Sachkundige Person Nach

vor 2 Wochen

Frankfurt am Main, Deutschland Grafton Deutschland Vollzeit

Wir suchen für unseren namhaften Kunden **Sanofi - Aventis Deutschland GmbH** eine **Sachkundige Person / Qualified Person nach -15 AMG (gn)** für den Standort **Frankfurt am Main.**

**Sachkundige Person / Qualified Person nach -15 AMG (gn)**

**Ihre Aufgaben**:

- Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen gemäß den Vorgaben der AMWHV (insbes. --16, 17) sowie gemäß den Verantwortungen nach -19 AMG und Annex 16 des EU GMP-Leitfadens
- Sicherstellen der Batchreviews sowie deren Bewertung
- Zertifizierung von freigegebenen Chargen gemäß Herstellvorschriften
- Führen und Überwachen des Chargenfreigabe-Registers und der Rückstellmuster
- Gewährleistung der Validierung relevanter Prüfverfahren
- Genehmigung und Dokumentation von Abweichungen sowie Koordination weiterer Maßnahmen
- Überprüfung von Verträgen mit Auftragslabors und Verfolgung der Qualitätssituation aller Materialien
- Sicherstellung der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, Master-Herstellprotokolle)

**Ihr Profil**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker/in
- Qualifikation als Sachkundige Person (Qualified Person) nach -15 AMG
- Mindestens 3-5 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse des Arzneimittel
- und Medizinproduktrechts sowie der Regelwerke zu cGMP und 21CFR82
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Wir bieten Ihnen**:

- Ein sehr attraktives Gehalt nach Ihren Vorstellungen
- Verpflegung und Parkmöglichkeiten am Standort
- Sehr gute Übernahmechance bei unserem Kunden Sanofi - Aventis
- Ein angenehmes Betriebsklima
- Flexible Arbeitszeiten, die Freiheit, Ihre Arbeitszeiten und Pausen selbst zu gestalten

**Haben Wir Ihr Interesse geweckt?**

Dann bewerben Sie sich ganz einfach mit Ihrem Lebenslauf an folgende E-Mail-Adresse

**Andre Ries**

**Talent Acquisition Specialist**

**Mobil**: +49 (0) 151 74555437

Grafton: Dein vertraulicher Partner in der Fach
- und Führungskräftevermittlung. Bei uns hat Chancengleichheit höchste Priorität.

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  • Sachkundige Person

    Vor 4 Tagen

    Wasserburg am Inn, Bayern, Deutschland Intega Solutions Vollzeit

    für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung, einschließlich Blutprodukte.Recipharm ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für die Pharmaindustrie und setzt auf Innovation, Qualität und Nachhaltigkeit. Als Teil dieses globalen Netzwerks haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an spannenden...

  • Qualified Person/sachkundige Person

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Qualified Person (m/w/d) - gemäß - 15 (3) für Humanimpfstoffe und Gentherapeutika** **Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person (m/w/d) gemäß - 15 AMG (3) **IHRE AUFGABEN**: - Freigabe von Wirkstoffen die unter -72 AMG fallen - Zertifizierung von Arzneimittelcharge - Bestandsnbuchungen und...

  • Pharmazeut als Sachkundige Person

    vor 2 Wochen

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm Vollzeit

    Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH | softgarden View job here Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d) Vollzeit Hybrid Herderstraße 2, 83512 Wasserburg am Inn Mit Berufserfahrung 03.01.26 Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Das Wasserburger Arzneimittelwerk, ein...

  • Pharmazeut Als Sachkundige Person

    vor 17 Minuten

    Wasserburg am Inn, Deutschland Recipharm - Arzneimittel Wasserburg GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Das Wasserburger Arzneimittelwerk, ein renommierter Standort des Konzerns, sucht eine/n **Pharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)** für anspruchsvolle Aufgaben in der Qualitätssicherung. Recipharm ist ein führender Anbieter von...

  • Qualified Person

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Grafton Deutschland Vollzeit

    Wir suchen für unseren namhaften Kunden **Sanofi - Aventis Deutschland GmbH** eine **Sachkundige Person / Qualified Person (gn) **für den Standort **Frankfurt am Main.** **Sachkundige Person / Qualified Person (gn)** Ihre Aufgaben: - Freigabe von Fertig-Arzneimittel-Chargen gemäß den Vorgaben der AMWHV (insbes. --16, 17) sowie gemäß den...

  • Qualified Person

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Lamm HR GmbH Vollzeit

    **Einsatzort: Industriepark Höchst, Gebäude K703, 65926 Frankfurt am Main** **Start: 01.11.2024 | Laufzeit: befristet bis 30.04.2026 (18 Monate)** **Vollzeit (37,5 Std./Woche) | auch Teilzeit (ab 30 Std.) möglich | kein Homeoffice** Sie möchten Ihre pharmazeutische Expertise dort einbringen, wo sie den Unterschied macht - bei der Freigabe hochwertiger...

  • Hauswirtschafterin (M/w/d)

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland Name sichtbar nach erster Kontaktaufnahme Vollzeit

    Haushälterin / Hauswirtschafterin für einen gehobenen Privathaushalt in Frankfurt am Main gesucht. Es wird eine erfahrene und selbstständig arbeitende Haushälterin gesucht, zur Führung eines ca. 2800qm großen Grundstücks mit Pool, Garten und ca. 500qm Wohnfläche. Zu den Aufgaben gehören beispielsweise die Allgemeine Reinigung von Küche, Bad, und...

  • Fachkraft Für Qualitätssicherung

    Vor 2 Tagen

    Zell am Harmersbach, Deutschland American Axle & Manufacturing Vollzeit

    At AAM, the POWER is in our people. We believe that an equitable and inclusive workplace benefits everyone, and that the diversity of our Associates drives creativity and innovation. Our global team is made of dreamers, doers and innovators who are Delivering POWER for a safer, brighter and more sustainable tomorrow. **Job Posting Title** Fachkraft für...

  • Quality Engineer

    vor 2 Wochen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland AAM - American Axle & Manufacturing Vollzeit

    At AAM, the POWER is in our people. We believe that an equitable and inclusive workplace benefits everyone, and that the diversity of our Associates drives creativity and innovation. Our global team is made of dreamers, doers and innovators who are Delivering POWER for a safer, brighter and more sustainable tomorrow.Job Posting TitleQuality Engineer /...

  • quality engineer

    vor 2 Wochen

    Zell am Harmersbach, Baden-Württemberg, Deutschland AAM Metal Forming Vollzeit

    At AAM, the POWER is in our people. We believe that an equitable and inclusive workplace benefits everyone, and that the diversity of our Associates drives creativity and innovation. Our global team is made of dreamers, doers and innovators who are Delivering POWER for a safer, brighter and more sustainable tomorrow.Job Posting TitleQuality Engineer /...