Head of Galenics

Das Ziel von Gen-Plus ist die Entwicklung und Erforschung pharmazeutischer Innovationen für Vertragspartner. Das Spektrum reicht von der frühen Idee bis zu Arzneimittelmustern (für klinische Versuche) unter GMP-Bedingungen und Registrierungschargen.

Gen-Plus plant den erheblichen Geschäftsausbau und seine Größe in den nächsten 3-4 Jahren zu verdoppeln. Im Vorgriff auf das Wachstum hat das Unternehmen kürzlich seinen Standort in München erweitert.

Gen-Plus ist zudem seit kurzem auch Teil der Conscio Gruppe, einem Netzwerk hochwertiger wissenschaftlicher Dienstleistungsunternehmen mit Schwerpunkt auf der Pharma
- und Ernährungsindustrie. Im Rahmen dieser Wachstumsgeschichte wird Gen-Plus auch eng mit den vier zusätzlichen Standorten innerhalb der Conscio Pharma Division zusammenarbeiten, die sich vorwiegend auf klinische Studien und analytische Dienstleistungen konzentrieren.

Um Innovation und wissenschaftliche Exzellenz voranzutreiben, suchen wir derzeit Unterstützung als

**Head of Galenics / Head of Manufacturing (M/F/d)***:
**IHRE HAUPTAUFGABEN LEITUNG DER GALENIK**
- Identifizierung, Etablierung und Verbesserung innovativer Ansätze von Formulierungskonzepten für ein breites Spektrum von Darreichungsformen (Solids, Semi-Solids, orale Dünnfilme, transdermale Pflaster, 3D-API-gedruckte Feststoffe)
- Sicherstellung einer zeitnahen und zielgerichteten Entwicklung von Darreichungsformen im Auftrag von Kunden
- Entwicklung von Formulierungen, die den Kundenbedürfnissen entsprechen
- Herstellung von klinischen Mustern und Zulassungschargen
- Leitung des Galenik-Teams ca. 4 Mitarbeitern
- Schaffung eines inspirierenden Umfelds, das Mitarbeiter stimuliert

**IHRE NEBENAUFGABEN IN DER LEITUNG DER HERSTELLUNG GEMÄSS AMWHV**
- Sicherstellen der termingerechten Produktion und Überwachung der Herstelltätigkeiten gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP Leitfaden
- Prüfung und Kontrolle von Vorgabedokumenten. (Herstellanweisungen, SOPs, etc.)
- Sicherstellung und Überprüfung der korrekten Chargendokumentation sowie der sonstiger Qualitätsaufzeichnungen
- Sicherstellung der Eignung der Herstellungsräume sowie der Anlagen und Geräte
- Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen
- Sicherstellung der korrekten Bearbeitung von Abweichungen, Initiierung korrigierender Maßnahmen
- Umsetzung von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen, Audits o.ä.
- Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs gegenüber Kunden und Behörden

**IHR PROFIL**
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Disziplin
- 5-7 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit tiefgehender Erfahrung in Formulierungs-, Prozess
- und Packmittelenwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen
- Erfahrene Führungskraft mit sehr guter Motivationsfähigkeit und einem authentischen Führungsstil
- Sehr gute Kenntnisse der behördlichen Vorschriften (deutsche und europäische Richtlinien, FDA, etc.) und GMP-Regelwerke und anderer relevanter Gesetzesvorgaben (AMG, etc.)
- Verhandlungssicher in Deutsch und Englisch sowie sehr gute IT Kenntnisse
- Ausgeprägte soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und ein logisches und analytisches Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen
- Starkes Qualitätsbewusstsein und gute EDV-Kenntnisse

**KARRIEREENTWICKLUNG**

***
- Als Teil einer schnell wachsenden Gruppe, die eine echte Leistungsgesellschaft schätzt und ein beträchtliches Wachstum vorhersieht, werden Mitarbeitende reichlich Gelegenheit zur Erweiterung des Verantwortungs-bereichs bei Gen-Plus und innerhalb des größeren Unternehmensbereichs Conscio Pharma haben.

**WIR BIETEN**
- Interessante Forschungsprojekte
- Möglichkeit, neue Technologien in einem engagierten Team zu entwickeln
- Individuelle und kontinuierliche Weiterentwicklungsmaßnahmen
- Sehr flexible Arbeitszeiten
- Zahlreiche zusätzliche Sozialleistungen
- Attraktiver Standort in U-Bahn-Nähe

**IHRE BEWERBUNG**

Werden Sie Teil unseres Teams und senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an:
Benjamin Schnabel

HR Management

Gen-Plus GmbH & Co KG

Staffelseestraße 6

81477 München

+49 (0) 89 78 01 79 56