Herstellungsleiter Aseptische Herstellung Gemäß

vor 23 Stunden

Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

Herstellungsleiter aseptische Herstellung gemäß AMWHV -12 (m/w/d)

**Ihre Arbeitsaufgaben**:

- Prüfung, Genehmigung und Sicherstellung der regelmäßigen Aktualisierung von Herstellungsanweisungen, Herstellungsprotokollen, Product Quality Review Dokumenten
- Erstellen, Prüfen und Überarbeitung von relevanten SOPs
- Prüfung und Bewertung von Abweichungen und Änderungen an den Herstellungsanlagen und damit verbunden Prozesse, Bearbeitung/Mitarbeit von/bei CAPA-Verfahren
- Prüfung von Qualifizierungs
- und Validierungsdokumenten für die übertragenen Prozesse
- Mitarbeit bei der Bewertung von Prozessen und Verfahren im Bereich H (z.B. Risikoanalysen, Berichte)
- Mitarbeit bei bereichsinternen und -übergreifenden Projekten
- Unterstützung und Mitwirkung bei Selbstinspektionen und Audits (durch Behörden und Kunde)
- Sicherstellung Aufgaben Leiter der Herstellung nach - 12 Abs. 1 der Arzneimittel
- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), den entsprechenden Regeln des EU GMP Leitfadens sowie des 21 CFR 210 & 211 der USA
- Mitarbeit Lean und OPEX Themen im Bereich Abfüllung (u.a.: Prozessgestaltung, Batch Record Prozess) zur Effizienzsteigerung

**Unsere Anforderungen**:

- erfolgreicher Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie oder vergleichbarer pharmazeutischer Fachrichtung
- mehrjährige praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (aseptischen Herstellung)
- sehr gutes analytisches Denk
- und Ausdrucksvermögen
- Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbständige & strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikations
- und Durchsetzungsfähigkeit sowie ein sehr hohes Maß an Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherstellung der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben für Arbeits-, Umwelt
- und Gesundheits
- und Datenschutz im Verantwortungsbereich

**Das erwartet Sie**:

- Es erwartet Sie ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum.
- Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen wie der Umsetzung des Potsdamer Modells der IG BCE, einer kostenlosen Kaffee
- und Obstversorgung, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie und einem hervorragenden Weiterbildungsangebot.

**Über Oncotec**:
Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.

Wenn Sie eine neue berufliche Herausforderung und eine zukunftsorientierte Aufgabe suchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Hierfür steht Ihnen unser Online-Bewerbungsformular auf oncotec.de zur Verfügung.

  • Herstellungsleiter (M/w/d)

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    **Über uns**: Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Herstellungsleiter (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale...

  • Herstellungsleiter - Arzneimittelherstellung (m/w/d)

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Deine Chance bei unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Herstellungsleiter (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle...

  • Herstellungsleiter - Arzneimittelherstellung (m/w/d)

    Vor 5 Tagen

    Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka Vollzeit 45.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Deine Chance bei uns Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als Herstellungsleiter (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle...

  • Mitarbeiter Visual Inspection Der Aseptischen

    vor 23 Stunden

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Mitarbeiter Visual Inspection der aseptischen Herstellung (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: - optische (End-)Kontrolle von pharmazeutischen Produkten (Zytostatika) einschließlich deren Verpackung - Bedienung der Produktionsanlagen, Ausrüstungen und Geräte des Bereiches Sichtung nach Vorgabe - Vor - und Nachbereitung der Sichtanlagen inklusive...

  • Mitarbeiter Herstellung

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Vom Handwerker über den Produktions - und Lagermitarbeiter bis zum Facharbeiter: ARWA Personaldienstleistungen GmbH bietet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ein zukunftsorientiertes Arbeitsverhältnis an. Wir bieten Dir interessante Job - und Karrieremöglichkeiten direkt bei unseren Kunden. Wir suchen Dich als **Mitarbeiter Herstellung (m/w/d)** in...

  • Team Lead

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland IDT Biologika Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n: Team Lead (w/m/d) Validation **Ihre Aufgaben** Sie sind in dieser Position verantwortlich für die Sicherung und Aufrechterhaltung des Validierungsstatus in ihrem Verantwortungsbereich. Ihre Hauptaufgaben umfassen dabei u.a.: - Übergreifende...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Herstellung Dresden

    vor 2 Wochen

    Dresden, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Vom Handwerker über den Produktions - und Lagermitarbeiter bis zum Facharbeiter: ARWA Personaldienstleistungen GmbH bietet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ein zukunftsorientiertes Arbeitsverhältnis an. Wir bieten Dir interessante Job - und Karrieremöglichkeiten direkt bei unseren Kunden. Wir suchen Dich als **Mitarbeiter (m/w/d) Herstellung** in...

  • Mitarbeiter (M/w/d) in Der Herstellung Vollzeit

    vor 1 Woche

    Dresden, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    ARWA Personaldienstleistungen GmbH bietet im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ein zukunftsorientiertes Arbeitsverhältnis an. Unser Unternehmen ist von verschiedenen Trägern und Institutionen ausgezeichnet und zertifiziert, dies belegt unsere routinierte Arbeitsplatz - und Dienstleistungsqualität. Wir suchen Dich als **Mitarbeiter (m/w/d) in der...

  • Mitarbeiter (M/w/d) Herstellung Helfer

    Vor 6 Tagen

    Dresden, Deutschland ARWA Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Du suchst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine berufliche Neuausrichtung und interessierst Dich für unsere offene Stelle? Wir freuen uns auf Deine Bewerbung als **Mitarbeiter (m/w/d) Herstellung** in **Dresden**! Berufsfeld**:Gewerbe** Art des Stellenangebots: Arbeitnehmerüberlassung Unsere Niederlassung in Dresden bietet Dir eine neue...

  • Auszubildenden Zum Pharmakant

    Vor 5 Tagen

    Dresden, Deutschland Oncotec Pharma Produktion GmbH Vollzeit

    Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Bereich Operations Dich als Auszubildenden zum Pharmakant (m/w/d) **Ihre Arbeitsaufgaben**: ls Pharmakant/-in sind Sie für eine sichere, sorgfältige und umweltschonende Arbeitsweise verantwortlich. Sie bedienen und überwachen pharmazeutisch-technische Anlagen, sichern die Qualität der Produkte durch die...