Senior Quality Specialist

Vor 2 Tagen


Marburg an der Lahn, Deutschland Hays Vollzeit

**Senior Quality Specialist** (m/w/d)

**Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH**

**Marburg**

**Startdatum: sofort**

Referenznummer: 755652/1

**Bewerbung starten**

**Ihre Aufgaben**:

- Qualitätsmanagement (Quality Oversight) im Verantwortungsbereich unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
- Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des QualityOversight Systems in QA entsprechend behördlicher Forderungen
- Weiterentwicklung des GMP-Standards in den betreuten Bereichen bezüglich aktuellem Stand der einschlägigen GMP-Regelwerke und Arzneibücher
- Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) und Prüfen von Änderungen (Change Control) in Deutsch und Englisch
- Umsetzung, Bewertung und Genehmigung von Abweichungen im Verantwortungsbereich
- Durchführung von Inspektionen und Audits
- GMP-Dokumentation

**Ihr Profil**:

- Ausbildung: i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko
- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines.
- Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement.
- Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools.
- Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen.
- Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs
- und Prüfungsprozesse
- Behördenerfahrung.
- Fließende Englischkenntnisse
- Idealerweise profunde Berufserfahrungen in dem oben genannten Bereich

**Ihre Benefits**:

- Internationales Unternehmen
- 2 Tage Home Office

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