Stellvertreter Leitung Zulassung Im Pharmabereich

Vor 7 Tagen

Dresden, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

**Über uns**:
Möchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Wir bieten eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.

**Warum wir?**:

- Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
- Keine Schichtarbeit und somit beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- 30 Urlaubstage
- 10 bezahlte Kind-Kranktage
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
- 3 Kulanztage/ K.O.Tage
- Job-Rad und Jobticket
- Teambildende Firmenevents
- Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
- Vielfältige Karriere
- und Entwicklungsmöglichkeitenu.v.m

**Deine Aufgaben**:

- Erstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer Sprache
- Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs
- und Änderungs-verfahren
- Interne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und Behörden
- Finale Sichtung/ Kontrolle aller Submissions
- Betreuung Reimbursement/ Pricing notifications/procedures
- Kontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ Jahresgebühren

**Dein Profil**:

- Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Gute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten Herstellungspraxis
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung
- Sehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil
- Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-Tools
- Bereitschaft zu regelmäßiger Fortbildung

**Dein Team**:
Dich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung.

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    Dresden ist schön im Watzke... Für Gäste aber auch für unsere Mitarbeiter. Das Wohl der Gäste steht für Sie stets im Vordergrund? Sie leiten ein Team mit Fachwissen und Herzlichkeit, behalten in stressigen Zeiten einen kühlen Kopf und sorgen stets für einen reibungslosen Ablauf im Service? **Dann suchen wir genau Sie, als würdigen Stellvertreter...

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  • Facharzt (m/w/d) für Anästhesiologie

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    Dresden, Sachsen, Deutschland Städtisches Klinikum Dresden Vollzeit

    Wir suchen für dieKliniken für Anästhesiologie und Intensivmedizin, Notfallmedizin und Schmerztherapie, Chefarzt Dr. Andreas Nowak und Anästhesiologie und Intensivtherapie, Chefarzt PD Dr. med. habil. Michael Meisner,zum nächstmöglichen ZeitpunktFachärzte (m/w/d) für AnästhesiologieDie beiden anästhesiologischen Kliniken versorgen mit ca...

  • Bauüberwacher (m/w/d) Bahn nach VV-BAU (IOH) (762)

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    Leipzig, Dresden, Erfurt, Deutschland Vössing Ingenieurgesellschaft mbH Vollzeit 40.000 € - 60.000 € pro Jahr

    Standorte Leipzig, Dresden und ErfurtIhre AufgabenÖrtliche Bauüberwachung nach VV-BAU für komplexe EisenbahnverkehrsanlagenKosten- und TerminkontrolleMitwirkung bei Inverzugsetzung der ausführenden UnternehmenAbnahme der BauleistungBauabrechnungVertrags- und NachtragsmanagementPlanlaufmanagementPlanprüfungLeitung von Bau- und...