Regulatory Affairs Assistant
Vor 5 Tagen
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden gestalten wir Forschung, die international Maßstäbe setzt. Wir arbeiten agil, interdisziplinär und mit echter Begeisterung für wissenschaftlichen Fortschritt, der das Leben von Betroffenen verbessert.Ihre Rolle:Als Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) unterstützen Sie unser Regulatory-Team innerhalb des Bereichs Business Operations.Ihre Mission:Sie tragen dazu bei, dass unsere Studien regulatorisch reibungslos geplant, eingereicht und genehmigt werden – und leisten damit einen direkten Beitrag zum medizinischen Fortschritt.Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)Bridging the gap between clinical excellence and operational efficiency.Ihre AufgabenErstellung von Einreichungsunterlagen (Part I und Part II) für klinische Studien gemäß der Verordnung (EU) 536/2014Zeitgerechte Einreichung der Studienunterlagen in CTIS (Clinical Trial Information System) gemäß Projektplan und in Absprache mit Projektmanager und Sponsor.Präzise und termingerechte Beantwortung von Requests for Information (RFIs)Konzeption und Umsetzung von Einreichungsstrategien für klinische Studien und Beratung der Projektteams bzw. Sponsoren.Verfolgung von Trends und Änderungen im regulatorischen Umfeld sowie Wissenstransfer innerhalb des TeamsPflege der elektronischen Zulassungstools und DatenbankenErstellung und Pflege der Trial Master File (TMF / eTMF) zu den regulatorischen ThemenDirekter Austausch mit Behörden im In- und AuslandPräsentation der regulatorischen Themen in internen Projektgruppen.Was Sie mitbringenAbgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biologie, Medizin, Biochemie oder eines verwandten FachgebietsGrundkenntnisse in klinischer Forschung und regulatorischen Prozessen.Analytisches Denken und Interesse an rechtlichen und wissenschaftlichen FragestellungenSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftStrukturierte, verantwortungsbewusste und sorgfältige ArbeitsweiseEngagement, Eigeninitiative und Freude an ZusammenarbeitErste Erfahrung (z. B. Praktikum) in Regulatory Affairs, Clinical Trials oder Pharmakovigilanz ist von Vorteil.Wünschenswert sind Kenntnisse z.B. im Bereich von non-AMG Studien, IVDR, StrSchVO, oder MDRWarum GBG?Weil Sie hier gestalten können – in einem Umfeld, das Wissenschaft, Unternehmertum und Sinn verbindet. Wir bieten kurze Entscheidungswege, internationale Zusammenarbeit und eine Kultur, die Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung.Sie leisten einen sinnvollen Beitrag zu spannenden, klinischen Studien und Forschungsprojekten mit internationaler AufmerksamkeitWork-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)Zahlreiche Angebote für Ihre WeiterentwicklungAttraktive Benefits wie das Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreie Parkplätze, Zuschuss zum Deutschland-Ticket, Möglichkeit zur betrieblichen AltersvorsorgeKlingt spannend?Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen. Ihre aussagekräftige Bewerbung senden Sie bitte unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins auf unserer Karriereseite. GBG Forschungs GmbHPersonalabteilung | Dornhofstraße 10 | 63263 Neu-Isenburg | www.GBG.de
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Regulatory Affairs Assistant
vor 1 Tag
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland AB-Jobs VollzeitWir von AB-Jobs suchen für unseren Kunden GBG Forschungs GmbH eine:n Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) für den Standort 63263 Neu-Isenburg bei Frankfurt am Main. GBG Forschungs GmbHDie GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs. Mit rund 150 Mitarbeitenden...
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Regulatory Affairs Assistant
Vor 7 Tagen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH Vollzeit 40.000 € - 70.000 € pro JahrWas Sie mitbringenAbgeschlossenes Studium in Life Sciences, Biologie, Medizin, Biochemie oder eines verwandten FachgebietsGrundkenntnisse in klinischer Forschung und regulatorischen Prozessen.Analytisches Denken und Interesse an rechtlichen und wissenschaftlichen FragestellungenSehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftStrukturierte,...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 2 Wochen
Neu-Isenburg, Deutschland AB-Jobs VollzeitWir von AB-Jobs suchen für unseren Kunden GBG Forschungs GmbH eine:n Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) für den Standort 63263 Neu-Isenburg bei Frankfurt am Main. -------------------------------- GBG Forschungs GmbH Die GBG Forschungs GmbH ist eine der führenden Organisationen für klinische Forschung in der Onkologie – mit Schwerpunkt auf Brustkrebs....
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Regulatory Affairs Assistant
Vor 7 Tagen
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs Vollzeit 45.000 € - 65.000 € pro JahrIhre Rolle Als Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) unterstützen Sie unser Regulatory-Team innerhalb des Bereichs Business Operations.Ihre Mission Sie tragen dazu bei, dass unsere Studien regulatorisch reibungslos geplant, eingereicht und genehmigt werden – und leisten damit einen direkten Beitrag zum medizinischen Fortschritt.Ihre AufgabenErstellung...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 1 Tag
Neu Isenburg, Hessen, Deutschland GBG Forschungs GmbH Vollzeit 40.000 € - 80.000 € pro JahrIhre RolleAls Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) unterstützen Sie unser Regulatory-Team innerhalb des Bereichs Business Operations.Ihre MissionSie tragen dazu bei, dass unsere Studien regulatorisch reibungslos geplant, eingereicht und genehmigt werden – und leisten damit einen direkten Beitrag zum medizinischen Fortschritt.Ihre AufgabenErstellung von...
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R&d Regulatory Affairs Snr Scientist
vor 1 Woche
Neu-Isenburg, Deutschland PepsiCo VollzeitOverview: You care about what your work means to the rest of the world -so do we. Imagine what could happen if we work together. PepsiCo Regulatory Affairs is an integral part of PepsiCo’s TDC team which consists of the following Global R&D functions: Regulatory Affairs, Food Safety, Quality Assurance, Scientific Affairs, Data & Digital Insights, and...
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Leitung Regulatory Affairs
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Real Vollzeit 60.000 € - 90.000 € pro JahrLeitung Regulatory Affairs (m/w/d)Aktuell suche ich für unseren Kunden, einen Medizintechnikhersteller im Norden Hessens, nach einer erfahrenen Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgaben:Entwicklung und Umsetzung globaler ZulassungsstrategienSteuerung regulatorischer Prozesse über den...
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VP Regulatory Affairs
vor 1 Tag
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Park Brown International Vollzeit 120.000 € - 180.000 € pro JahrAbout the CompanyOur client is a pioneering digital assets bank, bridging the gap between traditional finance and blockchain innovation.As the bank expands its European footprint, we are seeking aVice President of Regulatory Affairsto lead the oversight and strategic direction of all regulatory, risk, and governance functions.Role OverviewTheVP Regulatory...
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Emea Regulatory Affairs
Vor 5 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland JPMorganChase VollzeitThe position will also be responsible for deepening relationships with EU based regulators including but not limited to the ECB, ESMA, EBA, and the European Systemic Risk Board. The position will be based in Frankfurt. The role would require regular travels, primarily to London and EU countries (approximately 25% of the time). As a Vice President within our...
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Manager, Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Deutschland Alimentiv VollzeitManager, Regulatory Affairs (Europe)Management of Regulatory Affairs personnel through line management and project delivery oversight. Responsible for developing study regulatory strategies and leading department initiatives. The role involves collaboration with other departments to support the successful approval of clinical trials. May have...
