Junior Regulatory Affairs Mitarbeiter

vor 2 Wochen

Frankfurt Am Main, Deutschland GDF Gesellschaft für dentale Forschung und Innovationen GmbH Vollzeit

**Ihre Aufgaben**:

- Planung, Einreichung und Betreuung von weltweiten Zulassungen unserer Dentalprodukte
- Erstellung, Prüfung und Aktualisierung der technischen Dokumentation unserer Dentalprodukte entsprechend nationaler und internationaler Vorgaben inklusive Umsetzung von gesetzlichen Änderungen und Neuerungen
- Enge Zusammenarbeit und Kommunikation mit Entwicklungsabteilung und anderen Fach
- bereichen sowie Behörden und Benannten Stellen
- Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten
- Betreuung, Beratung und Schulung von Mitarbeitern
- Betreuung interner und externer Audits sowie Unterstützung bei behördlichen Prüfungen

**Ihr Profil**:

- Erfolgreich abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
- Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Kenntnisse der gesetzlichen Bestimmungen und Normen sowie Guidelines in der nationalen und internationalen Registrierung von Medizinprodukten
- Erfahrung in Risikomanagement, Konformitätsbewertung und Klinischer Bewertung von Medizinprodukten erwünscht
- Kommunikationsstark im Umgang mit Benannten Stellen sowie nationalen und internationalen Gesundheits
- und Zulassungsbehörden
- Bereitschaft zu abteilungsübergreifendem Arbeiten
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisset

**Das erwartet Sie**:
Wir bieten Ihnen ein abwechslungsreiches und spannendes Aufgabengebiet im Wachstumsmarkt Healthcare, ein angemessenes Einkommen und ein teamorientiertes Betriebsklima in einem dynamischen Unternehmen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrem frühestmöglichen Eintrittstermin zu. Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Luisa Ambrioso.

**Wir freuen uns auf Sie

  • Leitung Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Real Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Leitung Regulatory Affairs (m/w/d)Aktuell suche ich für unseren Kunden, einen Medizintechnikhersteller im Norden Hessens, nach einer erfahrenen Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgaben:Entwicklung und Umsetzung globaler ZulassungsstrategienSteuerung regulatorischer Prozesse über den...

  • Junior Expert

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    **Junior Expert (m/w/d) Regulatory Affairs - Labeling** Innerhalb von Fresenius Medical Care hat Regulatory Affairs die Hauptverantwortung dafür, dass das Unternehmen seine Zulassungen für Medizinprodukte und Arzneimittel erhält und aufrechterhält. Tragen Sie Ihren Teil dazu bei und sorgen Sie für die perfekte Aufmachung eines interessanten...

  • Emea Regulatory Affairs

    Vor 3 Tagen

    Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase Vollzeit

    The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a Vice President within our...

  • Manager, Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Deutschland Alimentiv Vollzeit

    Manager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Frankfurt Rhine-Main Metropolitan Area, Deutschland Medella Life Vollzeit

    Role OverviewAs a Regulatory Affairs Manager, you will ensure that the company’s pharmaceutical products comply with all applicable European and German regulations. You will be responsible for preparing and submitting regulatory dossiers, maintaining product licenses, and supporting internal teams with regulatory guidance throughout the product lifecycle....

  • Emea Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase Vollzeit

    **JOB DESCRIPTION** The position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a...

  • Manager, Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Alimentiv Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have regional-specific responsibilities, e.g., Manager,...

  • Head of Regulatory Affairs Systems Business Support

    vor 2 Wochen

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI Vetmedica GmbH Vollzeit

    **THE POSITION**: In our Boehringer Ingelheim Animal Health Business Unit (BI AH), the Regulatory Affairs & Pharmacovigilance team within Global Innovation enhances business value along the complete life-cycle of veterinary medicines. This starts with research and product development, continues with quality and timely regulatory submissions and approvals in...

  • Regulatory Affairs Assistant

    Vor 3 Tagen

    Neu-Isenburg bei Frankfurt am Main, Deutschland GBG Forschungs GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Wir arbeiten agil, interdisziplinär und mit echter Begeisterung für wissenschaftlichen...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Landsberg am Lech, Deutschland RATIONAL F&E GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager für Gasgeräte (m/w/d) RATIONAL ist weltweiter Markt- und Technologieführer, wenn es um intelligentes Küchenequipment und digitale Produkte geht. Mittlerweile sind wir weltweit mehr als 2.700 Mitarbeitende und wollen weiter wachsen. Ihr Schwerpunkt liegt auf der Durchführung und Begleitung weltweiter Geräte-Zulassungen mit...