Clinical Research Associate

Innovativ, dynamisch und nachhaltig: Als eines der weltweit führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie bieten wir bei AstraZeneca die besten Möglichkeiten für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Für uns steht fest: Forschung bildet das Fundament unserer aller Zukunft.Wir bei AstraZeneca stellen die Wissenschaft in den Mittelpunkt unseres Handelns. Sie spornt uns an, die Grenzen des Möglichen stetig zu erweitern und Neues zu schaffen. Wir glauben an die Kraft von Ideen und treiben sie vorwärts, um die Behandlung von Krankheiten grundlegend zu verbessern. Mit Leidenschaft arbeiten wir jeden Tag daran, das Leben von Menschen durch Wissenschaft zu verbessern.In unserem Bereich Site Management & Monitoring findet mit der Durchführung der klinischen Studien ein entscheidender Schritt zur Entwicklung unserer innovativen Medikamente statt, um diese möglichst schnell und umfangreich erprobt als moderne Therapieoptionen für Patient:innen verfügbar zu machen. Unsere Studienteams arbeiten dabei in einem anspruchsvollen und komplexen Umfeld, in dem es auf exzellente Teamarbeit und kompetente Spezialisten gleichermaßen ankommt.Wir suchen in einer Festanstellung eine/nClinical Research Associate (CRA) (m/w/d) – Zelltherapie (Außendienst)Einfluss nehmen: Monitoring klinischer Studien im Bereich Zelltherapie (z. B. CAR-T, TCR-T, Treg) inklusive Sicherstellung der korrekten, vollständigen und termingerechten Übermittlung von Studiendaten und Dokumenten sowie aktiver Mitwirkung in allen Studienphasen (Feasibility, Set-up, Rekrutierung, Maintenance, DBL, Closure)Fristgerechte Erstellung von qualitativ hochwertigen Berichten und Follow Up Briefen der Monitoring-BesucheSichere Anwendung der relevanten Studiensysteme, WBDC, IVRS, ... und Pflege des CTMSTeilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und PrüfarzttreffenMitwirkung bei der Auswahl von Prüfzentren und Einschätzung des RekrutierungspotentialsInitiierung von Studienzentren, Training, Unterstützung und Anleitung des ZentrumpersonalsKonstantes Monitoring der Rekrutierungsleistung, der Zentrumsperformance und der Qualität, Eskalation von Mängeln an die StudienleitungProaktive Kommunikation zum Studienzentrum und zum lokalen StudienteamStärken beweisen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / medizinisches Studium oder vergleichbarNachweisbare Vorerfahrung als Monitor:in in klinischen Studien mit Zelltherapie (z. B. CAR-T, TCR-T, Treg)Interesse an modernen Monitoring Arbeitsweisen wie z. B. Risk Based Quality Management und Remote MonitoringHervorragende ICH-GCP-Kenntnisse zur ordnungsgemäßen Durchführung klinischer StudienKenntnis der entsprechenden Gesetze (AMG) und regulatorischen AnforderungenGutes Verständnis hinsichtlich medizinischer FragestellungenVerständnis von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen PrioritätenErfahrung im Monitoring elektronischer Case Report Forms (Web Based Data Capture) und in der Erstellung von Monitoring ReportsSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseStrukturierte, selbständige Organisation sowie analytisches und lösungsorientiertes DenkenHohe Teamfähigkeit sowie der Fähigkeit und ausgeprägte KommunikationsfähigkeitReisebereitschaft inkl. ÜbernachtungenFreuen Sie sich auf: eine attraktive Pipeline und innovative Produkteindividuelle Entwicklungsmöglichkeiten und den Fokus auf lebenslanges Lernenviel Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung in einem fokussierten und leidenschaftlichen TeamBüroflächen im Herzen Hamburgs, welche kollaborative, flexible und agile Zusammenarbeit ermöglichenein diverses, inklusives und vorurteilsfreies Arbeitsumfeld, das der Charta der Vielfalt verpflichtet ist, Unterschiede nicht nur zulässt, sondern aktiv fördert und Bewerbungen aller qualifizierten Bewerbenden, unabhängig von ihren Merkmalen begrüßt und berücksichtigtein nachhaltiges Unternehmen, welches bis 2030 entlang der gesamten Wertschöpfungskette CO2-negativ wirdBitte reichen Sie eine vollständige Bewerbung ein, bestehend aus Anschreiben, Lebenslauf und relevanten Lebenslauf sollte die Vorerfahrung im Bereich Zelltherapie klar und strukturiert dargestellt sein.Date Posted07-Dez.-2025Closing Date