Computer System Validation
vor 2 Wochen
Make it happenDU... übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11) arbeitest eng mit Fachbereichen, QA und IT zusammen, um validierungskonforme Systemimplementierungen sicherzustellen erstellst und prüfst Validierungsdokumente wie Risikoanalysen, URS, Testpläne, IQ/OQ/PQ sowie Traceability Matrices begleitest Audits und Inspektionen im CSV-Umfeld und unterstützt bei der Einhaltung von Data Integrity Vorgaben berätst Projektteams und Fachabteilungen hinsichtlich CSV-Strategien und regulatorischer Anforderungen unterstützt die kontinuierliche Verbesserung bestehender Validierungsprozesse und -standards Be our forward thinker DU... verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Naturwissenschaften, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation bringst fundierte Erfahrung in der Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld (Pharma / Life Sciences) mit kennst dich mit relevanten Regularien (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 etc.) sehr gut aus hast Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Qualitätssystemen (z. B. TrackWise, Veeva, DMS etc.) arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und hast ein gutes Verständnis für technische sowie regulatorische Zusammenhänge verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse A home where people learn and thrive Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag Attraktive Vergütung Mobiles Arbeiten nach Absprache Individuelle interne und externe Weiterbildungen Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung Persönlichen Ansprechpartner Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern
-
(Senior) Consultant Computer System Validation
vor 3 Wochen
Frankfurt Rhine-Main Metropolitan Area, Deutschland Arcondis Group VollzeitJob OverviewAs a (Senior) Consultant - Computer System Validation (CSV), you will lead validation initiatives to keep GxP systems compliant and audit-ready (e.g., 21 CFR Part 11/820, EudraLex, GAMP 5). You will define lifecycle strategies, author/execute tests, and steer automation across cloud and enterprise platforms (e.g., SAP, Veeva, CTMS, MES, LIMS),...
-
Validation Lead
vor 2 Wochen
Frankfurt, Deutschland Axiom Software Solutions Limited VollzeitJob Title- Validation LeadLocation- Frankfurt, GermanyDuration- 6+month(Rolling Contract role)Language- B2 Certified German speakerJob Description-Manual Functional Testing, Validation Lead : Hand on in ALMCodebeamer, Jira, Life Science Domain. Experience in Validating systems and Experienced in CSV activities in GxP related applications like SAPArgusVeeva...
-
(Senior) Consultant Qualification
vor 2 Wochen
Frankfurt, Deutschland Arcondis Group VollzeitAbout the roleAs a (Senior) Consultant Qualification & Validation, you will play a key role in ensuring compliance and quality within the life sciences industry. You will independently manage and execute qualification and validation activities for equipment, utilities, facilities, computerised systems, and processes, ensuring adherence to GxP standards and...
-
(Senior) Consultant Qualification
vor 3 Wochen
Frankfurt, Deutschland Arcondis Group VollzeitAbout the roleAs a (Senior) Consultant Qualification & Validation, you will play a key role in ensuring compliance and quality within the life sciences industry. You will independently manage and execute qualification and validation activities for equipment, utilities, facilities, computerised systems, and processes, ensuring adherence to GxP standards and...
-
Lead Validation
Vor 7 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Fusion Consulting Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrCompany DescriptionSwiss Delivery Excellence: Transforming Life Science Consulting Worldwide.Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with leading companies in pharma, healthcare, and animal health.With over 450 employees and 25 offices worldwide, our mission is to...
-
Lead Validation
Vor 7 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Fusion Consulting Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro JahrCompany Description Swiss Delivery Excellence: Transforming Life Science Consulting Worldwide.Fusion Consulting is a globally leading Business and IT boutique consultancy specialized in the Life Sciences industry, partnering with leading companies in pharma, healthcare, and animal health.With over 450 employees and 25 offices worldwide, our mission is to...
-
Validation Lead
Vor 5 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Axiom Software Solutions Limited Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro JahrJob Title- Validation LeadLocation- Frankfurt, GermanyDuration- 6+month(Rolling Contract role)Language- B2 Certified German speakerJob Description-Manual Functional Testing, Validation Lead : Hand on in ALMCodebeamer, Jira, Life Science Domain. Experience in Validating systems and Experienced in CSV activities in GxP related applications like SAPArgusVeeva...
-
Qualification/Validation Specialist in GxP
Vor 5 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Global Market Solutions Germany Vollzeit 45.000 € - 70.000 € pro JahrGMS is an operational consultancy with expertise in data and digital systems. Whether digitalisation, data & analytics or compliance - our consultants are the missing piece of our customer's digital puzzle. We empower their ongoing digital transformation and transform challenges into opportunities. We're part of the MoOngy Group, a more than 18 years old...
-
Senior Validation
Vor 6 Tagen
Frankfurt, Deutschland Fusion Consulting VollzeitJob DescriptionWe are seeking an experienced and driven Senior Validation & Test Manager to lead validation and testing across SAP implementations, upgrades and digital transformation initiatives. In this role, you will define and implement validation strategies, manage testing activities and ensure full compliance with GxP and global regulatory standards...
-
(Senior) Consultant Qualification
Vor 5 Tagen
Frankfurt am Main, Deutschland Arcondis Group VollzeitAbout the role As a (Senior) Consultant Qualification & Validation , you will play a key role in ensuring compliance and quality within the life sciences industry. You will independently manage and execute qualification and validation activities for equipment, utilities, facilities, computerised systems, and processes, ensuring adherence to GxP standards and...
