Lab Head

Unser Auftraggeber ist ein weltweit operierender Großkonzern der pharmazeutischen Industrie. Am Standort Frankfurt sind mehrere tausend Mitarbeiter, in allen wesentlichen Funktionsbereichen, beschäftigt.

Für den Standort in Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

**Lab Head (m/w/d)**

**Ihre Aufgaben**:

- Entwicklung von FIH-Arzneimitteln durch die etablierte plattformbasierte Biologics DP Entwicklungsstrategie
- Entwicklung einer robusten kommerziellen Formulierung mit effektiver Geräteintegration und optimalen CoGs für globale Märkte einschließlich China
- Entwicklung von FIH- und kommerziellen Arzneistoffformulierungen (pharmazeutische Zubereitungen)
- Methodenentwicklung und analytische Charakterisierung von Arzneimitteln (auch nach USP, Ph. Eur. und anderen Pharmakopöen) und Beurteilung der Qualität nach den Kriterien der aktuellen Pharmakopöen
- Sicherstellung eines reibungslosen Technologietransfers zu klinischen und kommerziellen DP Produktionseinrichtungen bis zur ersten Produkteinführung; Bereitstellung angemessene Unterstützung bei der Fehlerbehebung
- Unterstützung des Lebenszyklusmanagements von vermarkteten Produkten für Rezeptur-, Komponenten
- und größere Prozessänderungen gemäß LCM-Strategien
- Verwaltung externer, ausgelagerter Projekte, einschließlich Definition von Zeit, Kosten und Dokumentation
- Vorbereitung von qualitativ hochwertigen Abschnitten der Zulassungsdokumente (z. B. INDs, IMPDs, BLAs) sowie wissenschaftlichen und technischen Berichten und Präsentationen
- Sicherstellung der rechtzeitigen Kommunikation von Projektergebnissen und Problemen mit dem Bio DP Dev Management
- Sicherstellung guter Arbeitsbeziehungen zu allen an den Projekten beteiligten Abteilungen (auch externe Partner)
- Leitung und Entwicklung eines Teams von 2 Technikern oder Wissenschaftlern in Übereinstimmung mit dem Standard des Unternehmens
- Leitung des Drug Product Teams und des Tech Transfer Leaders; Verantwortlich für eines Portfolio von DP-Entwicklungsprojekten vom Eintritt, in die Entwicklung, bis zur Zulassung
- Evaluierung, Anpassung und Implementierung innovativer Werkzeuge und Technologien
- Verbesserung der Entwicklungseffizienz, Identifizierung und Unterstützung von Patentierungsmöglichkeiten
- Vorschlagen und Leiten wissenschaftlicher Animationsinitiativen, wie z. B. Vorbereitung von wissenschaftlichen Mitteilungen und Artikeln, Teilnahme an Workshops und Konferenzen
- Aufbau interner und externer wissenschaftlicher Netzwerke und Beherrschung der wissenschaftlichen Literatur
- Unterstützung des Sektionsleiters der FPD bei der Organisation des Bereichs
- Unterstützung des Managements bei der Umsetzung organisatorischer Änderungen auf der Grundlage globaler und lokaler Anforderungen
- Teilnahme an globalen Arbeitsgruppen zur Implementierung neuer Geschäftsabläufe
- Sicherstellung einer guten Kommunikation und Zusammenarbeit mit lokalen Stakeholdern und mit Kollegen von anderen FPD-Standorten
- Sicherstellung der Einhaltung der HSE- und Qualitätsanforderungen gemäß den globalen und lokalen Richtlinien

**Unsere Anforderungen**:

- Promotion oder gleichwertiger Abschluss in Chemieingenieurwesen, pharmazeutischen Wissenschaften Biochemie oder einem verwandten Bereich
- Fundierte pharmazeutische Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelentwicklung und analytischen Charakterisierung (auch nach Pharmakopöemethoden)
- Erfahrung in der Entwicklung von biologischen Arzneimitteln und Kenntnisse der relevanten Analytik und GMP-Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit Teammanagement, Projektrisikobewertung Projektrisikobewertungstools und Verständnis für Projektmanagement durch Veröffentlichungen nachgewiesener Schreib
- und Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch
- Führungsqualitäten, um in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten und diese zu leiten
- Ergebnisorientiertes Arbeiten
- Fähigkeit, zeitnahe Entscheidungen zu treffen und die Bedürfnisse der Abteilung zu sowie die ganze Abteilung an sich zu vertreten
- Aufgeschlossenheit für Veränderungen durch Infragestellung des aktuellen Status

**Unsere Angebote**:

- Wir bringen Sie mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als potenziellen neue Arbeitgeber in Kontakt
- Sehr attraktives Festgehalt gemäß IGBCE-Tarif - „Equal Pay“ ab dem ersten Tag
- Übertarifliche Gewährung von 28 Urlaubstagen bereits im ersten Beschäftigungsjahr
- Als Kandidat unseres Bewerberpools begleiten wir Sie umfassend und professionell durch den Bewerbungsprozess
- Persönliche Betreuung im Einsatz bei unserem Auftraggeber
- Möglichkeit auf das Arbeiten aus dem Home-Office sowie nach einem Gleitzeitmodell

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter **Angabe der Referenznummer: FFM-PER_**668**.

Jobactive GmbH

Markus Heinz

Branch Manager Life Science

An der Welle 6
60322 Frankfurt

Tel:
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Mobile: +49 151