Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Mitarbeiter Batch Record Review - Dresden - Oncotec Pharma Produktion GmbH


  • Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Mitarbeiter (w/m/d) **Batch Record Review Senior**: **Ihre Aufagben** In dieser Position verantworten Sie die termingerechte und gesetzeskonforme Durchführung des Batch Record Review sowie die Fehleranalyse auf Basis der Clusterung der Fehlerbilder bei der...


  • Dresden, Deutschland FINEOO Vollzeit

    **FINEOO**: **Ansprechpartner**: Herr Eric Martin Telefon: 0351 2644 1608 **Stellennr: 21380**: **Wir bieten**: - Unbefristete Tätigkeit mit zukunftssicheren Arbeitsplatz - Bis zu 30 Urlaubstage - Home-Office Möglichkeiten - Beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeitmodelle - 10 bezahlte Kind-Krank-Tage - Vielfältige...


  • Dresden, Deutschland Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH Vollzeit

    Im Auftrag eines wachsenden Unternehmens der Pharmabranche aus der Region Mitteldeutschland suchen wir eine(n) **Senior Director Qualitätssicherung m/w/d Pharmaindustrie** zur Festanstellung bei unserem Kunden. **Aufgaben**: - Führung und Organisation des Bereiches Quality Assurance - Führung und Verantwortung für ca. 85 Mitarbeiter und...


  • Dresden, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Die führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und...

  • Lead Qualified Person

    Vor 6 Tagen


    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Main purpose of job: Leading the PCI Berlin...


  • Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Herstellungsleiter aseptische Herstellung gemäß AMWHV -12 (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Prüfung, Genehmigung und Sicherstellung der regelmäßigen Aktualisierung von Herstellungsanweisungen, Herstellungsprotokollen, Product Quality Review Dokumenten - Erstellen, Prüfen und Überarbeitung von relevanten SOPs - Prüfung und Bewertung von...


  • Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Deine Chance bei unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden?Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine...


  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Deine Chance bei uns Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) erwarten dich spannende Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine...


  • Dresden, Deutschland Parexel Vollzeit

    We have an exciting opportunity for an **Associate Qualified Person. **You will provide direction to PLD, PM&D and LQM which includes mentoring and training of GxP relevant topics and the supervision of Quality Management projects. **You will serve as a quality consultant to designated operational group(s) and will be responsible for**: - Identification of...

  • Head of Brr

    vor 2 Wochen


    Dresden, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Für unseren Kunden ein deutsches, international erfolgreiches Unternehmen mit Spezialisierung im Pharmabereich - suchen wir derzeit Sie als Head of BRR & Qualified Person (m/w/d) Aufgaben - Sachkundige Person gemäß - 15 AMG zur routinemäßigen Freigabe von Bulkwaren und Fertigarzneimitteln - Durchsetzung der GMP-Regeln in allen GMP relevanten...

Mitarbeiter Batch Record Review

vor 2 Wochen


Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Qualität Sie als

Mitarbeiter Batch Record Review (m/w/d)

**Ihre Arbeitsaufgaben**:

- GMP-gerechte Durchführung des Batch Record Review unter Berücksichtigung der gültigen Rechtsvorschriften sowie regulatorischen Vorgaben
- Präsenz im Herstellbereich zur kontinuierlichen Verbesserung der GMP-gerechten Dokumentation
- Koordination und Bearbeitung von Kundenanfragen
- Zusammenstellung und Versendung von Prüf
- und Herstellungsunterlagen an Auftraggeber
- Pflege von Datenbanken im Aufgabengebiet
- Freigabebuchung von Produktchargen im SAP nach Freigabe durch eine QP
- Unterstützung bei der Erstellung von SOPs und GMP-relevanter Dokumentation im Aufgabengebiet,
- Unterstützung bei der Vorbereitung im Rahmen von Behördeninspektionen und Kundenaudits im Aufgabengebiet

**Unsere Anforderungen**:

- abgeschlossene 3 jährige Berufsausbildung im chemisch-pharmazeutischen Bereich
- Praktische Erfahrungen in der Pharma
- oder Pharmazulieferindustrie mit Aufgaben in der Dokumentation
- GMP-Kenntnisse
- sehr gute MS Office - Kenntnisse
- gute Englischkenntnisse wünschenswert
- genaue, zuverlässige und eigenständige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit

**Das erwartet Sie**:

- eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
- flexible Arbeitszeiten sowie ein dynamisches und aktives Team
- ein Arbeitsumfeld mit vielfältigen Gestaltungs
- und Entfaltungsmöglichkeiten
- ein attraktives Einkommen sowie sehr gute Rahmenbedingungen

**Über Oncotec**:
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 20 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.