Specialist Master Batch Record
vor 2 Wochen
**Specialist Master Batch Record (m/w/d) 4847€ plus Prämien**
Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche
**Zweck und Ziel der Stelle**
Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes
Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im
Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung.
Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen,
die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben
zu lösen.
Für unseren namhaften Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Specialist Master Batch Record (m/w/d).
**Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung**
- Erstellung, Änderung und Inaktivierung sowie entsprechende technische Konfiguration von Electronic Master Batch Records in IUMES (PAS-X) auf Basis von Vorgaben aus den GMP-Guidelines und internen Regelungen
- Anlage, Pflege und Freigabe von Stammdaten (u.a. Materialstämme, Equipments) sowie entsprechende technische Konfiguration in IUMES (PAS-X) auf Basis von Vorgaben aus den GMP-Guidelines und internen Regelungen
- Sicherstellung der Datenintegrität und Unterstützung bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen
- Bearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen oder Audits sowie Bearbeitung und Umsetzung von pharmazeutischen Changes
- Troubleshooting (z.B. Qualitätsereignissen, Prozessstörung, Reviewprozess) als Kompetenzträger bei laufenden Produktionskampagnen für die Betriebsleitung
- Einhaltung von unternehmensinternen Arbeitsanweisungen, aktuelle GxP-Richtlinien sowie anderen externen regulatorischen Anforderungen im Verantwortungsbereich
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt
Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An
- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden
**Fachliche Anforderungen**
- Abgeschlossenes Studium (Master) im Bereich Verfahrenstechnik oder sonstigen relevanten Disziplinen bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum/r Industriemeister*in mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung bzw. entsprechendes Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung in chemischen Synthesebetrieben sowie gute Kenntnisse der chemischen Produktion und/oder der Verfahrensentwicklung
- Vertieftes Verständnis von GMP- und EHS-Anforderungen
- Professionelle Kommunikation in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in SAP, IUMES (PAS-X), PLS, in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute Englischkenntnisse
**Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot**
Wir bieten Ihnen:
- Einsatzbegleitung und kompetente Ansprechpartner
- Zahlung der Inflationsprämie
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen
**Kontaktdaten für Stellenanzeige**
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland
Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E11T
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Chemielaborant Biologielaborant
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Munich, Deutschland ecoSPECS GmbH VollzeitAufgaben - GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8 - Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten - Pflege von Stammdaten...
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Munich, Deutschland Axiom Software Solutions Vollzeit**Job Description**: Job Title - MES Specialist Location - Unterschleisscheim, Germany (Hybrid) Work type - Hybrid Project Duration - 6-12 Months Job Description - **Preferred Skills**: Bachelor’s Degree or Higher 5+ years of professional experience in the MES product knowledge, Pharmaceutical validation concepts and documentation, Pharmaceutical...
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