Validation Expert Tz 50%

Vor 5 Tagen

Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

Möchten Sie bei einem "Global Player" als **Validation Expert** tätig werden? Unser Kunde sucht dringend Verstärkung: **Validation Expert TZ 50% - (m/w/d)** Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das zu 70% pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung._ **Diese Aufgaben erwarten Sie**: - Koordinieren, Planen und Bearbeiten der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), Standzeiten sowie Personalqualifizierungen - Erstellen, Pflegen und Abstimmen von Master Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/Berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörigen Abweichungen, Änderungsanträgen und Maßnahmen - Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse der geplanten Studien - Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und bei der Beantwortung behördlicher Fragen - Präsentieren der komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen - Inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben - Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft - Planen und Koordinieren der Fachthemen innerhalb des Teams und Mitarbeit an den Themen im globalen Umfeld des Firmenverbands **Das bringen Sie mit**: - Abgeschlossenes Studium (Master) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit langjähriger Berufserfahrung sowie mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse - Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich - Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen - Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen - Sehr gute Deutsch - und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Teilnahme am Bereitschaftsdienst **Das können Sie von uns erwarten**: - Monatsgehalt**:5.200 - 6.700 EUR/mtl. brutto bei Vollzeittätigkeit**: - Variable leistungsbezogene Vergütung /**Prämie** (VPR) - ** Wochenarbeitszeit 37,5 Std. bei Vollzeittätigkeit**: - ** Urlaubs - und Weihnachtsgeld**: - Bis zu **30 Tage Tarifurlaub**: - Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen - ** Ausführliche Einarbeitung** durch ein motiviertes Kollegenteam - Möglichkeit zur **fachlichen Weiterentwicklung** **Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen?** **Werden Sie Teil dieses Teams** **Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**: Biberach an der Riß

  • Technische n Assistent in 27,17€

    vor 17 Stunden

    Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Technische*n Assistent*in 27,17€ (TZ/50%, 18,75h/Wo) plus Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Teilzeit - flexibel Arbeitszeit: 18,75 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und...

  • Process Advisor

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Process Advisor (m/w/d) TZ 50 % /2079 € + Prämien** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Teilzeit - Vormittag Arbeitszeit: 18,75 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab...

  • RF System Validation Engineer

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Apple Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    We live in a mobile device-driven world where the need to a continuously increasing data throughput, un-interrupted connectivity and low latency data exchange are demanding continuously evolving communication techniques and innovation. At Apple we are committed to develop best-in-class mobile devices that enable simultaneously an un-compromised customer...

  • Validation Specialist

    vor 18 Stunden

    Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Validation Specialist (m/w/d) 4034€ plus Prämien u. Zulagen** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und...

  • Safety Expert Pharmaindustrie

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    **Möchten Sie bei einem "Global Player" als Safety Expert tätig werden?** Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung: **Safety Expert Pharmaindustrie VZ oder TZ mind. 50% (m/w/d)** - Diese Position bietet Flexibilität, da mobiles Arbeiten nach Abstimmung möglich ist._ - Die Stelle ist derzeit für 12 Monate befristet - Option auf Verlängerung._ **Diese...

  • Head of E/e Verification

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland HOLON Vollzeit

    **Standort**:Unterschleißheim, BY, DE - Paderborn, NW, DE**Division**: HOLON - **Funktionsbereich**: Forschung & Entwicklung - **Karrierelevel**: BewerberIn mit Berufserfahrung - **Vertragsart**: Festanstellung/Vollzeit - **Wochenarbeitszeit**: 40,00 - **Erforderliche Sprachkenntnisse**: Deutsch; Englisch - **Stellen ID**: 41043- Wir sind HOLON. Wir sind...

  • Tx Sub-System Validation Engineer for RF Cellular Transceivers

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Apple Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    We live in a mobile device driven world where the need to a continuously increasing data throughput, un-interrupted connectivity and low latency data exchange are demanding continuously evolving communication techniques and innovation. At Apple we are committed to develop best-in-class mobile devices that enable simultaneously an un-compromised customer...

  • Expert (Gn) Fund Operations

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Bankpower GmbH Vollzeit

    Als Joint Venture der Deutschen Bank und der ManpowerGroup besetzen wir seit 1998 erfolgreich Vakanzen in der Banken-, Finanz - und Versicherungsbranche. Wir schaffen Verbindungen und sind innerhalb dieser spezialisierten Branche bestens vernetzt. Profitieren Sie von unserem Netzwerk! Wir begleiten Sie bei Ihrem Wunsch nach einer beruflichen Veränderung und...

  • System Validation Engineer

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Rocken® Vollzeit 55.000 € - 85.000 € pro Jahr

    RolleWenn dich Systeme faszinieren, die auch bei -50 °C, 20 g oder im Vakuum perfekt funktionieren, dann ist das dein Projektumfeld. Du kombinierst Ingenieurskunst mit methodischem Denken und sorgst dafür, dass Hightech-Systeme zuverlässig performen.VerantwortungDefinition, Planung und Durchführung von Verifikations- und IntegrationstestsEntwicklung von...

  • Expert* Steering Systems Controls

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Valentum Engineering GmbH Vollzeit

    Valentum Engineering has its roots in the automotive industry. After successfully establishing ourselves as a development partner for well-known vehicle manufacturers, automotive suppliers and system suppliers, numerous customers from other industries now also rely on our support. We are active in all development phases - from specification to...