Head of Qc Quality Management

Vor 3 Tagen

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

Zertifizierung / Möglichkeit der Freigabe von Chargen als Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16
- Vertretung von Laborleitern und Produktverantwortlichen

**Aufgaben als QM Beauftragte/r der Qualitätskontrolle (QK)**:

- Pflege und Weiterentwicklung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (abteilungsintern/-übergreifend), Übernahme der Funktion als QM-Beauftragte/r QK
- Integration neuer Geschäftsfelder in das bestehende QM System der QK
- Führung einer Gruppe von etwa 5 MA (Direct Reports) mit QM Aufgaben in der QK
- Enge Zusammenarbeit mit den QK Laboren und anderen Service Funktionen in allen QM Belangen
- Erstellung und Pflege von QM-bezogenen Anweisungen
- Koordination, Überwachung und Dokumentation von Change-Control-Verfahren und Abweichungsuntersuchungen (incl. in diesem Rahmen festgelegter Korrektur
- und Präventivmaßnahmen)
- Planung, Durchführung und Dokumentation von GMP-Audits und Selbstinspektionen
- Vorstellung eigener Verantwortungsbereiche im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Koordination und inhaltliche Erstellung von Quality Reviews (PQR u.a.) zusammen mit Produktverantwortlichen
- Bearbeitung, Koordination, fachliche Beurteilung und Beantwortung von pharmazeutisch-technischen Kundenreklamationen
- Mitarbeit bei der Erstellung pharmazeutischer Verantwortungsabgrenzungsverträge (VAV) und Quality Agreements (QAG)
- Organisation und Überwachung des abteilungsinternen Dokumentationssystems

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Hochschulstudium (Pharmazie), Promotion wünschenswert
- „Generalist“ (breites, fachübergreifendes Wissen) mit vertieften Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP
- Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher
- Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft
- Kreativität und Problemlösungskompetenz
- Kommunikationsfähigkeit
- Belastbar, anpassungs
- und teamfähig, zuverlässig

**Was wir bieten**:
**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.

  • Associate Director/ Head of Qc Sample Management

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung **Quality Control** in Marburg suchen wir aktuell einen **Associate Director/ Head of QC Sample Management (m/w/d) - R-160979**: (Vollzeit / unbefristet) **Aufgaben** - Übergreifende Koordination und strategische Entwicklung der unterstellten Bereiche, strategische Ausrichtung für externe Partnerschaften innerhalb der QC sowie...

  • Expert (M/w/d) Qc Projects

    Vor 3 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Projektbetreuung: Zuständig für die Projektaufgaben innerhalb der Qualitätskontrolle als Schnittstelle zwischen den Stakeholdern. Die Projekte umfassen insbesondere den Bereich Labor-IT (LIMS, SAP und Laborjournal). Aufgaben sind beispielhaft: - Nutzeranforderungen: Abfrage und Analyse der Anforderungen von Nutzern - Umsetzung: Koordination der Umsetzung...

  • Senior Director, Quality Control Operations

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In this role, you will be reporting to the CSL Global Head of Quality Control who will provide strong leadership and strategic direction to the quality control organization as well as building and maintaining a strong quality culture within CSL. In this position you will manage, direct and maintain the company’s global operational quality control...

  • Head (M/F/x) of Bioconjugation Research

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo, Inc. Vollzeit

    Head (M/F/x) of Bioconjugation Research Position: The Head of Bioconjugation will be in charge to lead the establishment of a new drug substance development and production unit for Antibody-Drug Conjugates (ADC). This includes the establishment of a new bioconjugation process development laboratory as well as the construction of a GMP bioconjugation area as...

  • Expert (M/F/x) Cmo Quality Management

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo, Inc. Vollzeit

    Expert (M/F/x) CMO Quality Management Purpose of the function: In your new role you support the primary contact for quality related topics (CMO-MQ) at contract manufacturing organizations (CMOs). You support the management of the quality oversight at the CMOs, which includes the implementation and maintaining of DS quality standards (GMP/GDP) and regulatory...

  • Head of Quality

    Vor 7 Tagen

    Höfen an der Enz, Deutschland SCHNEEBERGER GmbH Vollzeit

    **Head of Quality | Global Business Unit (m/w/d)**: **für unseren Standort in Höfen an der Enz**: **Ihre Aufgaben**: - Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung in der Business Unit MONORAIL - Strategische Weiterentwicklung und Sicherstellung eines effektiven Qualitätssystems in den Bereichen Qualitätsmanagement,...

  • Expert (m/f/x) CMO Quality Management

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit 60.000 € - 120.000 € pro Jahr

    Passion for Innovation. Compassion for Patients.With over 120 years of experience and approximately 19,000 employees in more than 30 countries/regions, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world.In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty...

  • Mechanical QA/QC Engineer

    Vor 7 Tagen

    Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland Exyte GmbH Vollzeit 75.000 € - 90.000 € pro Jahr

    Your vision is ambitious. Just like ours.Our people are our success. As one of us, you will contribute to engineering excellence for the high-tech markets of the future, including semiconductors, batteries, pharmaceuticals, biotechnology, and data centers. At Exyte, you will be part of a global community of challenge seekers who are ambitious and passionate...

  • Scientist Qc Excellence Instrumentation

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen QCE Scientist Instrumentation (m/w/d) - R-172381 (Vollzeit /unbefristet) Aufgaben - Koordination und Überwachung der Wartungs - und Kalibrierungsaktivitäten für Laborinstrumente - Überprüfung und Genehmigung der Wartungs - und Systemlebenszyklus-Dokumentation - Mitarbeit bei...

  • Senior Quality Manager CMO

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Vollzeit 80.000 € - 120.000 € pro Jahr

    For Daiichi Sankyo Europe GmbH we are seeking highly qualified candidates to fill the position:Senior Quality Manager CMO (m/f/x) – Monoclonal Antibody ManufacturingPurpose of the function:In your new role you act as the primary contact for all quality related topics at contract manufacturing organizations (CMOs). As QM CMO you manage the quality oversight...