Specialist Master Batch Record

vor 2 Wochen


Munich, Deutschland apero GmbH Vollzeit

**Specialist Master Batch Record (m/w/d) 4847€ plus Prämien**
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

**Zweck und Ziel der Stelle**

Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung.

Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.

Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Specialist Master Batch Record (m/w/d).

**Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung**
- Erstellung, Änderung und Inaktivierung sowie entsprechende technische Konfiguration von Electronic Master Batch Records in IUMES (PAS-X) auf Basis von Vorgaben aus den GMP-Guidelines und internen Regelungen
- Anlage, Pflege und Freigabe von Stammdaten (u.a. Materialstämme, Equipments) sowie entsprechende technische Konfiguration in IUMES (PAS-X) auf Basis von Vorgaben aus den GMP-Guidelines und internen Regelungen
- Sicherstellung der Datenintegrität und Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen
- Bearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen oder Audits sowie Bearbeitung und Umsetzung von pharmazeutischen Changes
- Troubleshooting (z.B. Qualitätsereignissen, Prozessstörung, Reviewprozess) als Kompetenzträger bei laufenden Produktionskampagnen für die Betriebsleitung
- Einhaltung von unternehmensinternen Arbeitsanweisungen, aktuelle GxP-Richtlinien sowie anderen externen regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An
- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

**Fachliche Anforderungen**
- Abgeschlossenes Studium (Master) im Bereich Verfahrenstechnik oder sonstigen relevanten Disziplinen bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum/r Industriemeister*in mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung bzw. entsprechendes Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in chemischen Synthesebetrieben sowie gute Kenntnisse der chemischen Produktion und/oder der Verfahrensentwicklung
- Vertieftes Verständnis von GMP- und EHS-Anforderungen
- Professionelle Kommunikation in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in SAP, IUMES (PAS-X), PLS, in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse

**Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot**

Wir bieten Ihnen:

- Einsatzbegleitung und kompetente Ansprechpartner
- Zahlung der Inflationsprämie
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

**Kontaktdaten für Stellenanzeige**

apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36

Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E11T



  • Munich, Deutschland Modis GmbH Vollzeit

    Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten...


  • Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Aufgaben**: - Verantwortlichkeit für die Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record) auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien - Ansprechpartner für die operative Anwendung der bestehenden Qualitätssysteme und Compliance-Angelegenheiten - Sicherstellung des termingerechten Batch Record Reviews der...


  • Munich, Deutschland Modis GmbH Vollzeit

    Wir glauben daran, dass die Zukunft denen gehört, die Innovation antreiben, die Wandel gestalten und die durch Zusammenarbeit vernetzen. Darum verbindet Modis die Schlüsseltechnologien IT, Engineering und Life Sciences, um gemeinsam mit unseren Kunden die Lösungen der Zukunft zu entwickeln. Wir bringen auf der ganzen Welt Top-Unternehmen mit den klügsten...


  • Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Aufgaben**: - Abwicklung und Aufnahme der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe und Zwischenprodukten) sowie Prüfpräparaten und Reviews - Zuständigkeit für Projekte im internationalen Bereich, sowie die Teilnahme an Schnittstellenbesprechungen der BRR Teams - Prüfung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen im...

  • Specialist Gmp Review

    vor 21 Stunden


    Munich, Deutschland ecoSPECS GmbH Vollzeit

    Aufgaben - GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8 - Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten - Pflege von Stammdaten...

  • Mes Specialist

    vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland Axiom Software Solutions Vollzeit

    **Job Description**: Job Title - MES Specialist Location - Unterschleisscheim, Germany (Hybrid) Work type - Hybrid Project Duration - 6-12 Months Job Description - **Preferred Skills**: Bachelor’s Degree or Higher 5+ years of professional experience in the MES product knowledge, Pharmaceutical validation concepts and documentation, Pharmaceutical...


  • Munich, Deutschland Veridos GmbH Vollzeit

    Wir hören niemals auf, Identitäten noch sicherer zu machen. Master Data Management Specialist (m/w/d) **Standort**:München**Stellen-ID**:22133**Unternehmensbereich**:Veridos GmbH40.000 handgeschriebene Seiten in ein modernes Melderegister überführen, eine landesweite IT- und Datenerfassungsinfrastruktur aufbauen oder erstmals einheitliche hochmoderne...

  • Gmp Spezialist

    vor 2 Wochen


    Munich, Deutschland GULP Information Services GmbH Vollzeit

    Zeit für Veränderungen - Zeit für einen neuen Job! Sie sind **Biotechnologe **und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in **Biberach**? Wir haben, was Sie suchen: Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben im Bereich **Pharma **als **Specialist GMP Review**. Bewerben Sie sich gleich online...


  • Munich, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist - Medical Device Manufacturing Project (Bavaria 🇩🇪)We're hiring Regulatory Affairs Specialists for a major medical device manufacturing project based in Bavaria! Join a leading Medical Device Company in a hybrid role supporting regulatory submissions, compliance activities, and alignment with EU and international medical...


  • Munich, Deutschland Freudenberg Group Vollzeit

    Empowering people, creating technology. **Responsibilities**: - As a specialist for our master data management, you are responsible for the maintenance of our SAP master data objects - You ensure the high quality of our master data objects through thorough checks for completeness and plausibility - You advise on, design and implement master data management...