Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualitätssicherung

Fachreferent (m/w/d) Herstellung & Qualitätssicherung mit Entwicklungsperspektive zur Sachkundigen Person (Qualified Person) nach § 14 und 15 AMGWerden Sie Teil eines Teams, das mit seiner Arbeit jeden Tag dazu beiträgt, Leben zu retten.In unserem Herstellungsbereich mit Blut- und Blutprodukten erwarten Sie verantwortungsvolle Aufgaben, spannende Projekte und die Chance, sich langfristig zur Sachkundigen Person (SP) zu entwickeln.Ihre AufgabenSie unterstützen unsere Spendezentren als fachlicher Ansprechpartner und berichten direkt an den Manager Quality Assurance.Sie arbeiten eng mit den Leitern der Herstellung sowie den Sachkundigen Personen nach AMG zusammen und begleiten fachlich zentrale Prozesse.Sie wirken aktiv an Change-Control-Verfahren mit und übernehmen Projektarbeiten sowie – perspektivisch – die Leitung zentraler Projekte.Sie beraten bei der Bewertung von Herstellungsabweichungen, bereiten GMP- und regulatorisch relevante Dokumente vor und füllen diese nach internen Vorgaben und Richtlinien.Sie begleiten Herstellungsvalidierungen und -qualifizierungen (z. B. Einführung neuer Geräte, Maschinen, Softwareupdates).Sie unterstützen interne Audits und Inspektionen und tragen zur Weiterentwicklung von Prozessen, Herstellungsequipment und Qualitätsstandards bei.Sie erstellen und aktualisieren SOPs, bearbeiten Risikoanalysen und unterstützen die Bearbeitung in der Gerätemanagement-Software.Sie wirken bei der Auswertung technischer Daten (z. B. Temperatur-Logger) mit und entwickeln Validierungs- und Qualifizierungskonzepte im Herstellungsbereich weiter. Ihr ProfilSie haben ein mindestens vierjähriges abgeschlossenes Studium in einem der folgenden Bereiche absolviert: Pharmazie, Chemie, Pharmazeutische Chemie und Technologie, Biologie, Humanmedizin oder Veterinärmedizin. oder Sie verfügen über eine Approbation als Apothekerin oder Apotheker.Erste praktische Erfahrungen im industriellen Umfeld sind von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.Sie besitzen eine ausgeprägte IT-Affinität und fühlen sich im Umgang mit Datenbanken und Software sicher.Sie zeichnen sich durch Kommunikationsstärke, Eigenständigkeit und Organisationsgeschick aus.Sie bringen eine analytische und strukturierte Denkweise mit und können sich eigenständig in neue Sachverhalte einarbeiten.Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse setzen wir voraus.Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z.B. GMP, AMG, AMWHV, Transfusionsgesetz etc.) sind wünschenswert. Wir bietenEntwicklung: die Chance, sich bei uns zur Sachkundigen Person (QP) nach § 14 und 15 AMG zu qualifizierenUnbefristeter Arbeitsvertrag Privatleben und Arbeit: Geregelte Arbeitszeiten mit 1:1 FreizeitausgleichVerdienst nach Qualifikation: Individuelle Gehaltsspanne abhängig von Ihrer beruflichen QualifikationExtra Bonus: Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Beteiligung am Unternehmenserfolg durch einen JahresbonusMehr Zeit: 30 Tage JahresurlaubFlexible Mobilitätsoptionen: Bis zu 45 € monatlicher Mobilitätszuschuss für Fahrrad, Auto, ÖPNV uvm.Mitarbeiterrabatte: Vergünstigungen bei über 800 MarkenanbieternHaema Weiterbildungs-Academy: Ganzheitliche Weiterbildung, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen, zum Beispiel in den Bereichen Transfusionsmedizin oder Leadership und KommunikationBewerben Sie sich jetztGestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelherstellung aktiv mit und bringen Sie Ihre Expertise in einem Umfeld ein, das höchste Qualitätsstandards mit einer sinnstiftenden Tätigkeit verbindet.Keywords: SP, QP, Qualified Person, QA, QS, Qualitätssicherung, Pharmazie, QC , Qualitätscontrolle