Regulatory Affairs Manager

Vor 6 Tagen

Greater Munich Metropolitan Area, Deutschland SymBio. Vollzeit

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – München - Medizintechnik

Für einen international tätigen Medizintechnikhersteller aus München suche ich zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

Ihre Aufgabenfelder:

  • Durchführung nationaler und internationaler Zulassung von aktiven Medizinprodukten mit Softwareanteil, u.a. in USA und Kanada
  • Ansprechpartner für Distributoren, benannte Stellen und zuständige Behörden bezüglich Produktzulassungen
  • Interner Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  • Pflege der technischen Dokumentation nach den MDR Anforderungen
  • Risikomanagement nach ISO 14971

Ihr Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich absolviertes technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige oder erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Gute Kenntnisse der gesetzlichen und normativen Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA, IEC 60601)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit

Weitere Informationen:

  • 38 Stunden/ Woche
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Home Office Möglichkeit
  • 30 Urlaubstage

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM –

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit

    ob Title: European Regulatory Affairs ManagerLocation: Munich, Germany - Hybrid, 3x a week in the officeRemuneration: Competitive salary and packageRegulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is increasingly growing and is looking for a...

  • Senior Regulatory Affairs Consultant

    Vor 5 Tagen

    Greater Munich Metropolitan Area, Deutschland Entourage Vollzeit

    Regulatory Affairs Consultant (m/w/d) – Pharma ProjectsAls Teil unseres Consulting-Teams unterstützen Sie einen Kunden der pharmazeutischen Industrie in der strategischen und operativen Steuerung regulatorischer Aktivitäten. Sie tragen wesentlich dazu bei, nachhaltige Lösungen für komplexe Zulassungsthemen zu entwickeln.Ihr...

  • Regulatory affairs

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland S3 Science Recruitment Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist – CMCLocation:Germany (Hybrid / On-Site)Employment Type:PermanentOverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist with strong CMC expertise to join our growing team. This role is ideal for someone with a rigorous scientific background (Master's or PhD required) and hands-on experience supporting regulatory...

  • Regulatory Affairs Cmc

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Stirling Q&R Ltd Vollzeit

    **Position: Regulatory Affairs CMC** **About the Company**: A renowned pharmaceutical consulting firm is currently seeking a Regulatory Affairs CMC expert with a strong background in **small molecules** and pharmaceuticals. This role offers the opportunity to provide expert guidance on regulatory strategies for drug development projects, ensuring adherence...

  • Regulatory affairs

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland S3 Science Recruitment Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist – CMCLocation: Germany (Hybrid / On-Site)Employment Type: PermanentOverviewWe are seeking an experienced Regulatory Affairs Specialist with strong CMC expertise to join our growing team. This role is ideal for someone with a rigorous scientific background (Master’s or PhD required) and hands-on experience supporting...

  • München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n:Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Standort: MünchenHomeoffice: Tage pro WocheAufgabenEigenverantwortliche Betreuung der...

  • München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten.In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n:Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Standort: MünchenHomeoffice: Tage pro WocheAufgabenEigenverantwortliche Betreuung der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland EPM Scientific Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist - Medical Device Manufacturing Project (Bavaria )We're hiringRegulatory Affairs Specialistsfor a majormedical device manufacturing projectbased inBavaria, Germany Join a leadingMedical Device Companyin ahybrid rolesupporting regulatory submissions, compliance activities, and alignment with EU and international medical device...

  • Regulatory & QM Manager (m/w/d) - Medizintechnik - Hamburg

    Vor 2 Tagen

    Greater Hamburg Area, Deutschland SymBio. Vollzeit

    Quality & Regulatory Manager (m/w/d) - Medizintechnik - Hamburg - bis 90.000€Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen suchen wir einen Quality & Regulatory Affairs Experten (m/w/d) mit Schwerpunkt auf die regulatorischen Anforderungen des US-Marktes, der entsprechende Projekte eigenständig verantwortet und vorantreibt.Ihre...

  • München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG Vollzeit

    Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Standort: München Homeoffice: 2 Tage pro Woche Aufgaben Eigenverantwortliche Betreuung...