Herstellungsleiter Aseptische Herstellung Gemäß

vor 1 Woche

Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

Herstellungsleiter aseptische Herstellung gemäß AMWHV -12 (m/w/d)

**Ihre Arbeitsaufgaben**:

- Prüfung, Genehmigung und Sicherstellung der regelmäßigen Aktualisierung von Herstellungsanweisungen, Herstellungsprotokollen, Product Quality Review Dokumenten
- Erstellen, Prüfen und Überarbeitung von relevanten SOPs
- Prüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungen an den Herstellungsanlagen und damit verbunden Prozesse, Bearbeitung/Mitarbeit von/bei CAPA-Verfahren
- Prüfung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten für die übertragenen Prozesse
- Mitarbeit bei der Bewertung von Prozessen und Verfahren im Bereich H (z.B. Risikoanalysen, Berichte)
- Mitarbeit bei bereichsinternen und -übergreifenden Projekten
- Unterstützung und Mitwirkung bei Selbstinspektionen und Audits (durch Behörden und Kunde)
- Sicherstellung Aufgaben Leiter der Herstellung nach - 12 Abs. 1 der Arzneimittel
- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), den entsprechenden Regeln des EU GMP Leitfadens sowie des 21 CFR 210 & 211 der USA
- Mitarbeit Lean und OPEX Themen im Bereich Abfüllung (u.a.: Prozessgestaltung, Batch Record Prozess) zur Effizienzsteigerung

**Unsere Anforderungen**:

- erfolgreicher Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer pharmazeutischer Fachrichtung
- mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (aseptischen Herstellung)
- sehr gutes analytisches Denk
- und Ausdrucksvermögen
- Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbständige & strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikations
- und Durchsetzungsfähigkeit sowie ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben für Arbeits-, Umwelt
- und Gesundheits
- und Datenschutz im Verantwortungsbereich

**Das erwartet Sie**:

- Es erwartet Sie ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum.
- Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen wie der Umsetzung des Potsdamer Modells der IG BCE, einer kostenlosen Kaffee
- und Obstversorgung, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot.

**Über Oncotec**:
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.

  • Mitarbeiter Visual Inspection Der Aseptischen

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Visual Inspection der aseptischen Herstellung (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - optische (End-)Kontrolle von pharmazeutischen Produkten (Zytostatika) einschließlich deren Verpackung - Bedienung der Produktionsanlagen, Ausrüstungen und Geräte des Bereiches Sichtung nach Vorgabe - Vor - und Nachbereitung der Sichtanlagen inklusive...

  • Werkstudent Im Bereich Human Resources

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Geschäftsführung Sie als Werkstudent im Bereich Human Resources (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Unterstützung bei der Bearbeitung von Themen HR Tagesgeschäft - Unterstützung bei der Bearbeitung von HR-Projekten - Unterstützung bei der Umsetzung der Betrieblichen Ausbildung **Unsere...

  • Teamleiter Optische Endkontrolle

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations Sie als Teamleiter Optische Endkontrolle (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Schicht - und Urlaubsplanung für die beaufsichtigte Gruppe - Prüfung und Kontrolle der Dokumentation aller Arbeitsschritte, einschließlich der Vor - und Nachbereitung - der Produktionsanlagen in Protokollen und...

  • Teamleiter Visual Inspection

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Teamleiter Visual Inspection (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - Schicht - und Urlaubsplanung für die beaufsichtigte Gruppe - Prüfung und Kontrolle der Dokumentation aller Arbeitsschritte, einschließlich der Vor - und Nachbereitung der Produktionsanlagen in Protokollen und Logbüchern inkl. Verwendung vorhandener ERP-Systeme - Sicherung...

  • Produktionsleiter Arzneimittelherstellung

    vor 16 Stunden

    Dresden, Deutschland FINEOO Inhaber Eric Martin Vollzeit

    FINEOO Inhaber Eric MartinAnsprechpartnerHerr Eric MartinTelefon: 0351 2644 16 08E-Mail: e.martin@fineoo.deStellennr: 27770Wir bieten:- JobTicket- JobRad- Betriebl. Altersvorsorge - Vielfältige Perspektiven- Ausgezeichnetem WachstumspotenzialJobdetails:Im Rahmen einer Direktvermittlung suchen wir für unseren Kunden in Dresden einen Produktionsleiter in der...

  • Schreiner (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Vom Handwerker über den Produktions - und Lagermitarbeiter bis zum Facharbeiter: ARWA Personaldienstleistungen GmbH bietet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ein zukunftsorientiertes Arbeitsverhältnis an. Wir bieten Ihnen interessante Job - und Karrieremöglichkeiten direkt bei unseren Kunden. Wir suchen Sie als **Schreiner (m/w/d)** in **Vollzeit**...

  • Labormitarbeiter - Mta, Bta, Cta, Pta Oder Vergleichbar (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland DKMS Stem Cell Bank gGmbH Vollzeit

    **Ein guter Job kann so viel bewirken. Bei uns sogar zweite Lebenschancen!** Als internationale gemeinnützige Organisation ist es unser Ziel, weltweit so vielen Blutkrebspatient:innen wie möglich eine zweite Chance auf Leben zu geben und Zugang zu Stammzelltransplantationen zu verschaffen. Um noch mehr Patient:innen zu helfen, brauchen wir regelmäßig...

  • Produktionsmitarbeiter (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Accurat Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH - Freiberg Vollzeit

    **Produktionsmitarbeiter (m/w/d)** **HIER WERDEN SIE ARBEITEN !** Unser renommierter Kunde mit Sitz in **Großschirma **ist im Bereich **Fenster - und Türenbau **tätig. Neben dem guten Arbeitsklima werden Ihnen zahlreiche Mitarbeitervorteile sowie interessante Aufgaben geboten. Zur Unterstützung suchen wir Sie als **Produktionsmitarbeiter (m/w/d)**....

  • Technische Assistenz

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Max-Planck-Gesellschaft Vollzeit

    **WISSENSCHAFTLICHE UND TECHNISCHE ASSISTENZ** **DRESDEN*** - Entwicklungs - und Evolutionsbiologie & Genetik Neurobiologie Struktur - und ZellbiologieAusschreibungsnummer: 2024-AntibodyFacility-4120 Stellenangebot vom 9. Oktober 2024 Das Max-Planck-Institut für Molekulare Zellbiologie und Genetik (MPI-CBG) ist ein Institut der renommierten...

  • Produktionsmitarbeiter (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland Accurat Gesellschaft für Personaldienstleistungen mbH - Freiberg Vollzeit

    **Produktionsmitarbeiter (m/w/d)** HIER WERDEN SIE ARBEITEN ! Unser renommierter Kunde mit Sitz in **Großschirma **ist im Bereich **Fenster - und Türenbau **tätig. Neben dem guten Arbeitsklima werden Ihnen zahlreiche Mitarbeitervorteile sowie interessante Aufgaben geboten. Zur Unterstützung suchen wir Sie als **Produktionsmitarbeiter (m/w/d)**. Auch...