Computer System Validation

vor 2 Wochen

Frankfurt, Deutschland OSB AG Vollzeit

Make it happenDU... übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11) arbeitest eng mit Fachbereichen, QA und IT zusammen, um validierungskonforme Systemimplementierungen sicherzustellen erstellst und prüfst Validierungsdokumente wie Risikoanalysen, URS, Testpläne, IQ/OQ/PQ sowie Traceability Matrices begleitest Audits und Inspektionen im CSV-Umfeld und unterstützt bei der Einhaltung von Data Integrity Vorgaben berätst Projektteams und Fachabteilungen hinsichtlich CSV-Strategien und regulatorischer Anforderungen unterstützt die kontinuierliche Verbesserung bestehender Validierungsprozesse und -standards Be our forward thinker DU... verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Naturwissenschaften, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation bringst fundierte Erfahrung in der Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld (Pharma / Life Sciences) mit kennst dich mit relevanten Regularien (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 etc.) sehr gut aus hast Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Qualitätssystemen (z. B. TrackWise, Veeva, DMS etc.) arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und hast ein gutes Verständnis für technische sowie regulatorische Zusammenhänge verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse  A home where people learn and thrive Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag Attraktive Vergütung Mobiles Arbeiten nach Absprache Individuelle interne und externe Weiterbildungen Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung Persönlichen Ansprechpartner Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern

  • Consultant Computer System Validation

    Vor 7 Tagen

    Frankfurt Rhine-Main Metropolitan Area, Deutschland Arcondis Group Vollzeit

    Job OverviewAs a(Senior) Consultant - Computer System Validation (CSV), you will lead validation initiatives to keep GxP systems compliant and audit-ready (e.g., 21 CFR Part 11/820, EudraLex, GAMP 5). You will define lifecycle strategies, author/execute tests, and steer automation across cloud and enterprise platforms (e.g., SAP, Veeva, CTMS, MES, LIMS),...

  • Lead Validation

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Fusion Consulting Vollzeit

    Company Description Swiss Delivery Excellence: Transforming Life Science Consulting Worldwide. Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with leading companies in pharma, healthcare, and animal health. Focused on S4HANA, Data & Cloud, and innovative technologies,...

  • Validation Lead

    vor 2 Wochen

    Frankfurt, Deutschland Axiom Software Solutions Limited Vollzeit

    Job Title- Validation LeadLocation- Frankfurt, GermanyDuration- 6+month(Rolling Contract role)Language- B2 Certified German speakerJob Description-Manual Functional Testing, Validation Lead : Hand on in ALMCodebeamer, Jira, Life Science Domain. Experience in Validating systems and Experienced in CSV activities in GxP related applications like SAPArgusVeeva...

  • Lead Validation

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Fusion Consulting Vollzeit

    Company Description Swiss Delivery Excellence: Transforming Life Science Consulting Worldwide. Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with leading companies in pharma, healthcare, and animal health. With over 450 employees and 25 offices worldwide, our mission is to...

  • Validation Lead

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Axiom Software Solutions Limited Vollzeit

    Job Title- Validation LeadLocation- Frankfurt, GermanyDuration- 6+month(Rolling Contract role)Language- B2 Certified German speakerJob Description-Manual Functional Testing, Validation Lead : Hand on in ALMCodebeamer, Jira, Life Science Domain. Experience in Validating systems and Experienced in CSV activities in GxP related applications like SAPArgusVeeva...

  • Lead Validation

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Fusion Consulting Vollzeit

    Company DescriptionSwiss Delivery Excellence: Transforming Life Science Consulting Worldwide.Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with leading companies in pharma, healthcare, and animal health.With over 450 employees and 25 offices worldwide, our mission is to...

  • Intern- Model Validation

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Börse Group Vollzeit

    As a central securities depository (CSD) headquartered in Frankfurt/Main, Clearstream Europe AG operates the post-trading business – i.e. issuance, settlement and custody – for German securities.Your area of workAs an intern / working student (f/m/d) you will support the team in the Clearstream Model Validation department in ensuring the robustness,...

  • Intern - Model Validation (f/m/d)

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Börse Group Vollzeit

    Your career at Deutsche Börse GroupAs a central securities depository (CSD) headquartered in Frankfurt/Main, Clearstream Europe AG operates the post-trading business – i.e. issuance, settlement and custody – for German securities.Your area of workAs an intern / working student (f/m/d) you will support the team in the Clearstream Model Validation...

  • IV&V System Engineer

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Micro IT Global Vollzeit

    The main objective of the role will be to carry out Engineering and Integration, Validation and Verification (IV&V) tasks, supporting EUMETSAT with the development of the CO2M System and the Overall Ground Segment (OGS) to operate and exploit the CO2M mission. The activities will focus on the Mission Data Processing Sub-segment (MDPS), Mission Control &...

  • Data Processing System Engineer 25136

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Sopra Steria Vollzeit

    Company Description HE Space is a successful international space company. For 40 years, we have been supporting our customers with qualified experts in the field of engineering, science and administration. HE Space has joined forces with CS Group to lead the engineering and digital space market in Europe and to provide highly skilled consulting. Job...