Qualitätsleiter Neue Pharma-steril-produktion

**Job Description**:
Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Der Unterschleißheimer Site-Master-Plan (SMP) ist eine strategische MSD-Initiative, im Zuge derer auf dem Nachbargrundstück zukunftsweisende, neue Produktionsstätten für sterile Tierarzneimittel errichtet werden sollen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Unterschleißheim bei München suchen wir Sie ab sofort, unbefristet und in Vollzeit als **Qualitätsleiter neue Pharma-Steril-Produktion (m/w/d).**

**Ihre Aufgaben**
- Projektverantwortung für das US & EU GMP gerechte Design eines groß angelegten Neubaus mit moderner Steril-Produktion, QC-Labor, terminaler Sterilisation, visueller Inspektion u. Reinmedien
- Federführend bei der Festlegung der Qualitätsanforderungen für die zukünftigen Herstellprozesse, die neuen Produktionsanlagen sowie die technische Infrastruktur
- Standortübergreifendes Projektmanagement zusammen mit globalen und externen Partnern (z.B. Planung, Organisation, Kommunikation, Problemlösung, Controlling, Reporting, Eskalation)
- Aufbau, Leitung und Weiterentwicklung des Projekt-Qualitätsteams
- Engmaschige Abstimmung mit der Quality Unit des Standortes sowie interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den relevanten Abteilungen (z.B. Produktion, Technik, QC-Labor)
- Design, Koordination und Zeitmanagement der projektbezogenen Qualifizierungsaktivitäten
- Leitung des Reviews aller Lebenszyklusdokumente in den diversen Qualifizierungsphasen
- Anwendung von Lean sowie Six-Sigma Prinzipien bei der Konzeptionierung von Prozessen, Equipment & Layouts
- Agile Kooperation mit globalen Experten und externen Fachleuten (z.B. in den Bereichen aseptic excellence, industrial hygiene, environmental safety, sustainability, digitization)

**Ihr Profil**
- Pharmazeutisch orientiertes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung bzw. Herstellung von Arzneimitteln
- Ausgewiesene Pharma-Qualitätserfahrung (idealerweise in der Steril-Produktion) und sehr gute Kenntnisse in den US & EU GMP Anforderungen
- Vertraut mit Quality Risk Management, sowie idealerweise mit Contamination Control Strategies
- Führungspersönlichkeit mit ausgewiesener Projekterfahrung und Entscheidungsfreude
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten auf unterschiedlichen Organisationsebenen
- Sehr gutes Verständnis von Qualitäts-, Qualifizierungs
- und Validierungsprozessen (IQ, OQ, PQ)
- Solide Kenntnisse im Bereich Pharma-Prozesse, Verfahrenstechnik und Pharma-Equipment
- Ausgeprägte Fähigkeit zur agilen Zusammenarbeit in diversen und internationalen Teams
- Große Motivation sich in neue Aufgabenstellungen einzuarbeiten, sowie hohes Maß an Eigeninitiative, Belastbarkeit und Flexibilität
- Sehr gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

Die Position berichtet disziplinarisch an den Site-Quality-Head und organisatorisch an den Projektleiter.

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

**Über uns**

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

**Unsere idealen Mitarbeitenden...**

In einer durch rasante Innovationen geprägten Welt sind wir auf der Suche nach erfindungsreichen Köpfen, die in den unterschiedlichsten Bereichen unseres Unternehmens einen entscheidenden Beitrag zu bahnbrechenden Errungenschaften leisten möchten, von denen noch viele Generationen profitieren werden. Bringen Sie Ihre unkonventionellen Denkansätze, Ihren konsequenten Teamgeist und Ihren ganz eigenen Blick auf die Dinge in unser Unternehmen ein. Gemeinsam werden wir auch in Zukunft **innovative Entwicklungen hervorbringen, die Leben retten und die Lebensqualität verbessern. Gleichzeitig fördern wir so