Specialist Process Validation Ltcspecialist Process Validation Ltc

Entfalte das Besondere mit uns

Sind Sie bereit, neue Wege zu gehen, Herausforderungen zu meistern und Neues zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben - und die haben wir auch Unsere Kolleg:innen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein und das Leben der Menschen durch unsere Lösungen zu bereichern. Gemeinsam haben wir Großes im Sinn und engagieren uns mit Leidenschaft für Menschen, Kund:innen, Patient:innen und die Erde, auf der wir leben. Deshalb sind wir stets auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen können, mit uns Großartiges zu erreichen.

Gemeinsam für Patienten wollen wir in unserem Unternehmensbereich Healthcare dazu beitragen, Leben zu schaffen, zu verbessern und zu verlängern - das ist unser Daseinszweck. Wir entwickeln Medikamente, intelligente Geräte und innovative Technologien in Therapiegebieten wie der Onkologie, Neurologie und Fruchtbarkeit. Unsere Teams auf 6 Kontinenten arbeiten mit Leidenschaft und unablässiger Neugier zusammen, um Patientinnen und Patienten in jeder Lebensphase zu unterstützen. Verstärken Sie unser Healthcare-Team und werden Sie Teil einer vielfältigen, integrativen und flexiblen Arbeitskultur und profitieren Sie von hervorragenden Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung sowie internationalen Karrierechancen.

**Ihre Rolle**:
Das Launch and Technology Center (LTC) in Darmstadt dient der Herstellung von festen Arzneiformen und befindet sich derzeit im Bau und nicht weit entfernt von der Inbetriebnahme. In dieser Rolle haben Sie die Möglichkeit den kompletten Aufbau des Prozessvalidierungssystems bis hin zum kommerziellen pharmazeutischen Betrieb zu unterstützen.

Als Mitglied des LTC-Complianceteams sind Sie in Ihrer Funktion als Specialist Process Validation verantwortlich für die Koordination der Prozessvalidierungsaktivitäten der pharmazeutischen Tabletten-Produktion des Launch and Technology Centers mit den zuständigen Bereichen im Betrieb, sowie der Qualitätskontrolle und der Qualitätssicherung.

Sie erstellen Pläne für die Durchführung von Herstellprozessvalidierungen und führen die Validierungen nach diesen Plänen durch. Nach Abschluss der Prozessvalidierungen werten Sie diese aus, dokumentieren die Ergebnisse gemäß Vorgaben und schließen die Validierungsaktivitäten ab. Sie analysieren bei mangelhaft abgelaufenen Validierungen die jeweiligen Prozesse, sowie die aufgetretenen Fehler. Gemeinsam mit den Bereichsverantwortlichen und den Qualitätsabteilungen wirken Sie bei der Optimierung von Herstellprozessen und bei der Umsetzung der stetig steigenden Qualitätsanforderungen und damit verbundener Systemanpassungen mit. Weiterhin gehören zu Ihrem Aufgabengebiet das Vorbereiten und Abhalten von Schulungen im Rahmen Ihres Tätigkeitsfeldes. Ihren Verantwortungsbereich vertreten Sie in Audits und Inspektionen.

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet.

**Wer Sie sind**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare hochwertige Ausbildung
- Erfahrungen im Umfeld der Prozessvalidierung bzw. Qualifizierung von Equipment und / oder Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie
- Gute kommunikative Fähigkeiten in Wort und Schrift in deutscher
- und englischer-Sprache
- Sie zeichnen sich durch wichtige Eigenschaften aus, insbesondere durch Team
- und Kommunikationsfähigkeit, aber auch durch selbständiges Arbeiten, schnelle Auffassungsgabe, akkurate, strukturierte und effiziente Arbeitsweise, Selbstmotivation, Durchsetzungs
- und Überzeugungsvermögen und ein verbindliches Auftreten

**Was können Sie bei uns erwarten?** Wir sind neugierige Köpfe, die ein breites Spektrum an Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen mitbringen. Wir sind überzeugt, dass diese Vielfalt außergewöhnliche Leistung und Innovation fördert und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie an der Spitze zu stehen. Wir setzen uns dafür ein, dass alle Menschen die Möglichkeit haben, sich in ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Unterstützen Sie uns dabei, eine Kultur der Integration und Zugehörigkeit zu schaffen, die Millionen von Menschen erreicht und jeden ermutigt, sich für den Fortschritt der Menschheit einzusetzen.

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines Teams, das Neues entdeckt und die Menschheit voranbringt.