Director Drug Regulatory Affairs

Vor 4 Tagen


Munich, Deutschland Weleda Vollzeit

Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement und konsequentes nachhaltiges Handeln - sozial, ökologisch und ökonomisch - machen die Stärke von Weleda aus. Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921.- Weleda AG
- Human Resources Management
- Möhlerstraße 3
- D-73525 Schwäbisch Gmünd
- Telefon: 07171/919-0- Für den Bereich Drug Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglich Zeitpunkt einen

**Director Drug Regulatory Affairs (m/w/d) 80 - 100%**

**Was Sie erwartet**:

- Entwicklung einer regulatorischen Strategie zur Sicherung des Sortiments der Weleda AG und deren Tochtergesellschaften in anderen Ländern
- Mitarbeit an Strategien zur Erschließung neuer Märkte
- Begleitung des Life-cycles der bestehenden Zulassungen und Registrierungen
- Erhaltung und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems
- Klärung von regulatorischen Fragen für den Marktzutritt in der DACH Region und anderen Ländern
- Überprüfung und Sicherstellung der Regulatory Compliance für die Produkte
- Weiterentwicklung von Systemen und Prozessen im Bereich Regulatory Affairs
- Kontaktpflege zu Behörden und Verbänden
- Mitarbeit an Innovationsprojekte
- Entwickeln von Standards
- Möglicherweise Initiieren und mitsteuern von Aufträgen für die Methodenentwicklung
- Mitarbeit in multidisziplinäre Teams

**Was Sie mitbringen**:

- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere Naturwissenschaftliches Studium
- Ausgeglichene Persönlichkeit mit Freude an Teamarbeit
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
- Langjährige nachgewiesene Erfahrung in einer kollegialen Personalführung
- Gute Kenntnisse der Zulassung von pflanzlichen, anthroposophischen und homöopathischen Arzneimitteln Deutschland & Schweiz
- Wünschenswert sind Kenntnisse der anthroposophischen Therapierichtung
- Interesse an der Komplementärmedizin
- Gute Kenntnisse des regulatorischen Regelwerkes in der Phytotherapie und in der Homöopathie, v.a. in der EU
- Strategisches Denken im Bereich Gesundheitspolitik und Recht
- Offene, partizipative Persönlichkeit, die gerne interdisziplinäre Zusammenarbeit pflegt
- Erfahrung im Dialog mit den Zulassungsbehörden
- Erfahrung in Verbandsarbeit
- Interesse an der Entwicklung Zulassungsstrategien in verschiedenen Ländern
- Interesse und Affinität zu digitalen Lösungen
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Eine offene, kommunikative Persönlichkeit gepaart mit Zuverlässigkeit sowie proaktivem, lösungsorientiertem Denken und Handeln
- Affinität zu den Themen Natur, Gesundheit und Nachhaltigkeit
- Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda

**Was wir Ihnen bieten**:

- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Kollegiale Führungskultur
- Teamwork
- Offene Gesprächskultur
- Internationale Zusammenarbeit

**Neugierig auf Weleda?**

Sind Sie neugierig zu erfahren, wie wir bei Weleda arbeiten? Dann lassen Sie sich auf unserer **Karriereseite** inspirieren.

**Wann lernen wir Sie kennen?**

Wir freuen uns über Ihre vollständige Online-Bewerbung (Bewerbungen per Post oder E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden).Wir heißen alle Mensche gleich welchen Geschlechts (m/w/d) bei uns willkommen.- Die geschlechtsbezogene Schreibweise dient allein der besseren Lesbarkeit und steht für die geschlechtsneutrale Bezeichnung.



  • Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Responsibility for regulatory strategy to support the development of biomarkers, companion diagnostic tests and other devices to enhance the value of our oncology pharmaceutical products. The job holder provides innovative approaches to resolve complex regulatory issues and increase speed to patients. **Roles & Responsibilities**: - CDx development:...

  • Regulatory affairs

    vor 4 Wochen


    Munich, Deutschland S3 Science Recruitment Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist – CMCLocation: Germany (Hybrid / On-Site)Employment Type: PermanentOverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist with strong CMC expertise to join our growing team. This role is ideal for someone with a rigorous scientific background (Master’s or PhD required) and hands-on experience supporting...


  • Greater Munich Metropolitan Area, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – München - MedizintechnikFür einen international tätigen Medizintechnikhersteller aus München suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgabenfelder:Durchführung nationaler und internationaler Zulassung von aktiven Medizinprodukten...


  • Munich, Bayern, Deutschland Incyte Vollzeit

    ÜberblickSummaryThe Associate Director, Medical Affairs Dermatology (Atopic Dermatitis), is part of the Medical Affairs Team and represents his/her area of responsibility towards external and internal stakeholders. Owing to his/her profound understanding of the respective treatment area and extensive network the Associate Director Medical Affairs...


  • Munich, Deutschland Meet Life Sciences Vollzeit

    Medical Affairs Director – OncologyPosition OverviewWe are seeking an experienced Medical Affairs Director to lead and shape the medical strategy across Germany. In this senior leadership role, you will be responsible for driving scientific engagement, overseeing strategic medical initiatives, and managing a high-performing MSL team to ensure impactful...


  • Munich, Deutschland Brainlab Vollzeit

    Company Description Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of 1400 dedicated and inspiring individuals in 19 offices...

  • Working Student

    Vor 4 Tagen


    Munich, Deutschland Brainlab Vollzeit

    Company Description Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2000 dedicated and inspiring individuals in 25...


  • Munich, Bayern, Deutschland Meet Life Sciences Vollzeit

    Medical Affairs Director – OncologyPosition OverviewWe are seeking an experienced Medical Affairs Director to lead and shape the medical strategy across Germany. In this senior leadership role, you will be responsible for driving scientific engagement, overseeing strategic medical initiatives, and managing a high-performing MSL team to ensure impactful...


  • Munich, Deutschland Weleda Vollzeit

    Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international über 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches...


  • Greater Munich Metropolitan Area, Deutschland Entourage Vollzeit

    Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) – Pharma ProjectsAls Teil unseres Consulting-Teams unterstützen Sie einen Kunden der pharmazeutischen Industrie in der strategischen und operativen Steuerung regulatorischer Aktivitäten. Sie tragen wesentlich dazu bei, nachhaltige Lösungen für komplexe Zulassungsthemen zu entwickeln.Ihr...