Mitarbeiter (W/m/d) Batch Record Review Senior

vor 1 Woche

Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Mitarbeiter (w/m/d) **Batch Record Review Senior**:
**Ihre Aufagben**

In dieser Position verantworten Sie die termingerechte und gesetzeskonforme Durchführung des Batch Record Review sowie die Fehleranalyse auf Basis der Clusterung der Fehlerbilder bei der Chargendokumentation. Zu Ihren Hauptaufgaben zählen dabei:

- Dokumentation des BRR (u.a. Herstellung, Konfektionierung und Qualitätsprüfung)
- Erarbeitung von Vorschlägen zur Prozessoptimierung des BRR
- GMP-gerechte Dokumentation von Fehlern und festgestellten Dokumentationsmängeln sowie deren Clusterung
- Schulung und Diskussion der Fehlerbilder mit Dokumentationsmitarbeitern sowie Prozessverantwortlichen
- Erfassung aller zur Charge gehörenden CC, DEV & OOS
- Erstellung produktspezifischer CoCs in Deutsch und Englisch

**Ihr Profil**

Sie verfügen über einen Bachelor-Abschluss (FH) in einem naturwissenschaftlich ausgerichteten Studiengang sowie über Berufserfahrung in der Pharma-Branche Darüber hinaus besitzen Sie gute Fachkenntnisse in der Labordokumentation Zudem besitzen Sie fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement. Die englische Sprache beherrschen Sie gut in Wort und Schrift. Zu Ihren persönlichen Stärken zählen Sie ein sehr gutes Auffassungsvermögen und eine hohe Flexibilität. Eine aufmerksame, sorgfältige und systematische Arbeitsweise zeichnet Sie ebenso aus wie gute organisatorische Fähigkeiten. Wenn Sie zudem ein hohes Verantwortungsbewusstsein mitbringen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung online.

  • Senior Director Qualitätssicherung M/w/d

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH Vollzeit

    Im Auftrag eines wachsenden Unternehmens der Pharmabranche aus der Region Mitteldeutschland suchen wir eine(n) **Senior Director Qualitätssicherung m/w/d Pharmaindustrie** zur Festanstellung bei unserem Kunden. **Aufgaben**: - Führung und Organisation des Bereiches Quality Assurance - Führung und Verantwortung für ca. 85 Mitarbeiter und...

  • Mitarbeiter Qualitätsmanagement

    vor 1 Tag

    Dresden, Deutschland FINEOO Vollzeit

    **FINEOO**: **Ansprechpartner**: Herr Eric Martin Telefon: 0351 2644 1608 **Stellennr: 21380**: **Wir bieten**: - Unbefristete Tätigkeit mit zukunftssicheren Arbeitsplatz - Bis zu 30 Urlaubstage - Home-Office Möglichkeiten - Beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeitmodelle - 10 bezahlte Kind-Krank-Tage - Vielfältige...

  • Expert Quality Manufacturing

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Die führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und...

  • Herstellungsleiter Aseptische Herstellung Gemäß

    vor 1 Tag

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Herstellungsleiter aseptische Herstellung gemäß AMWHV -12 (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Prüfung, Genehmigung und Sicherstellung der regelmäßigen Aktualisierung von Herstellungsanweisungen, Herstellungsprotokollen, Product Quality Review Dokumenten - Erstellen, Prüfen und Überarbeitung von relevanten SOPs - Prüfung und Bewertung von...

  • Senior IT-Systemadministrator

    Vor 6 Tagen

    Dresden, Deutschland FINEOO Inhaber Eric Martin Vollzeit

    FINEOO Inhaber Eric MartinAnsprechpartnerFrau Anne BorchardtTelefon: 0351 2644 16 07E-Mail: a.borchardt@fineoo.deStellennr: 27331Wir bieten:- Unbefristetes Arbeitsverhältnis mit flexiblen Arbeitszeiten - Home-Office und mobiles Arbeiten- Individuelle Förderung durch spannende Projekte sowie Trainings und Weiterbildungen- 30 Tage Erholungsurlaub-...

  • Senior IT-Systemadministrator

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland FINEOO Inhaber Eric Martin Vollzeit

    FINEOO Inhaber Eric MartinAnsprechpartnerFrau Anne BorchardtTelefon: 0351 2644 16 07E-Mail: a.borchardt@fineoo.deStellennr: 27331Wir bieten:- Unbefristetes Arbeitsverhältnis mit flexiblen Arbeitszeiten - Home-Office und mobiles Arbeiten- Individuelle Förderung durch spannende Projekte sowie Trainings und Weiterbildungen- 30 Tage Erholungsurlaub-...

  • Lead Qualified Person

    Vor 7 Tagen

    Dresden, Deutschland PCI Pharma Services Vollzeit

    Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI. Main purpose of job: Leading the PCI Berlin...

  • Senior Equipment Engineer

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland European Semiconductor Manufacturing Company Vollzeit

    European Semiconductor Manufacturing Company (ESMC) is a joint venture between four technology leaders, TSMC, Bosch, Infineon and NXP, to establish a state-of-the-art semiconductor fab in the heart of Europe. ESMC represents our shared commitment to strengthening the European semiconductor ecosystem. Senior Equipment Hook-Up Engineer As a Senior...

  • Senior Equipment Engineer

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland European Semiconductor Manufacturing Company Vollzeit

    About us European Semiconductor Manufacturing Company (ESMC) is a joint venture between four technology leaders, TSMC, Bosch, Infineon and NXP, to establish a state-of-the-art semiconductor fab in the heart of Europe. ESMC represents our shared commitment to strengthening the European semiconductor ecosystem. Senior Equipment Hook-Up Engineer As a Senior...

  • Senior Equipment Engineer

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland European Semiconductor Manufacturing Company Vollzeit

    About us European Semiconductor Manufacturing Company (ESMC) is a joint venture between four technology leaders, TSMC, Bosch, Infineon and NXP, to establish a state-of-the-art semiconductor fab in the heart of Europe. ESMC represents our shared commitment to strengthening the European semiconductor ecosystem. Senior Equipment Hook-Up Engineer As a Senior...