Risk Manager Medical Devices

vor 16 Stunden


Hamburg, Hamburg, Deutschland APRIORI - business solutions AG Vollzeit

Für ein Unternehmen im Medizinproduktebereich suchen wir einen Risk Manager Medical Devices (m/w/d), der die Sicherheit und Compliance von Produkten verantwortet und weiterentwickelt.

Ihre Benefits

  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten
  • Vergütung nach Tarifvertrag und zusätzliche Sozialleistungen
  • Betriebliche Altersvorsorge, Mobilitätszuschüsse und Mitarbeiterrabatte

Ihre Aufgaben

  • Umsetzung und Verantwortung des Risikomanagementprozesses für Medizinprodukte unter Berücksichtigung relevanter Standards
  • Erstellung, Pflege und kontinuierliche Aktualisierung von Risk Management Dokumentationen für neue Produkte sowie Anpassung bestehender Produkte im Rahmen von Änderungsmanagement, CAPAs und Kundenrückmeldungen
  • Planung, Organisation und Moderation von regelmäßigen Analysen, Workshops und Besprechungen innerhalb interdisziplinärer Teams
  • Bewertung bestehender Prozesse und Entwicklung von Strategien zur kontinuierlichen Optimierung des Risikomanagements

Ihre Qua­li­fi­ka­tio­nen

  • Abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation, z. B. in Medizintechnik, Elektrotechnik oder Maschinenbau
  • Berufserfahrung im Risikomanagement von Medizinprodukten
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Erfahrung in regulierten Umgebungen
  • Erste Erfahrung oder Interesse im Bereich Security Risk Management von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland DNV Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    DescriptionYour primary tasks will include:Planning and Conducting international Audits under ISO 13485, MDR and MDSAPConducting Technical Documentation assessments per competence profile.Documenting Audit results per Accreditation / Designation requirements.Develop and support the company culture within the Audit departmentResponsible for reporting to the...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Vollzeit

    Ihr BeitragSystematische Vermittlung von Produkt-, Prozess- und Systemwissen für interne Mitarbeitende sowie externe Kunden, Partner und DistributorenSchnittstellenrolle zwischen Product Market Management, Vertrieb und Marketing zur Sicherstellung konsistenter ProduktbotschaftenKonzeption, Planung und Umsetzung von zielgruppenorientierten Trainings und...

  • Credit Risk Manager

    Vor 4 Tagen


    Hamburg, Hamburg, Deutschland Exclusive Networks Vollzeit

    EXCLUSIVE NETWORKS | IntroductionExclusive Networks is the global cybersecurity go-to-market specialist that provides partners and end-customers with a wide range of services and product portfolios. With offices in over 45 countries and the ability to serve customers in over 170 countries, we combine deep local expertise with the scale and delivery of a...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Analog Devices Vollzeit

    Come join Analog Devices (ADI) – a place where Innovation meets Impact. For more than 55 years, Analog Devices has been inventing new breakthrough technologies that transform lives. At ADI you will work alongside the brightest minds to collaborate on solving complex problems that matter from autonomous vehicles, drones and factories to augmented reality...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Analog Devices Vollzeit

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  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Life Science Nord Management GmbH Vollzeit 60.000 € - 100.000 € pro Jahr

    Quality and Regulatory Affairs Manager (m/f/d) – Medical DevicesLocation: Hamburg or remoteWho we areLITERO GmbH is a specialized consulting company supporting medical device manufacturers in meeting global quality and regulatory requirements. Our team provides expert guidance in quality management, regulatory compliance, and clinical affairs according to...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Löwenstein Medical Vollzeit

    Project Manager Quality & Regulatory FDA Compliance (m/w/d)Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KGHamburgmit BerufserfahrungIngenieure und technische BerufeVollzeitIhr BeitragSicherstellung der Implementierung aller relevanten regulatorischen Anforderungen des US-Marktes in Bezug auf die Löwenstein-ProduktpaletteÜbernahme und Durchführung...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Analog Devices Vollzeit

    About Analog DevicesAnalog Devices, Inc. (NASDAQ: ADI ) is a global semiconductor leader that bridges the physical and digital worlds to enable breakthroughs at the Intelligent Edge. ADI combines analog, digital, and software technologies into solutions that help drive advancements in digitized factories, mobility, and digital healthcare, combat climate...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Chow Tai Fook Vollzeit

    About the Job Senior Manager, Risk Management plays a key role in the effective implementation of the Group's enterprise risk management and internal controls system.  Key tasks include maintaining a comprehensive risk register, performing process reviews, developing critical Group policies (e.g. anti-money laundering policies) and training materials, and...


  • Hamburg, Hamburg, Deutschland Meet Life Sciences Vollzeit 120.000 € - 160.000 € pro Jahr

    Head of R&D – Medical Devices (Class II and Class III)We are supporting a confidential medical device manufacturer that is seeking an experiencedHead of R&Dto lead product development across a portfolio of regulated Class II and Class III medical devices.This position is suitable only for senior professionals with a strong background in regulated medical...