Herstellungsleiter Aseptische Herstellung Gemäß

vor 1 Woche

Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

Herstellungsleiter aseptische Herstellung gemäß AMWHV -12 (m/w/d)

**Ihre Arbeitsaufgaben**:

- Prüfung, Genehmigung und Sicherstellung der regelmäßigen Aktualisierung von Herstellungsanweisungen, Herstellungsprotokollen, Product Quality Review Dokumenten
- Erstellen, Prüfen und Überarbeitung von relevanten SOPs
- Prüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungen an den Herstellungsanlagen und damit verbunden Prozesse, Bearbeitung/Mitarbeit von/bei CAPA-Verfahren
- Prüfung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten für die übertragenen Prozesse
- Mitarbeit bei der Bewertung von Prozessen und Verfahren im Bereich H (z.B. Risikoanalysen, Berichte)
- Mitarbeit bei bereichsinternen und -übergreifenden Projekten
- Unterstützung und Mitwirkung bei Selbstinspektionen und Audits (durch Behörden und Kunde)
- Sicherstellung Aufgaben Leiter der Herstellung nach - 12 Abs. 1 der Arzneimittel
- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), den entsprechenden Regeln des EU GMP Leitfadens sowie des 21 CFR 210 & 211 der USA
- Mitarbeit Lean und OPEX Themen im Bereich Abfüllung (u.a.: Prozessgestaltung, Batch Record Prozess) zur Effizienzsteigerung

**Unsere Anforderungen**:

- erfolgreicher Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer pharmazeutischer Fachrichtung
- mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (aseptischen Herstellung)
- sehr gutes analytisches Denk
- und Ausdrucksvermögen
- Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbständige & strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikations
- und Durchsetzungsfähigkeit sowie ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben für Arbeits-, Umwelt
- und Gesundheits
- und Datenschutz im Verantwortungsbereich

**Das erwartet Sie**:

- Es erwartet Sie ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum.
- Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen wie der Umsetzung des Potsdamer Modells der IG BCE, einer kostenlosen Kaffee
- und Obstversorgung, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot.

**Über Oncotec**:
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.

  • Herstellungsleiter Für Festunternehmen

    Vor 6 Tagen

    Dresden, Deutschland personal IDEAL GbR Vollzeit

    **Stellennummer**: 21390 **Wir bieten**: Ein buntes Angebot an zusätzlichen Benefits von JobTicket, JobRad bis hin zur betriebl. Altersvorsorge. Vielfältige Perspektiven und Entwicklungsmöglichkeiten in einem expandierenden Unternehmen in einem Markt mit ausgezeichnetem Wachstumspotenzial. **Jobdetails**: Im Rahmen einer Direktvermittlung suchen wir...

  • Mitarbeiter Visual Inspection Der Aseptischen

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Visual Inspection der aseptischen Herstellung (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - optische (End-)Kontrolle von pharmazeutischen Produkten (Zytostatika) einschließlich deren Verpackung - Bedienung der Produktionsanlagen, Ausrüstungen und Geräte des Bereiches Sichtung nach Vorgabe - Vor - und Nachbereitung der Sichtanlagen inklusive...

  • Technologe Nt-herstellung

    Vor 3 Tagen

    Dresden, Deutschland Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Vollzeit

    Die führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und...

  • Sachkundige Person

    vor 24 Stunden

    Dresden, Deutschland Merz Pharma GmbH Co. KGaA Vollzeit

    Die führenden Positionen auf den Märkten der Welt unserer Geschäfte Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Consumer Care sind das Ergebnis unseres Innovationsgeistes - und des Engagements unserer Mitarbeiter. Ein hochattraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das auf langfristigen Wachstum und...

  • Mitarbeiter Ansatz

    Vor 7 Tagen

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Ansatz (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Bedienung der Anlagen, Ausrüstungen und Geräte des Bereiches Ansatz gemäß den gültigen Anweisungen - Durchführen von Probezügen zur Inprozesskontrolle - Vor - und Nachbereitung der Ansatzanlagen und Ausrüstungsteilen inklusive Reinigungs - und - Hygienemaßnahmen - Dokumentation aller...

  • Auszubildenden Zum Pharmakant

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations Dich als Auszubildenden zum Pharmakant (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: ls Pharmakant/-in sind Sie für eine sichere, sorgfältige und umweltschonende Arbeitsweise verantwortlich. Sie bedienen und überwachen pharmazeutisch-technische Anlagen, sichern die Qualität der Produkte durch die...

  • Auszubildenden Zum Chemielaborant

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Qualität Dich als Auszubildenden zum Chemielaborant (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: Als Chemielaborant/-in sind Sie für eine sichere, sorgfältige und umweltschonende Arbeitsweise verantwortlich. Sie bereiten chemische Untersuchungen und Versuchsreihen vor bzw. führen diese durch. Sie analysieren...

  • Pharmazeutisch-Technischer Assistent für die Arzneimittelherstellung

    Vor 6 Tagen

    Dresden, Deutschland Städtische Klinikum Dresden Vollzeit

    Vertrag: unbefristet, 30h/Woche Teilzeit, zum nächstmöglichen Zeitpunkt, EG 9aStell dir vor... …du bist ein zentraler Teil unseres Pharmazeutischen Zentrums und sorgst dafür, dass Patientinnen und Patienten zuverlässig und sicher versorgt werden. Du analysierst, prüfst, bereitest vor und behältst stets den Überblick über pharmazeutische Prozesse....

  • Prozesstechnologe (M/w/d) Buffer and Culture

    Vor 6 Tagen

    Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen**:Prozesstechnologen (w/m/d)** **Ihre Aufgaben** In dieser Position verantworten Sie die produkt - und prozessseitige Betreuung der Produktion von Puffern, Nährmedien und anderen Lösungen zur u.a. Arzneimittelherstellung sowie die Prozessoptimierung und Implementierung von...

  • Mitarbeiter Logistik

    vor 24 Stunden

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations Sie als Mitarbeiter Logistik (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Bedarfsgerechte Bereitstellung von Materialien für die Herstellung und Sichtung - GxP-konforme Lagerung und Verwaltung aller bestandsgeführten Materialien - Verladung von Gefahrstoffen und -gütern sowie Abwicklung des...