Medical Device Consulting

**Werden Sie**Teil unseres Teams** in Hamburg**: Die NSF PROSYSTEM GmbH ist ein sehr erfolgreiches und stetig wachsendes Beratungsunternehmen in der Medizintechnik. Der Hauptsitz von NSF befindet sich in Ann Arbor, Michigan, USA. Mit mehr als 3.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an 60 Büro - und Laborstandorten weltweit bieten wir unsere Dienstleistungen in mehr als 180 Ländern an. Wir suchen engagierte Bewerberinnen und Bewerber, die unsere Mission teilen und das Wachstum unseres Teams in Hamburg vorantreiben möchten. **8 Gründe** bei uns zu arbeiten**: **Flexible Arbeitsmodelle**: Bei uns erwarten Sie moderne Arbeitskonzepte, darunter die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten. Flexibilität in der Arbeitsgestaltung ist für uns selbstverständlich, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu fördern. **Zentrale Lage und moderne Arbeitsumgebung**: Unsere Büros befinden sich im pulsierenden Herzen Hamburgs und sind bequem mit öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar. Genießen Sie eine inspirierende Arbeitsatmosphäre in unseren modern ausgestatteten Räumlichkeiten. **Attraktive Zusatzleistungen**: Neben einem unbefristeten Arbeitsvertrag bieten wir Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, regelmäßige Team-Events sowie familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten. **Karriereentwicklung und Weiterbildung**: Wir unterstützen Ihre berufliche Entwicklung durch transparente Karrieremöglichkeiten und kontinuierliche Fort - und Weiterbildungsmaßnahmen. Bei uns haben Sie die Chance, sich ständig weiterzuentwickeln und neue Fähigkeiten zu erlernen. **Mitarbeiterfeedback und -partizipation**: Ihre Meinung ist uns wichtig. Daher führen wir regelmäßige Mitarbeitergespräche und -befragungen durch, um Ihre berufliche und persönliche Entwicklung aktiv zu fördern und sicherzustellen, dass Sie sich bei uns wohl fühlen. **Fachliche Exzellenz und Expertennetzwerk**: Profitieren Sie von einem inspirierenden Umfeld hochqualifizierter Kolleginnen und Kollegen, die Experten auf ihrem Gebiet sind. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, Ihr Fachwissen zu vertiefen und sich in Ihrem Bereich weiter zu spezialisieren. **Innovative Projekte und Technologien**: Tauchen Sie ein in die Welt der Medizintechnik und Arzneimittelherstellung. Arbeiten Sie an spannenden und innovativen Projekten, die einen echten Mehrwert für unsere Kunden und das Gesundheitssystem bieten. Nutzen Sie die Chance, mit modernsten Technologien und Methoden in Berührung zu kommen und die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitzugestalten. **Internationale Perspektiven**: Als Teil eines global agierenden Beratungsunternehmen eröffnen sich Ihnen internationale Perspektiven und die Möglichkeit, in interdisziplinären Teams zu arbeiten. Nutzen Sie die Chance, neue Kulturen kennenzulernen und Ihr Netzwerk über nationale Grenzen hinweg zu erweitern. **Senior**Consultant**(m/w/d)**: **Medical Device Consulting**: ***: **Aufgabenbereich**: In dieser Rolle sind Sie Teil unseres Beraterteams für Medizinprodukte und IVDs. Dabei unterstützen Sie unsere internationalen Kunden in Beratungsprojekten zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagementsystemen. **Fachliche Aufgaben**: - Prüfung oder Erstellung regulatorischer Strategien für das Inverkehrbringen nach Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und/oder Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) - Prüfung, Erstellung oder Überarbeitung eines Qualitätsmanagementsystems nach 21 CFR 820 QSR / QMSR, ISO 13485 und MDR und/oder IVDR - Durchführen von Seminaren, Schulungen und Workshops - Planung und Leitung von Kundenprojekten in allen Projektphasen - Betreuung von Kunden, einschließlich Angebotsverhandlung und -erstellung - Eigenverantwortliche Freigabe von Dokumenten und Aufzeichnungen ("Reviewer") - Kommunikation mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Herstellern **Fachkenntnisse und Softskills**: - Mindestens 3-5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik und/oder In-vitro Diagnostik - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium - Deutsch - und Englischkenntnisse (verhandlungssicher in Wort und Schrift) - Sichere Anwendung der gängigen MS Office-Programme - Technisches Verständnis im Bereich der Medizintechnik und/oder In-vitro Diagnostik - Organisationsfähigkeit und Fähigkeit zum Arbeiten in einer Matrixorganisation - Hohe Motivation, eigenständige und eigenverantwortliche Einarbeitung in neue Aufgaben - Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung - Ergebnis - und lösungsorientierte Arbeitsweise - Vorbildfunktion im Team