Spezialist Quality

vor 1 Woche

Hannover, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

**Spezialist Quality (m/w/d) Verträge
**Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen Spezialisten für den Bereich Quality Agreement.

Homeoffice vorgesehen

**IHRE AUFGABEN**:

- Erstellung und Bearbeitung sowie die fachliche Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen insbesondere der regulatorischen
- Sie verhandeln die Vertragsinhalte mit den Vertragspartnern nach interner Absprache mit den Fachbereichen inbesondere der Qualified Person
- Interne Kommunikation der getroffenen vertraglichen Vereinbarungen mit dem Ziel der Umsetzungen in den Fachbereichen
- Mitwirkung bei der Harmonisierung und Standardisierung der qualitätsrelevanten Aspekte von Verträgen
- Sie berücksichtigen hierbei die geltenden Gesetzesgrundlagen( AMG, TAMG, AMWHV, EU-GMP Guidelines etc.)
- Pflege und Weiterentwicklung von Templates für Quality Agreements

**IHR PROFIL**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt oder Jura mit der relevanten Erfahrung
- 3-5 jährige Berufserfahrung in einem GMP-konformen Umfeld in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse der Qualitätskontrolle oder -sicherung erforderlich
- Sehr gute GMP Kenntnisse erforderlich
- Erfahrung bei der Erstellung von Quality Agreements wünschenswert
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
- und Durchsetzungsfähigkeit
- Fließendes Deutsch und gute Englischkenntnisse

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**UNSER ANGEBOT**:

- Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
- Eine kollegiale Atmosphäre
- Vielseitige Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung zzgl BAV
- zusätzliche Sozialleistungen (Zuschuss Kinderbetreuung und Jobticket)
- Innovative Arbeitsplätze

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