Gmp Spezialist

vor 2 Wochen

Munich, Deutschland GULP Information Services GmbH Vollzeit

Wenn Sie gemeinsam mit uns interessante und herausfordernde Projekte im Bereich **Pharma **umsetzen wollen und eine attraktive sowie abwechslungsreiche berufliche Tätigkeit suchen, sind Sie bei uns genau richtig Unsere Konzerntochter GULP sucht für einen Kunden aus der **Pharma-Branche** am Standort **München **einen qualifizierten **Pharmazeuten **als **GMP Consultant**. Bewerben Sie sich jetzt direkt online - oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

**Das dürfen Sie erwarten**:

- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Anspruchsvolle Projekte und abwechslungsreiche Tätigkeiten im internationalen Umfeld
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
- Persönliche Beratung mit individueller Karriereplanung

**Ihre Aufgaben**:

- Ermittlung der erforderlichen GMP-Dokumente für den neuen Produktionsbereich, Gap-Analysen (GMP-Qualitätsmanagement-System ist bereits vorhanden, Fokus liegt auf den produktionsrelevanten Dokumenten)
- Erstellung von Prozessen und Abbildungen in SOPs (Fokus auf Produktions
- und Validierungsthemen, z.B. Hygieneanweisungen, Aseptic Process Simulations, visuelle Inspektionen, Betriebs
- und Reinigungsanweisungen, Filtertestung) mit entsprechenden Flow-Charts, Schemata-Visualisierungen etc.
- Erstellung und ggf. Durchführung von PQs (insbesondere Vial-Reinigungsanlagen, Depyrogenisationstunnel, Abfüllanlage, Be
- und Entladesystem Gefriertrockner, Bördelmaschine, Außenreinigungsmaschine, Stopfenbehandlungsanlage, Reinigungsautomat, Autoklav, Inspektionsmaschinen)
- Erstellung von Risikoanalysen (z.B. Prozessrisikoanalysen)
- Erstellung von Validierungsdokumenten (z.B. Reinigungsvalidierung, Sterilisation von Equipment, semi-automatische Inspektion)
- Durchführung von Schulungen der SOPs
- Partielle Übernahme des Projektmanagements für die Start-up-Phase (Erstellung der GMP-relevanten Dokumente)

**Unsere Anforderungen**:

- Erfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln, idealerweise in aseptischer Abfüllung und Lyophilisation
- Sehr gute Kenntnisse der EU- und US-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1
- Erfahrung in der Erstellung von SOPs, Risikoanalysen sowie Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine präzise und effiziente Arbeitsweise
- Wohnsitz in Deutschland

  • Gmp Spezialist

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland GULP Information Services GmbH Vollzeit

    Zeit für Veränderungen - Zeit für einen neuen Job! Sie sind **Biotechnologe **und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in **Biberach**? Wir haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben im Bereich **Pharma **als **Specialist GMP Review**. Bewerben Sie sich gleich online...

  • Vertriebs Spezialist Klinische Studien

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** **Vertriebs Spezialist klinische Studien Pharmabranche (m/w/d)** Monatsgehalt: 7.200 Euro - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland ist. Das...

  • Compliance Senior Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland ecoSPECS GmbH Vollzeit

    Aufgaben **Stelleninhalte**: - Als Senior Compliance Spezialist übernehmen Sie die betriebsübergreifende, selbstständige Bearbeitung von minor und major Qualitätsereignissen (Abweichungen, OOX, Events) in der Rolle Lead Investigator. - Sie nehmen an betriebs - und bereichsübergreifenden Compliance Projekten teil und übernehmen die Leitung. - Sie...

  • Galeniker (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Kelly Services GmbH Vollzeit

    Kelly bietet dir interessante **Job - und Karrieremöglichkeiten als Galeniker** (m/w/d) in Festanstellung bei unserem Kunden aus der Pharmabranche in **München**. **Das sind deine Aufgaben**: - Eigenständiges GMP-gerechte Herstellung von Chargen sowie GMP-gerechte Dokumentatio - Auswertung, Verfassen und Prüfen von Entwicklungsberichten -...

  • Technical Assistant

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland StegPlus Personal GmbH Vollzeit

    **Ist es Zeit für etwas Neues?** Dann denken Sie doch mal darüber nach, zur StegPlus GmbH zu wechseln. - Die StegPlus GmbH ist ein Unternehmen der ManpowerGroup und der Spezialist im Bereich Healthcare. - Seit 1965 ist Manpower als Personaldienstleister erfolgreich in Deutschland aktiv und aufgrund dieser Erfahrung und Kompetenz eines der führenden...

  • Lab Business Support Tz 80%

    Vor 4 Tagen

    Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 18 Monate einen** **Lab Business Support TZ 80% (m/w/d)** - Diese Position bietet Flexibilität, da bestimmte Themen auch von zu Hause aus bearbeitet werden können, soweit es die Rahmenbedingungen zulassen_ **Diese Aufgaben...

  • Biologe (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland GULP Information Services GmbH Vollzeit

    Jobsuche kann so einfach sein: Attraktive Positionen finden Sie mit uns schnell und unkompliziert: Wir suchen ab sofort für einen **Pharma-Kunden **in **Biberach an der Riss **einen engagierten **Lab Business Support**. Bewerben Sie sich jetzt und in kürzester Zeit bringen wir Sie Ihrem Traumjob ein Stück näher. Wir legen Wert auf Chancengleichheit und...

  • Transferkoordinator (Gn)

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland StegPlus Personal GmbH Vollzeit

    **Ist es Zeit für etwas Neues?** Dann denken Sie doch mal darüber nach, zur StegPlus GmbH zu wechseln. - Die StegPlus GmbH ist ein Unternehmen der ManpowerGroup und der Spezialist im Bereich Healthcare. - Seit 1965 ist Manpower als Personaldienstleister erfolgreich in Deutschland aktiv und aufgrund dieser Erfahrung und Kompetenz eines der führenden...

  • Lab Business Support

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

    **Lab Business Support (m/w/d) 27,17€ (TZ/80%, 30h/Wo)** Standort: Biberach an der Riß Anstellungsart(en): Teilzeit - flexibel Arbeitszeit: 30 Stunden pro Woche **Zweck und Ziel der Stelle** Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und...

  • Pta / Cta M/w/d in Der Herstellung

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland YOUNIVERS GmbH Vollzeit

    PTA / CTA m/w/d in der Herstellung Für unseren Kunden, ein Unternehmen aus dem Bereich Life-Science, suchen wir in München zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen **PTA / CTA m/w/d **in der Herstellung. - Das Unternehmen ist Spezialist im Bereich der Pharmazie und bietet seinen Kunden spezielle Produkte zur Behandlung von Krankheiten. Mit deiner...