**:
Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften oder einem anderen technischen Fachgebiet (idealerweise in Biomedizinischer Technik, Maschinenbau oder ähnlichem).
**Standort**: München
IMQ CSI Deutschland GmbH bietet einen unbefristeten Vertrag an.
Die Einstufung und Vergütung erfolgt im Vorstellungsgespräch auf Basis der erworbenen Erfahrung.
Das Stellenangebot richtet sich an beide Geschlechter.

  • Client Coordinator Für Uaa Im Bereich Medizinprodukte

    vor 2 Wochen

    München, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Product Lead

    vor 2 Wochen

    München, Deutschland OCELL Vollzeit

    **Deine Aufgaben**: We are seeking an experienced Product Lead to own the strategy, delivery, and growth of Dynamic Forest, ocell's flagship product. You will operate as part of a product trio with the Design Lead and Engineering Lead. Together, you’ll drive discovery, delivery, and scaling. As the product voice, you’ll own the roadmap, iterate on the...

  • Product Lead Loyalty

    vor 2 Wochen

    München, Deutschland München Vollzeit

    Product Lead Loyalty (m/w/d) **Für unser Produktmanagement-Team in München suchen wir ab sofort dich als** **Product Lead Loyalty (m/w/d)** Du übernimmst die **Gesamtverantwortung für unser Loyalty-Produktportfolio** mit Fokus auf digitale Nachrichten-Produkte, Kundenbindungsstrategien und innovative Technologielösungen - insbesondere mit...

  • Product Lead Editorial

    vor 1 Woche

    München, Deutschland München Vollzeit

    Product Lead Editorial (m/w/d) **Für unser Produktmanagement-Team in München suchen wir ab sofort dich als** **Product Lead Editorial (m/w/d)** Du bist ein strategischer Kopf mit Leidenschaft für digitale Publikationen? Als Product Lead Editorial (m/w/d) übernimmst du für unser Editorial-Portfolio die Verantwortung und bringst **innovative...

  • Product Leader

    vor 14 Stunden

    München, Deutschland Apaleo Vollzeit

    Imagine being part of an elite team of superheroes, embarking on a thrilling mission to revolutionize an industry crying out for transformation! Join us at apaleo, where you'll mingle with a dynamic mix of seasoned industry pros and vibrant tech enthusiasts, each a master of their craft. Here, your voice matters, and your ideas can help sculpt the future of...

  • Team Lead Product Management

    vor 2 Wochen

    München, Deutschland Brainlab Vollzeit

    **Company Description** Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2400 dedicated and inspiring individuals in 25...

  • Auditoren (M/w/d) Lebensmittelverarbeitung

    Vor 4 Tagen

    München, Deutschland QAL GmbH – Gesellschaft für Qualitätssicherung in der Agrar- und Lebensmittelwirtschaft Vollzeit

    **Vertrauen in Ihre Lebensmittel**: **Auditoren (m/w/d) Lebensmittelverarbeitung** **insbesondere für Bayern, Niedersachsen, Nordrhein-Westfalen, Hessen, Thüringen**: Die **QAL GmbH - Gesellschaft für Qualitätssicherung in der Agrar - und Lebensmittelwirtschaft** führt als akkreditierte Zertifizierungsstelle jährlich über 30.000 Kontrollen und...

  • Lead Product Designer

    vor 15 Stunden

    München, Deutschland reev Vollzeit

    **Your Mission**: Are you ready to help us electrify the mobility sector? Our platform connects intelligent charging infrastructure with green energy. Our goal is to make 100% renewable electricity available at every semi-public parking space. With more than 7,000 B2B customers, we are the market leader in Germany. But e-mobility is still just getting...

  • Product Lead

    vor 2 Wochen

    München, Deutschland Format D GmbH Vollzeit

    **Wir gestalten und konzipieren bedeutungsvolle Digitalprodukte und individuelle Plattformen und freuen uns auf Menschen, die auch Lust auf State-of-the-Art-Produkte haben.** **Was machst du als Product Lead bei Format D?** In deiner Rolle leitest du mit der SCRUM-Methodik ein sich selbst organisierendes Projektteam im Rahmen unserer agilen Organisation....

  • Gcp Quality Auditor

    vor 2 Wochen

    München, Deutschland GSK Vollzeit

    At GSK, we have bold ambitions for patients, aiming to positively impact the health of 2.5 billion people by the end of the decade. Our R&D focuses on discovering and delivering vaccines and medicines, combining our understanding of the immune system with cutting-edge technology to transform people’s lives. GSK fosters a culture ambitious for patients,...