Stellvertreter Leitung Zulassung

Deine Chance bei unsMöchtest du Teil eines international agierenden Unternehmens in einer zukunftssicheren Branche werden? Aufgrund unseres kontinuierlichen Wachstums bieten wir eine unbefristete Tätigkeit in einem modernen Arbeitsumfeld mitten im Grünen. Als stv. Leitung Zulassung (m/w/d) erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.Mehr als nur ein JobEine unbefristete Tätigkeit in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen30 Urlaubstage10 bezahlte Kind-KranktageModerner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im GrünenKantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten3 Kulanztage/ K.O.-TageJob-Rad und JobticketTeambildende FirmeneventsUnfallversicherung auch für den privaten BereichVielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten …u.v.mDeine AufgabenErstellung, Pflege und Kontrolle von pharmazeutisch-technischen Unterlagen zur behördlichen Zulassung von radiopharmazeutischen Produkten im CTD-Format in englischer SpracheDurchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungs-verfahrenInterne Kommunikation mit verschiedensten Abteilungen sowie auch externe Kommunikation mit Beratern, Distributoren und BehördenFinale Sichtung/ Kontrolle aller SubmissionsBetreuung Reimbursement/ Pricing notifications/proceduresKontrolle/ Durchführung der Zahlungen für Variations/ JahresgebührenDein ProfilHochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare QualifikationGute Kenntnisse im Arzneimittelrecht (Deutschland und EU) sowie gute Kenntnisse der guten HerstellungspraxisMindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der ArzneimittelzulassungSehr gute Kenntnisse sowie schriftliche und mündliche Kommunikation in deutscher und englischer Sprache; eine weitere Fremdsprache wäre von VorteilSicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Recherche-ToolsBereitschaft zu regelmäßiger FortbildungDein TeamDich erwartet eine freundschaftliche Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem 5-köpfigen Team. Wir leben die Du-Kultur und freuen uns auf eine zuverlässige Unterstützung. Interessiert? Dann sende bitte deine Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Gehaltsvorstellung und deinem frühestmöglichen Eintrittstermin per E-Mail z.Hd. Sven Schäfer an bewerbung@rotop-pharmaka.deÜber unsDie ROTOP ist ein Hersteller für radiopharmazeutische Arzneimittel und bietet Dienstleistungen rund um die Auftragsherstellung für andere Unternehmen. Radiopharmazeutische Arzneimittel werden in der nuklearmedizinischen Diagnostik und Therapie eingesetzt. In der diagnostischen Anwendung werden radiopharmazeutische Arzneimittel in geringen Mengen verabreicht, und ihre Verteilung im Körper wird mit Hilfe von speziellen nuklearmedizinischen Bildgebungstechniken, wie der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) oder der Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie (SPECT), erfasst. Dies ermöglicht Ärzten, Informationen über den Stoffwechsel, die Durchblutung und die Funktion von Organen zu erhalten, um Krankheiten zu erkennen, zu überwachen und zu beurteilen.Als Arbeitgeber ist die ROTOP ein wachsender Jobmotor für den Bereich Pharmazie in Sachsen. Unsere Mitarbeitenden haben nicht nur die Chance die Zukunft der Nuklearmedizin aktiv mitzugestalten. Als etabliertes Unternehmen bieten wir Sicherheit, Zuverlässigkeit und Authentizität. Wir fördern Motivation, Eigeninitiative sowie Wissensdurst und bieten Entwicklungschancen in allen Bereichen. Wir sind ein Team und sehen Integrität, Kompetenz und Engagement als Basis für unseren Erfolg. Nur mit Präzision und Qualität können wir das garantieren, was uns am Herzen liegt. Unser Fokus ist der Mensch, unsere Mission, ein besseres Leben.