(Professional) Validation Engineeer

vor 2 Wochen

Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

**Die Stelle**:
Verfügen Sie über fundierte Kenntnisse in der Reinmedientechnik oder Qualifizierung im GMP-Umfeld? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Der Bereich „Critical Utilities Germany“ konzipiert, errichtet und betreibt die Reinmediensysteme des Global Facility Engineering an den deutschen Produktions
- und Entwicklungsstandorten von Boehringer Ingelheim.

Für das Team „Critical Utilities Engineering“ am Standort Biberach an der Riss suchen wir Sie als Qualifizierungs Ingenieur*in Reinmedien/ Critical Utilities

Diese Stelle ist mit 80 Prozent teilzeitfähig. Es sind zwei neu geschaffene Stellen zu besetzen.

***Aufgaben und Zuständigkeiten**:
- In Ihrer neuen Rolle erstellen Sie Validierungs-/Qualifizierungsdokumente für Reinmediensysteme zur Versorgung verschiedener Produktions
- und Entwicklungsbereiche mit deren Automatisierung (Gereinigtes Wasser, Gase, WFI, Reinstdampf, CIP/SIP)- Dazu gehört neben der eigenverantwortlichen Organisation und Durchführung der Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten die Abstimmung mit Schnittstellen wie z.B. Quality
- und Compliancefunktionen sowie technischen Einheiten.- Als Validation Manager verantworten Sie die Aufrechterhaltung des validierten Zustands der Reinmediensysteme. Dazu gehören neben Management technischer Change Controls die Unterstützung bei Untersuchungen zu Qualitätsereignissen oder Fehleranalysen.- Sie leisten einen aktiven Beitrag bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Vorgaben durch Einbringen von Vorschlägen und Anpassung der jeweiligen Dokumente.- Zudem vertreten Sie Ihren Bereich kompetent bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen.- Sie Führen von Engineering
- oder Qualifizierungsprojekte bei Neu
- oder Umbau von Reinmediensystemen.

***Anforderungen**:
- Studienabschluss Diplom/Master Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungs-/ Verfahrenstechnik oder vergleichbarer technischer Disziplinen- Erfahrung im Planen, Errichten und Betreiben oder im Bereich Validierung/Qualifizierung versorgungstechnischer Systeme im Pharma-Umfeld- Sehr gute Kenntnis der relevanten cGMP Regelwerke und Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung und Computersystemvalidierung- Vorausschauende und strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise. Eigeninitiative sowie ein hohes Maß an Teamfähigkeit- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse

***Sie wollen mit uns in Kontakt treten?**:
Bitte wenden Sie sich an unser HR Direct Team, Tel.: +49 (0) 6132 77-3330.

  • Supervisor Validation, Testing

    Vor 7 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland WAY Group Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Supervisor Validation, Testing & Safety – Automotive Interiors (m/f/d) | CAIP MunichCAIP, a leading manufacturer of high-quality injection-molded automotive interior components, is expanding its presence in Europe. Our Munich site, close to major automotive hubs, serves as a key innovation and development center.We are seeking an experiencedSupervisor...

  • Radar System and Application Validation Architect

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland NXP Semiconductors Vollzeit

    Role Summary **Work Areas**: - Enable validation of next generation 77GHz automotive radar chips in system context - Understand customer needs and acceptance criteria, and translate those into requirements and into test case specifications - Define radar chip use cases on system level together with marketing and product teams - Own the validation scope and...

  • Electronic Design Professional

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Knorr-Bremse Vollzeit

    **LOCATION**: München / Deutschland | **BRAND**: Knorr-Bremse Systeme für Schienenfahrzeuge GmbH | **REQUISITION ID**: 2741 | Full-time | Regular **YOUR TASKS** - Strong experience in embedded systems design and development - Electronic schematics: digital and analog design - Build and test prototypes of electronic systems and components - Collaborate...

  • Professional Services Consulting Architect

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland VMware Vollzeit

    **The Elevator Pitch: Why will you enjoy this new opportunity?** The most advanced companies in the world turn to VMware to manage, grow, and transform their business. When you work here, you’re connected to a global community of innovative, empowered employees working together to solve the most critical technology challenges. The global VMware...

  • Intern Operations

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Digital Charging Solutions GmbH Vollzeit

    **Your Mission**: - Become part of the team “Operations Excellence” and support us in the development of high quality processes for a sustainable e-Mobility future - Take over key tasks in the tool-based CPO invoice validation process to carefully review the results for any errors or discrepancies - Identify errors and derive improvement potentials...

  • Business Analyst for Implementing Data Validation Rules

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland E.ON Energy Markets GmbH Vollzeit

    E.ON Energy Markets GmbH E.ON Energy Markets GmbH (EEM) is a subsidiary of the E.ON Group based in Essen.Verfügen Sie über die folgenden Fähigkeiten, Erfahrungen und den nötigen Ehrgeiz, um in dieser Position erfolgreich zu sein Finden Sie es unten heraus.Our main purpose is to coordinate access to trading markets for our regional business units, to...

  • Lead QA Engineer

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland Bragi Vollzeit

    Bragi was founded in 2013 and launched the world's first Truly Wireless Earphones in 2015 (yes, a whole 12 months before the Airpods...) Since then, We have evolved from a promising startup to a market-moving creator of innovative technology, opening the new category of Truly Wireless Earphones. Bragi transformed into a software enabler for consumer brands,...

  • External IT Recruiter

    vor 5 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland M365Connect Vollzeit 35.000 € - 70.000 € pro Jahr

    Join M365Consult as an External IT RecruiterAbout Us:We are a fast-growing European startup specializing in Microsoft solutions. Our team is passionate about innovation, collaboration, and building a strong brand presence across digital platforms. Were looking for motivated individuals eager to learn and grow with usRole: External IT RecruiterLocation:...

  • Lead QA Engineer

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Bragi Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

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  • Project Leader Qualification

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Harman International Vollzeit

    HARMAN’s engineers and designers are creative, purposeful and agile. As part of this team, you’ll combine your technical expertise with innovative ideas to help drive cutting-edge solutions in the car, enterprise and connected ecosystem. Every day, you will push the boundaries of creative design, and HARMAN is committed to providing you with the...