QA Spezialist 1 R&d
vor 1 Woche
Für unseren Bereich Global Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n
QA Spezialist 1 R&D: in ( m/w/x)
R-242914
Vollzeit / unbefristet / Tarif E10T
Interner Titel: QA Spezialist 1 R&D
Internes Ausschreibungsende: 16.10.2024
Die Stelle berichtet an den R&D Quality Manager
Die Position
- Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen als Change Delegate
- Compliance-Prüfung und Genehmigung von SOPs, Work Instructions (WIs) und Forms (GXP)
- Prüfung von teilweise englischsprachigen Dokumenten (z.B. Protokolle, Berichte) auf Datenintegrität und Übereinstimmung mit internen Vorgaben und GMP/GSP-Richtlinien
- Erstellung und Pflege von abteilungsbezogenen komplexen SOPs und Vorlagen
- Durchführung und Dokumentation von Schulungen (z.B. SOPs, Hygieneschulungen, GXP-Grundlagen)
- Erstellung und Pflege von personenbezogenen Schulungsplänen in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten
- Überwachung des Schulungsstatus in Learning Management Systems
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von internen Inspektionen gemäß GMP/GSP-Anforderungen als Auditor
- Schriftliche Bewertung von Auffälligkeiten, Festlegung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen
- Ansprechpartner für das Aufgabengebiet Qualitätssicherung für die Abteilung Entwicklung
- Pflege und Weiterentwicklung der abteilungsspezifischen Qualitätssicherungssysteme (z.B. Sicherstellung der Übereinstimmung mit den gültigen Richtlinien/Gesetzen)
- Administration des QA-Sharepoints (Vergabe von Zugriffsberechtigungen, Verwaltung der Dokumente, Schulung der Sharepoint-Nutzer)
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen
- i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Biologielaboranten
- Zusätzliche planmäßige Spezialausbildung GMP/Qualitätssicherung/Audits
- Englisch Level 1
- Über 5 Jahre relevante Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
- Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.
- CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.
**Do work that matters at CSL Behring**:
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Laborwerker Bulkproduktion 4
vor 2 Wochen
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung **Value Stream Basisfraktionierung** in Marburg suchen wir aktuell einen **Laborwerker Bulkproduktion 4 (Spezialist 1) (m/w/d) - R-180374**: (Vollzeit / unbefristet / Tarif) **Aufgaben** - GMP-gemäße Reinigung, Sanitation und Desinfektion von Räumen und Equipment inklusive Protokollierung - Überprüfung der benötigten Roh - und...
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Dokumentationsmitarbeiter/in 1 Batch Record Review
vor 23 Stunden
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit 30.000 € - 50.000 € pro JahrFür unseren Bereich Quality Assurance in Marburg suchen wir aktuell eine/nDokumentationsmitarbeiter/in 1 - Batch Record Review (m/w/x)R-261415Teilzeit 18,75 Stunden / befristet auf 6 Monate /Interner Titel Dokumentationsmitarbeiter 1 Batch Record Review (BRR) QualityInternes Ausschreibungsende: Ansprechpartner/in: Christoph Croon (Quality Manager), Jonas...
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Dokumentationsmitarbeiter Change Control 1
vor 2 Wochen
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung **Site Supply Chain** in Marburg suchen wir aktuell einen **Dokumentationsmitarbeiter Change Control 1 - Product Care (m/w/d) - R-172707**: (Vollzeit / unbefristet) **Aufgaben** - Sicherstellung der GMP-konformen Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen - Schulung von TrackWise-Nutzern bzgl. Durchführung von...
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Spezialist/in in Der Produktion
vor 2 Wochen
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Value Stream - Basisfraktionierung in Marburg suchen wir aktuell eine/n Spezialist/in in der Produktion (m/w/x) R-249458 Vollzeit / unbefristet* / Tarif E5 Interner Titel: Laborwerker Bulkproduktion 4 (Spezialist 1) Internes Ausschreibungsende: 04.02.2025 Für den größten Standort von CSL Behring suchen wir aktuell nach Mitarbeitenden in...
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Dokumentationsspezialist Brm
vor 1 Woche
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung **QA Release (Batch Release Support) **in Marburg suchen wir aktuell einen **Dokumentationsspezialist BRM (m/w/d) - R-189919** (Vollzeit / unbefristet / Tarif) **Aufgaben** - Fachliche Mitarbeit in abteilungsübergreifenden und standortübergreifenden Projekten - Abstimmung von Prozessänderungen, sowie fachliche Betreuung interner,...
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Auszubildende r Zum Fachlageristen
vor 23 Stunden
Marburg an der Lahn, Deutschland W. & L. Jordan GmbH VollzeitDas 1919 gegründete Familienunternehmen zählt mit seiner Marke JOKA zu den führenden Anbietern für Holz, Bodenbeläge und Heimtêxtilien in Europa. Als Partner des Handwerks ist Jordan an mehr als 70 Standorten in Deutschland, Österreich, der Schweiz, Italien, Polen und den Niederlanden vertreten. Rund 1.500 Mitarbeitende sorgen für erstklassigen...
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Spezialist/in in der Produktion
vor 2 Wochen
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Vollzeit 60.000 € - 80.000 € pro JahrFür unseren Value Stream Bulk-/ Recombinant Products in Marburg suchen wir aktuell eine/nSpezialist/in in der Produktion (m/w/x)R-260763Vollzeit / unbefristet / TarifInterner Titel: Laborwerker Bulkproduktion 4 (Spezialist 1)Für den größten Standort von CSL Behring suchen wir aktuell nach Mitarbeitenden in unseren Produktionsabteilungen. Diese bestehen...
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Quality On The Floor Person
vor 1 Woche
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unsere Abteilung **Quality Assurance **in Marburg suchen wir aktuell einen **Quality on the Floor Person - Basisfraktionierung & Intermediate (m/w/d) - R-182539**: (Vollzeit / unbefristet / Tarif) **Aufgaben** - Überprüfen von kritischen Prozessschritten vor Ort (inkl. der jeweiligen Dokumentation) gemäß SOP und Checkliste (z.B. bei Separation,...
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Spezialist/in in Der Produktion
Vor 3 Tagen
Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Value Stream **Bulk-/ Recombinant Products**in Marburg suchen wir aktuell eine/n **Spezialist/in in der Produktion (m/w/x)**: R-260763 Vollzeit / unbefristet / Tarif Interner Titel: Laborwerker Bulkproduktion 4 (Spezialist 1) Für den größten Standort von CSL Behring suchen wir aktuell nach Mitarbeitenden in unseren Produktionsabteilungen....
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitFührung des QA Operations Qualification / Validation / Engineering QA Teams und Sicherstellung einer effizienten Zusammenarbeit - Verantwortung für die QA-seitige Planung, Überwachung und Umsetzung von Qualifizierungs - und Computersystemvalidierungsmaßnahmen am Standort Pfaffenhofen. Dazu gehören die Prüfung und Genehmigung relevanter Dokumente (z. B....
