Qualified Person/sachkundige Person

vor 2 Wochen

Frankfurt am Main, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

**Qualified Person (m/w/d) - gemäß - 15 (3) für Humanimpfstoffe und Gentherapeutika**

**Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person (m/w/d) gemäß - 15 AMG (3)

**IHRE AUFGABEN**:

- Freigabe von Wirkstoffen die unter -72 AMG fallen
- Zertifizierung von Arzneimittelcharge
- Bestandsnbuchungen und Verwendungsentscheid in SAP zu Zwischen
- und Endprodukten
- Prüfung und Genehmigung von Masterdokumenten
- Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungen inkl. Media-Fill-Studien und den Validierungen von Prüfverfahren
- Prüfung und Genehmigung von Abweichungen, OOS, Reklamationen und Change Controls
- Erstellung, Genehmigung und Pflege von SOPs zum Prozess der Arzneimittelfreigabe
- Mitwirkung bei der Beurteilung und Überwachung von Lohnherstellern, Wirkstoffherstellern, Lieferanten und Lohnauftragslaboren

**IHR PROFIL**:

- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Sachkunde gem. - 15 (3) AMG für Humanimpfstoffe und Gentherapeutika
- verhandlungssichere Englischkenntnisse
- fundierte Kenntnisse in den Bereichen Audit & Compliance sowie GMP und Informationstechnologie
- mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
- einschlägiges Wissen im pharmazeutisches Recht und Vertragswesen
- gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Technologie sowie aseptischen Fertigung
- Ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.
Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.
**UNSER ANGEBOT**:

- Vielseitiges Aufgabengebiet
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine attraktive Vergütung/AT
- Umfangreiche Sozialleistungen
- Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr
- Vergünstigte Kantinenverpflegung und betriebliches Gesundheitsmanagement

Art der Stelle: Vollzeit

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Grafton Deutschland Vollzeit

    Wir suchen für unseren namhaften Kunden **Sanofi - Aventis Deutschland GmbH** eine **Sachkundige Person / Qualified Person (gn) **für den Standort **Frankfurt am Main.** **Sachkundige Person / Qualified Person (gn)** Ihre Aufgaben: - Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen gemäß den Vorgaben der AMWHV (insbes. --16, 17) sowie gemäß den...

  • Sachkundige Person Nach

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Grafton Deutschland Vollzeit

    Wir suchen für unseren namhaften Kunden **Sanofi - Aventis Deutschland GmbH** eine **Sachkundige Person / Qualified Person nach -15 AMG (gn)** für den Standort **Frankfurt am Main.** **Sachkundige Person / Qualified Person nach -15 AMG (gn)** **Ihre Aufgaben**: - Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen gemäß den Vorgaben der AMWHV (insbes. --16, 17)...

  • Sachkundige Person

    Vor 6 Tagen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Intega Solutions Vollzeit

    für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung, einschließlich Blutprodukte.Recipharm ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für die Pharmaindustrie und setzt auf Innovation, Qualität und Nachhaltigkeit. Als Teil dieses globalen Netzwerks haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an spannenden...

  • Qualified Person

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    **Einsatzort: Industriepark Höchst, Gebäude K703, 65926 Frankfurt am Main** **Start: 01.11.2024 | Laufzeit: befristet bis 30.04.2026 (18 Monate)** **Vollzeit (37,5 Std./Woche) | auch Teilzeit (ab 30 Std.) möglich | kein Homeoffice** Sie möchten Ihre pharmazeutische Expertise dort einbringen, wo sie den Unterschied macht - bei der Freigabe hochwertiger...

  • Pharmazeut als Sachkundige Person

    vor 2 Wochen

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH | softgarden View job here Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) Vollzeit Hybrid Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn Mit Berufserfahrung 03.01.26 Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Das Wasserburger Arzneimittelwerk, ein...

  • Pharmazeut Als Sachkundige Person

    Vor 2 Tagen

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Das Wasserburger Arzneimittelwerk, ein renommierter Standort des Konzerns, sucht eine/n **Pharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)** für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung. Recipharm ist ein führender Anbieter von...

  • Appointed person

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland The Construction Index Ltd Vollzeit

    Type: Full TimeRegion: InternationalTown/City: Frankfurt, HessenPosted: 04/12/2025Listed in: Landscape ArchitectsReference: DBAPC01_ Job DescriptionAppointed Person (Crane/Lifting)Frankfurt, Germany - 10/4 rotationData Centre ConstructionResponsibilitiesResponsible for the management, organisation, planning and control of all aspects of a lifting...

  • Senior Authorised Person

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Mercury Vollzeit

    Senior Authorised Person, Frankfurt, GermanyApply NowMercury is the European leader in construction solutions.We build and manage complex engineering & construction projects for the world's leading corporations. Our solutions help deliver technologies and life changing advancements that connect people, communities, and businesses, giving them the power to...

  • Assistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG

    vor 2 Wochen

    Kressbronn am Bodensee, Deutschland H & S Tee-Gesellschaft mbH & Co. KG Vollzeit

    Zum Hauptinhalt springenZur Erweiterung unseres Qualitätsteams am Hauptstandort in Kressbronn am Bodensee suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene und engagierteAssistenz der Qualified Person und Qualitätskontrolle nach § 15 AMG (m/w/d)KressbronnVollzeitunbefristetAufgabenbereicheWas Sie erwartetSicherstellung der GMP-gerechten und...

  • Authorised Person

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Mercury Vollzeit

    Authorised Person, Frankfurt, GermanyApply NowMercury is the European leader in construction solutions.We build and manage complex engineering & construction projects for the world's leading corporations. Our solutions help deliver technologies and life changing advancements that connect people, communities, and businesses, giving them the power to achieve...