QA-specialist Change Control

vor 1 Woche

Bad Aibling, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
- Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Managements
- Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests, enge Zusammenarbeit mit Projektteams sowie QA-seitige Projektbegleitung
- Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Sicherstellung von GMP-Anforderungen
- Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen
- Durchführung von Gemba Walks, u.a. zur Überwachung der Umsetzung von Change Requests
- Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
- Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
- Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
- Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen

Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung
- Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
- Inspektionserfahrung wünschenswert
- Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
- Sehr gute MS Office
- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
- Sehr Gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeiten Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch

Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137

  • Werkstudent QA Compliance

    vor 2 Wochen

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ – Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen. Rund...

  • Production Quality Specialist Packaging

    vor 1 Woche

    Bad Aibling, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

    für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die...

  • Expert Quality Assurance

    Vor 2 Tagen

    61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland Fresenius Medical Care Vollzeit

    Your tasks - Ensuring that the manufactured products meet all required quality control parameters by executing the final product release process - Identifying and reporting problems relating to products, processes and quality systems - Support in the investigation of complaints to ensure sustainable improvements - Support for document management and the...

  • Head of Manufacturing

    vor 1 Woche

    Bad Aibling, Deutschland Aenova Holding Vollzeit

    für die Swiss Caps GmbH im Kurort Bad Aibling in Oberbayern Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma - und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei - und...

  • Specialist Document Control

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Exyte Vollzeit 50.000 € - 80.000 € pro Jahr

    Your vision is ambitious. Just like ours.Our people are our success. As one of us, you will contribute to engineering excellence for the high-tech markets of the future, including semiconductors, batteries, pharmaceuticals, biotechnology, and data centers. At Exyte, you will be part of a global community of challenge seekers who are ambitious and passionate...

  • Team Leader Finished Products Control/qualified

    vor 1 Woche

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    At STADA we pursue our purpose “Caring for people‘s health as a trusted partner” worldwide. Originally founded by pharmacists, we are a leading manufacturer of high-quality pharmaceuticals. More than 12,300 employees around the globe live our values Integrity, Entrepreneurship, Agility and One STADA to achieve ambitious goals and shape the successful...

  • Team Leader Finished Products Control/qualified

    vor 1 Woche

    Bad Vilbel, Deutschland Stada Vollzeit

    At STADA we pursue our purpose “Caring for people‘s health as a trusted partner” worldwide. Originally founded by pharmacists, we are a leading manufacturer of high-quality pharmaceuticals. More than 12,300 employees around the globe live our values Integrity, Entrepreneurship, Agility and One STADA to achieve ambitious goals and shape the successful...

  • Specialist Qc

    vor 1 Woche

    Bad Vilbel, Deutschland STADA Arzneimittel AG Vollzeit

    „Caring for People’s Health as a Trusted Partner“ - Dieser Auftrag motiviert uns bei STADA jeden Tag aufs Neue, die Gesundheit der Menschen weltweit zu verbessern. Mit unserem umfassenden Angebot an Generika, Consumer Health Produkten und Spezialpharmazeutika bieten wir Patienten, Ärzten und Apothekern eine breite Palette an Therapieoptionen.- Rund...

  • Junior Specialist eQMS

    vor 2 Wochen

    Bad Homburg, Deutschland Fresenius Kabi Deutschland GmbH Vollzeit

    We have a clear commitment: putting best-possible solutions in the hands of medical professionals, enabling them to find the right answer to the challenge they face. Fresenius Kabi is a driver of healthcare for the coming decade. We truly live diversity and value different backgrounds and motivations....+ ← Bad Homburg / Hessen · Permanent · Full-time ·...

  • Senior Specialist Document Control

    Vor 7 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Exyte Vollzeit 60.000 € - 75.000 € pro Jahr

    DescriptionDiscover your exciting roleAre you passionate about precision and organization in fast-paced environments? As our on-site Document Controller for a Data Center Project in Frankfurt, you'll be at the heart of the project, ensuring that critical information flows seamlessly between teams. You'll manage and review project documentation to guarantee...