Quality Specialist

vor 2 Wochen

Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

In your role as a Quality Specialist (M/F/d) you will be responsible for implementation and maintenance of the local Quality Management System for medical devices and medicinal products according to EU and local regulations in cooperation with the Q&R EMEA North Team.

**Your tasks**
- Modification/adaption of corporate requirements according to national/local needs
- Establishing, implementation, maintenance, and improvement of processes
- Taking care of regulatory compliance for national necessary business processes
- Tracking of CAPA’s
- Assist Q&R German Team and responsible person (RP) as contact partner for audits by the notified body, health authorities or corporate functions
- Track, follow up and closure of complaints via QTrak. Share applicable information with Q&R German team and other departments
- Preparation of management review in cooperation with the German Q&R Team
- Qualification and maintenance of critical suppliers, in cooperation with procurement, German quality team, RP and relevant departments
- Training activities, e.g. quality introduction for new employees
- Performance of self-inspections, internal/external audits in cooperation with German Quality Team

**Your profile**
- Successfully completed vocational training with professional experience or bachelor’s degree in business, economics, scientific studies, or similar
- At least 3 + years professional experience in quality management of medical devices or medicinal products respectively similar activity in the regulated environment
- Knowledge of structure of Quality Management System
- ISO 9001 / ISO 13485; MDR; Good Distribution Practice (GDP)
- Reliable, proactive and solution oriented with very good communication skills
- Highly professional attitude characterized by a result, quality, patient, and customer-oriented working style
- Fluent in German and English, both in written and spoken

  • Regional Quality Specialist

    Vor 6 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

    The Regional Quality Specialist (M/F/d) for the regions (APAC, Russia, Cis, LATAM, the Middle East, Africa and China) is a pivotal role responsible for understanding and enhancing the perception of quality within the organization and the market. Responsible for quality topics within the commercial organization for the “International” markets and working...

  • Specialist Commercial Quality

    Vor 6 Tagen

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...

  • Senior Quality Specialist M/w/x

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen Senior Quality Specialist (m/w/x) R-243376 Vollzeit / unbefristet/ Tarif Interner Job Titel: Senior Quality Specialist Internes Ausschreibungsende: 09.10.2024 Sie sind im Bereich Quality involviert in den APQR, die Abweichungsbearbeitung und die Inspektionen. Sie stellen...

  • Senior Quality Specialist

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

    **Senior Quality Specialist** (m/w/d) **Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH** **Marburg** **Startdatum: sofort** Referenznummer: 755652/1 **Bewerbung starten** **Ihre Aufgaben**: - Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten - Fortlaufende Betreuung und...

  • Senior Quality Specialist

    Vor 4 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland Oxford Global Resources Vollzeit

    Location: Marburg, Germany - Contact: Jessica Kolbert - Job type: Temp to Perm - Industry: Pharmaceutical Werden Sie Teil eines dynamischen Teams bei einem unserer Kunden als Senior Quality Specialist und tragen Sie zum Engagement des Unternehmens für Spitzenleistungen bei! In dieser Funktion sind Sie an vorderster Front für die Überwachung der Qualität...

  • Quality Specialist

    Vor 6 Tagen

    Bad Kreuznach, Deutschland Pall Corporation Vollzeit

    Pall is one of 10 Life Sciences companies of Danaher. Together, we accelerate the discovery, development and delivery of solutions that safeguard and improve human health. Learn about the Danaher Business System which makes everything possible. Do you want to drive a culture of zero defects, compliance and continuous improvement while being focussed on...

  • QM Specialist Europe

    vor 20 Stunden

    Rosbach vor der Höhe, Hessen, Deutschland Nihon Kohden Europe GmbH Vollzeit

    Warum wir?Seit 1951 in Japan gegründet sind wir im Bereich der Medizingeräte weltweit führender Anbieter und Hersteller. Unser Ziel ist es, die Gesundheitsversorgung mit fortschrittlicher Technologie zu verbessern. Seit mehr als 70 Jahren bietet Nihon Kohden eine breite Palette medizinischer elektronischer Geräte an.  Wir freuen uns darauf, Menschen...

  • Regulatory Compliance Specialist Enteral Nutrition

    Vor 3 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Kabi Deutschland GmbH Vollzeit

    We have a clear commitment: putting best-possible solutions in the hands of medical professionals, enabling them to find the right answer to the challenge they face. Fresenius Kabi is a driver of healthcare for the coming decade. We truly live diversity and value different backgrounds and motivations....+ ← Bad Homburg / Hessen · Permanent · Full-time ·...

  • Regulatory Compliance Specialist Enteral Nutrition

    Vor 2 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Fresenius Group Vollzeit

    Your main tasks:Regulatory assessment of raw materials, recipes and nutrient profilesCreation and updating of regulatory documentation (e.g. list of ingredients, nutrition information, raw material information)Review and approval of labels and communication materials in accordance with EU food lawParticipation in project teams on new developments and product...

  • Quality & Measurement Specialist (m/w/d)

    Vor 2 Tagen

    Kirchdorf an der Iller, Deutschland HUDER Personal GmbH & Co KG Vollzeit

    HUDER Personal GmbH & Co KG Olgastraße 62 | 89073 Ulm T 0731 493917-10 | F 0731 493917-29 bw.ulm@huder-personal Quality & Measurement Specialist (m/w/d) 19,71 - 29,14 € // Kirchdorf // Vollzeit Wir könnten hier jetzt den üblichen Personaldienstleister-Einheitsbrei von uns geben. Aber das möchten wir Ihnen gerne ersparen. Tatsache ist: Jedes Unternehmen...