Validation Expert

vor 2 Wochen

Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

**Validation Expert (m/w/d) / 4932 € pro Monat + Prämien**
Standort: Biberach an der Riß
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

**Zweck und Ziel der Stelle**
Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen Validation Expert (m/w/d).

**Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung**
- Als Validation Expert (m/w/d) koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), Standzeiten sowie Personalqualifizierungen und Reinigungsvalidierungen.
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichtem Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch,dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.
- Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft.
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.

**Fachliche Anforderungen**
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich und Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukuriertew Arbeitsweise unter Anleitung sowie organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
- Durchsetzungsfähigkeit wie ein hohes Maß an Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellenfunktionen
- Teilnahme an Bereitschaftsdienst

**Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot**
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

**Kontaktdaten für Stellenanzeige**
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer:
+49 (73 51) 82 98 63 20

Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36

Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: iGZ-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E 12T

  • Model Validation Expert

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Baumlink Vollzeit

    For a global energy firm: Your tasks: - Your main focus is the development of statistical methods for the validation of margin and risk models - Further development of internal validation processes. - You work with senior management, regulatory authorities, and control bodies to improve service Your profile: - Understanding of statistical methods for the...

  • Validation Expert Tz 50%

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Möchten Sie bei einem "Global Player" als **Validation Expert** tätig werden? Unser Kunde sucht dringend Verstärkung: **Validation Expert TZ 50% - (m/w/d)** Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das zu 70% pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate...

  • Engineer (m/f/d) Verification & Validation

    Vor 2 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland NAXCON GROUP Vollzeit

    Job Openings Engineer (m/f/d) Verification & ValidationAbout The Job Engineer (m/f/d) Verification & ValidationNAXCON GmbH, located in the heart of Freiburg, is at the forefront of the German IT and engineering industry.Our experts have extensive knowledge in software and hardware development, state-of-the-art electronics, and future-oriented technologies...

  • Engineer (m/f/d) Verification & Validation

    Vor 2 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland NAXCON GmbH Vollzeit

    NAXCON GmbH, located in the heart of Freiburg, is at the forefront of the German IT and engineering industry. Our experts have extensive knowledge in software and hardware development, state-of-the-art electronics, and future-oriented technologies such as artificial intelligence and virtual reality. We are not only dedicated to project work for our...

  • RF System Validation Engineer

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Apple Vollzeit

    We live in a mobile device-driven world where the need to a continuously increasing data throughput, un-interrupted connectivity and low latency data exchange are demanding continuously evolving communication techniques and innovation. At Apple we are committed to develop best-in-class mobile devices that enable simultaneously an un-compromised customer...

  • EMV Validation Engineer

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Orizon GmbH, Unit Aviation Vollzeit

    Unser Angebot: Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkteBis zu 30 Tage Jahresurlaub Ihre zukünftige Arbeitsstelle: Für unseren renommierten Kunden aus der Luft- und...

  • Mehrere Irt Specialist in/expert in 4847€-7264€

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Mehrere IRT Specialist*in/Expert*in 4847€-7264€ plus Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und...

  • Expert* Steering Systems Controls

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Valentum Engineering GmbH Vollzeit

    Valentum Engineering has its roots in the automotive industry. After successfully establishing ourselves as a development partner for well-known vehicle manufacturers, automotive suppliers and system suppliers, numerous customers from other industries now also rely on our support. We are active in all development phases - from specification to...

  • Expert* Vehicle Dynamics Controls

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland Valentum Engineering GmbH Vollzeit

    Valentum Engineering has its roots in the automotive industry. After successfully establishing ourselves as a development partner for well-known vehicle manufacturers, automotive suppliers and system suppliers, numerous customers from other industries now also rely on our support. We are active in all development phases - from specification to...

  • Architect AI Data Strategy

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Volkswagen AG Vollzeit

    We are CARIAD, the automotive software company of the Volkswagen Group. Our teams build automotive software platforms and digital customer functions for iconic brands like Audi, Volkswagen, and Porsche – supporting the Volkswagen Group in becoming the leading automotive technology company. With CARIDIANS in Germany, the USA, China, Estonia, and India, we...