Senior Regulatory Affairs Consultant

Vor 6 Tagen

Greater Munich Metropolitan Area, Deutschland Entourage Vollzeit

Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) – Pharma Projects

Als Teil unseres Consulting-Teams unterstützen Sie einen Kunden der pharmazeutischen Industrie in der strategischen und operativen Steuerung regulatorischer Aktivitäten. Sie tragen wesentlich dazu bei, nachhaltige Lösungen für komplexe Zulassungsthemen zu entwickeln.

Ihr Zuständigkeitsbereich:

  • Strategische und operative Verantwortung für regulatorische Aktivitäten im Projekteinsatz
  • Beratung zu regulatorischen Strategien, Risiken und Optimierungsmaßnahmen
  • Entwicklung einer nachhaltigen post-inspection Strategie für globale Generika-Lizenzen
  • Koordination von Zulassungen in nationalen-, zentralen-, DCP- und MRP-Verfahren inkl. Variations
  • Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern sowie Behörden und externen Partnern

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie)
  • 15+ Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, davon umfangreich in Regulatory Affairs
  • Expertise in Generika-Zulassungen und Änderungsanzeigen
  • Sehr gute Kenntnisse nationaler-, zentraler-, DCP- und MRP-Regelwerke
  • Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Greater Munich Metropolitan Area, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – München - MedizintechnikFür einen international tätigen Medizintechnikhersteller aus München suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.Ihre Aufgabenfelder:Durchführung nationaler und internationaler Zulassung von aktiven Medizinprodukten...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit

    ob Title: European Regulatory Affairs ManagerLocation: Munich, Germany - Hybrid, 3x a week in the officeRemuneration: Competitive salary and packageRegulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is increasingly growing and is looking for a...

  • Regulatory affairs

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland S3 Science Recruitment Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist – CMCLocation:Germany (Hybrid / On-Site)Employment Type:PermanentOverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist with strong CMC expertise to join our growing team. This role is ideal for someone with a rigorous scientific background (Master's or PhD required) and hands-on experience supporting regulatory...

  • Regulatory Affairs Cmc

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Stirling Q&R Ltd Vollzeit

    **Position: Regulatory Affairs CMC** **About the Company**: A renowned pharmaceutical consulting firm is currently seeking a Regulatory Affairs CMC expert with a strong background in **small molecules** and pharmaceuticals. This role offers the opportunity to provide expert guidance on regulatory strategies for drug development projects, ensuring adherence...

  • Senior Consultant Regulatory Reporting

    vor 1 Woche

    Greater Hamburg Area, Deutschland x1F Vollzeit

    Dein FokusthemaTechnologische Expertise trifft auf tiefes fachliches Know-how – für Bankenregulierung und Aufsichtsrecht. Du bewegst dich sicher zwischen regulatorischen Vorgaben und technischen Umsetzungsmöglichkeiten und hilfst unseren Kunden, alle Anforderungen durchdacht und nachhaltig zu erfüllen.Senior Consultant Regulatory Reporting (m/w/d)im...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist - Medical Device Manufacturing Project (Bavaria )We're hiringRegulatory Affairs Specialistsfor a majormedical device manufacturing projectbased inBavaria, Germany Join a leadingMedical Device Companyin ahybrid rolesupporting regulatory submissions, compliance activities, and alignment with EU and international medical device...

  • Regulatory affairs

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland S3 Science Recruitment Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist – CMCLocation: Germany (Hybrid / On-Site)Employment Type: PermanentOverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist with strong CMC expertise to join our growing team. This role is ideal for someone with a rigorous scientific background (Master’s or PhD required) and hands-on experience supporting...

  • Regulatory & QM Manager (m/w/d) - Medizintechnik - Hamburg

    Vor 2 Tagen

    Greater Hamburg Area, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Quality & Regulatory Manager (m/w/d) - Medizintechnik - Hamburg - bis 90.000€Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen suchen wir einen Quality & Regulatory Affairs Experten (m/w/d) mit Schwerpunkt auf die regulatorischen Anforderungen des US-Marktes, der entsprechende Projekte eigenständig verantwortet und vorantreibt.Ihre...

  • Working Student

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Brainlab Vollzeit

    Company Description Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2000 dedicated and inspiring individuals in 25...

  • Working Student in Regulatory Affairs

    Vor 6 Tagen

    Munich, Deutschland Brainlab Vollzeit

    Company Description Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of 1400 dedicated and inspiring individuals in 19 offices...